ለስኳር ህመምተኛ ኒውሮፓቲ የጂን ቴራፒ ሙከራ በጣም ከወረዱ መጣጥፎች አንዱ

ነፃ መልቀቅ 5 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

ሄሊክስሚት ዛሬ እንዳሳወቀው ህትመታቸው “ጂን ቴራፒ ለስኳር ነርቭ በሽታ፡ በዘፈቀደ ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ III ጥናት VM202 ፣ ፕላዝማዲ ዲ ኤን ኤ የሰው ሄፓቶሳይት እድገትን የሚፈጥር ፣ በክሊኒካል እና በጣም ከወረዱ 10 መጣጥፎች ውስጥ አንዱ ነው። የትርጉም ሳይንስ (ሲቲኤስ) እ.ኤ.አ. በ 2021። ሲቲኤስ የአሜሪካ ክሊኒካል ፋርማኮሎጂ እና ቴራፒዩቲክስ (ASCPT) ኦፊሴላዊ ህትመት ሲሆን የላብራቶሪ ግኝቶችን በሰው ልጅ በሽታዎች ምርመራ እና አያያዝ ላይ የሚያግዝ ኦሪጅናል ምርምርን ያሳያል። በሰሜን ምዕራብ የኒውሮሎጂ ፕሮፌሰር የሆኑት ዶ/ር ጆን ኬስለር በዚህ ጥናት ላይ መሪ ደራሲ ነበሩ። ይህ ለህመም ተብሎ የተደረገ የመጀመሪያው የጂን ቴራፒ ምዕራፍ 3 ነው። አሌቲያ ጌርዲንግ፣ ማኔጂንግ ኤዲተር፣ ASCPT፣ “ጽሑፉ ከ3,000 ጊዜ በላይ ወርዷል፣ ይህም ማለት ሰፊ ዓለም አቀፍ አንባቢ ደርሷል። የሲቲኤስ ዋና ግብ የትርጉም ሳይንስ ብርሃን መሆን ነው፣ እና እንደ እርስዎ ያሉ መጣጥፎች የትርጉም ሳይንስን ዋጋ በግልፅ ያሳያሉ።

በወረቀቱ ላይ VM202 (donaperminogene seltoplasmid)፣ የሰውን ኤችጂኤፍ (የሄፕታይተስ እድገት ፋክተር) ዘረ-መል (ጅን) የሚፈጥር ፕላዝማይድ ዲኤንኤ፣ በ Helixmith Co. Ltd.፣ ደራሲዎች እንደገለፁት በVMDN-003b ውስጥ የ VM202 ጡንቻ ጡንቻ መርፌ ከ 8 በላይ ህመምን እንደሚቀንስ ዘግቧል ። ከመጨረሻው የሕክምና ዑደት ወራት በኋላ እና ደህንነቱ እና መቻቻል በጣም ጥሩ ነበር, ከቀደምት ጥናቶች ጋር ይጣጣማል. በሁለቱም በ VMDN-003b እና በክፍል II ጥናት ውስጥ በጣም ክሊኒካዊ አስፈላጊ ግኝቶች አንዱ VM202 በዲፒኤን መስክ ውስጥ በጣም ከታዘዙ መድኃኒቶች ውስጥ በፕሬጋባሊን ወይም ጋባፔንቲን ላይ ባልሆኑ ጉዳዮች ላይ የበለጠ ውጤታማ ነበር።

በአሜሪካ ውስጥ ከ4.2 ሚሊዮን በላይ ሰዎች በአሰቃቂ ዲፒኤን እንደሚሰቃዩ ስለሚታወቅ እና ወደ 1.3 ሚሊዮን የሚጠጉ ታማሚዎች እምቢተኛ እንደሆኑ ስለሚታሰቡ እነዚህ ውጤቶች ጠቃሚ ክሊኒካዊ አንድምታዎች አሏቸው፣ ይህም ማለት በአሁኑ ጊዜ የሚገኙ መድሃኒቶች ለእነርሱ አይሰራም (Painful Diabetic Neuropathy, GlobalData 2018) .

ሄሊክስሚዝ ሁለተኛ ምዕራፍ 3 ሙከራን ለ DPN ፣ REGAiN-1A (VMDN-003-2) በአሜሪካ ውስጥ ጀምሯል እና በ 2022 መጨረሻ ላይ ከፍተኛ የመስመር ላይ ውጤቶችን መልቀቅ ላይ ያነጣጠረ ነው። ኩባንያው ለዲፒኤን ሶስተኛውን ምዕራፍ 3 ለመጀመር አቅዷል። በ 2022 ሁለተኛ አጋማሽ.

የ CTS ወረቀት ቁልፍ ነጥቦች

• VM202 (donaperminogene seltoplasmid) አንደኛ-ክፍል፣ የባለቤትነት፣ የቫይራል ያልሆነ፣ አቅም ያለው የፕላዝማዲ ዲኤንኤ ዘረመል ሕክምና፣ ከክሊኒካዊ ካልሆኑ እንስሳት አንፃር።

• ለህመምተኛ ዲፒኤን የደረጃ 3 ጥናት በሁለት ክፍሎች የተካሄደ ሲሆን አንደኛው ለ9 ወራት (VMDN-003፤ አምስት መቶ ርዕሰ ጉዳዮች) እና አንድ የ3-ወር ማራዘሚያ ወደ 12 ወራት (VMDN-003b; 101 ርዕሰ ጉዳዮች)።

• የ VM202 ደህንነት እና መቻቻል በከፍተኛ ደረጃ ምቹ ሆኖ መታየቱን ቀጥሏል፣ ከቀደምት ጥናቶች ጋር።

• በዩኤስ ውስጥ ከ4.2 ሚሊዮን በላይ ሰዎች በአሰቃቂ ዲፒኤን እንደሚሰቃዩ ስለሚታወቅ እና 1.3 ሚሊዮን የሚጠጉ ታካሚዎች በአሁኑ ጊዜ የሚገኙ መድኃኒቶች ለእነርሱ የማይጠቅሙ በመሆናቸው እነዚህ ውጤቶች ጠቃሚ ክሊኒካዊ አንድምታዎች አሏቸው።

ስለ የስኳር ህመምተኛ ፐርፌራል ኒውሮፓቲ

የሚያሠቃይ ዲፒኤን የተለመደ እና የሚያዳክም የስኳር በሽታ ውስብስብነት ነው, ይህም በህይወት ጥራት, በእንቅልፍ እና በስሜት ላይ ከፍተኛ አሉታዊ ተፅእኖ አለው. አሁን ያሉት ሕክምናዎች ማስታገሻዎች ናቸው እና የሚያሠቃየውን ዲፒኤን ስልቶችን አላነጣጠሩም። ከዚህም በላይ ምልክታዊ እፎይታ ብዙውን ጊዜ የተገደበ ነው፣ እና ብዙ የሚያሰቃዩ ዲፒኤን ያላቸው ታካሚዎች አሁንም ኦፒዮይድስ ይጠቀማሉ።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...