ለስኳር ህመምተኛ የእግር ቁስሎች አዲስ መድሃኒት

PolarityTE, Inc. ዛሬ SkinTE በዋግነር ግሬድ 2 የስኳር ህመም የእግር ቁስሎች (DFUs) ህክምናን በምርመራ አጠቃቀም ላይ SkinTEን በመገምገም በክፍል XNUMX የመጀመሪያ ደረጃ ትምህርት መመዝገቡን አስታውቋል። ” ወይም “DFUsን ይሸፍኑ።     

የሽፋኑ DFUዎች በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ እስከ 100 የሚደርሱ ክሊኒካዊ ቦታዎች ላይ እስከ 20 የሚደርሱ ጉዳዮችን ይመዘገባሉ። የትምህርት ዓይነቶች SkinTE እና የእንክብካቤ ደረጃ (SOC) ወይም SOC ብቻ የሚቀበሉት ከሁለት የሕክምና ቡድኖች ወደ አንዱ በዘፈቀደ ይከፋፈላሉ። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ በ24 ሳምንታት ውስጥ የተዘጋው የ DFUs ክስተት ነው። ሁለተኛ የመጨረሻ ነጥቦች በ 4 ፣ 8 ፣ 12 ፣ 16 እና 24 ሳምንታት ውስጥ የመቶኛ ቅነሳ (PAR) ያካትታሉ። የተሻሻለ የህይወት ጥራት, ማህበራዊ መገለል, ድብርት, ሽታ, የተሻሻለ ተግባር, አምቡላንስ እና በቁስል የህይወት ጥራት ለውጦች ላይ ተመስርተው ወደ ተግባራት መመለስ; እና አዲስ የጀመረው የ DFU ኢንፌክሽን በአካባቢ እና/ወይም በስርዓታዊ አንቲባዮቲኮች መታከም ያስፈልገዋል።

ሽፋን DFUs ሥር የሰደደ የቆዳ ቁስለት (CCUs) ሕክምናን የሚጠቁም PolarityTE በክፍት IND ለ SkinTE ስር የሚያካሂደው የመጀመሪያው ወሳኝ ጥናት ነው። CCUs የቆዳውን መደበኛ ተግባር እና የሰውነት አሠራር ወደነበረበት ለመመለስ አስፈላጊ በሆኑ የቲሹዎች ጥገና ሂደቶች በሥርዓት እና በጊዜ ሂደት መሻሻል ያልቻሉ ቁስሎች ናቸው። DFUs፣ የግፊት ጉዳቶች (PI) እና ደም ወሳጅ እግር ቁስለት (VLU) አብዛኛዎቹን CCUs ያካተቱ ሲሆን በዓመት ወደ 8 ሚሊዮን የሚገመቱ ታካሚዎችን ወይም ~2 በመቶውን የዩናይትድ ስቴትስ (US) ሕዝብ ይጎዳሉ። የህዝብ ብዛት እና የስኳር በሽታ ፣ የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች እና ከመጠን ያለፈ ውፍረት እየጨመረ በሄደ ቁጥር የ CCU ስርጭት ይጨምራል ተብሎ ይጠበቃል። በዚህ መሰረት፣ CCUዎች በአሁኑ ጊዜ ትልቅ የገበያ እድልን ይወክላሉ፣ እና PolarityTE ያ እድል እንዲያድግ ይጠብቃል።

ዋና ስራ አስፈፃሚ የሆኑት ሪቻርድ ሄግ አስተያየታቸውን ሰጥተዋል፣ “በኤፍዲኤ ተቀባይነት ባለው IND ስር የመጀመሪያ ርእሳችንን ወሳኝ በሆነ ጥናት መመዝገብ ለኩባንያው ወሳኝ ምዕራፍ እና የቡድናችንን ቁርጠኝነት እና ቁርጠኝነት የሚያሳይ ነው። እዚህ ደረጃ ላይ ለመድረስ ብዙ ጥረት ያደረጉ ሰራተኞቻችንን ማመስገን እፈልጋለሁ፣ እና SkinTE ወደ ክሊኒኩ ሲመለስ በድርጅታችን ውስጥ ያለውን ደስታ መግለጥ አልችልም። በተለይም በዋግነር ክፍል 2 DFUs ውስጥ የመጀመሪያውን ወሳኝ ጥናታችንን በመጀመራችን ኩራት ይሰማናል፣ ይህም ብዙውን ጊዜ የተጋለጡ ወሳኝ መዋቅሮችን ያካትታል። በነዚህ ፈታኝ ቁስሎች የሚሰቃዩ ታካሚዎች በጣም ውስን የሕክምና አማራጮች አሏቸው እና በ COVER DFUs ላይ የምናደርገው ምርምር የእነዚህን የታካሚዎች ከፍተኛ ያልተሟሉ የህክምና ፍላጎቶች ለማሟላት አዲስ ህክምና እንደሚያመጣ ተስፋ እናደርጋለን። ለዚህ ታካሚ ማህበረሰብ ትርጉም ያለው ለውጥ ለማምጣት የምናደርገውን ጥረት በመደገፍ በCOVER DFUs ውስጥ የሚሳተፉትን ተገዢዎች እና የህክምና አገልግሎት ሰጪዎችን ማመስገን እንፈልጋለን። 

ኒኮላይ ሶፕኮ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ፣ ዋና ሳይንቲፊክ ኦፊሰር፣ አስተያየት ሰጥተዋል፣ “በእኛ CCU ማሳያ ላይ እያነጣጠርን ያሉት የቁስሎች አይነት ብዙ ጊዜ ለዓመታት ይቆያሉ፣ እና አንዳንዶቹ ለአስርተ ዓመታት ሳይፈወሱ ይቆያሉ። ሥር በሰደደነታቸው ምክንያት፣ ሲሲዩዎች የታካሚውን ለኢንፌክሽን ተጋላጭነት ይጨምራሉ እና ከፍተኛ የሆነ የበሽታ እና የሞት አደጋ ይኖራቸዋል፣ ይህም ወደ ከፍተኛ ጥልቀት በሚሸጋገሩ ትላልቅ ቁስሎች ወይም ቁስሎች ይጨምራል። ለእነዚህ ታካሚዎች፣ ተያያዥ የአካል ጉዳት ካለበት ሙሉ ወይም ከፊል እጅና እግር የመቁረጥ እድሉ አለ። 30 በመቶው የአካል ጉዳት የማያደርስ የአካል ጉዳት ከ CCU ጋር የተቆራኘ ሲሆን በየXNUMX ሰከንድ የሚገመተው የእጅና እግር መቆረጥ ይከሰታል። ዶ/ር ሶፕኮ በመቀጠል፣ “ለ SkinTE ወሳኝ ምዕራፍ ላይ ለመድረስ ክሊኒካዊ ቡድናችንን ያላሰለሰ ጥረት ስላደረጉልን ከልብ ማመስገን እፈልጋለሁ፣ እናም ወደፊት ያለውን ስራ በጉጉት እንጠባበቃለን። 

ዶ/ር ፌሊክስ ሲጋል፣ ዲፒኤም፣ የሎስ አንጀለስ እግር እና ቁርጭምጭሚት ክሊኒክ የጣቢያ መርማሪ ነው፣ የመጀመሪያው ርዕሰ ጉዳይ በ COVER DFUs የተመዘገበ። ዶ / ር ሲጋል በአሁኑ ጊዜ በሁለቱም የሆሊዉድ ፕሪስባይቴሪያን ሆስፒታል እና በካሊፎርኒያ ሆስፒታል የሕክምና ማእከል ውስጥ በሰራተኞች ላይ ይገኛሉ, እሱም በቁስሎች እንክብካቤ, በስኳር ህመምተኞች መዳን ላይ ያተኩራል, እና ለታካሚዎቹ የተሻሉ የሕክምና አማራጮችን ለማዳበር በክሊኒካዊ ምርምር ላይ ፍላጎቱን ያሳድጋል. ዶ / ር ሲጋል በመስክ ውስጥ በጣም ታዋቂ ከሆኑ ስፔሻሊስቶች አንዱ ነው እና በስኳር በሽታ ችግሮች እና በቁስሎች እንክብካቤ መስክ ላይ በበርካታ ክሊኒካዊ የምርምር ጥናቶች ላይ እንደ ዋና መርማሪ ሆኖ ያገለግላል።

ዶ/ር ሲጋል አስተያየታቸውን ሰጥተዋል፣ “በዲኤፍዩዎች የሚሰቃዩ እና በተለይም በ Wagner 2 DFUs የሚሰቃዩ፣ ከፍተኛ እና ያልተሟሉ የህክምና ፍላጎቶቻቸውን ለማሟላት አዲስ እና የተሻሻሉ አማራጮች አስቸኳይ ያስፈልጋቸዋል። በጣም ብዙ ጊዜ፣ እነዚህ ሕመምተኞች መቆረጥ ወደሚፈልጉበት ደረጃ ሲሄዱ እናያቸዋለን፣ እና እንደ አቅራቢዎች ለታካሚዎቻችን ውጤቶችን ለማሻሻል በየጊዜው መፍትሄዎችን እንፈልጋለን። በዋግነር ክፍል 1 DFUs SkinTEን በመገምገም በመጨረሻው የተሳካ በዘፈቀደ ቁጥጥር የተደረገ ሙከራ ከ SkinTE ጋር ያለኝን ልምድ በመከተል፣ በ COVER DFUs ጥናት ላይ በመሳተፍ በጣም ደስተኛ ነኝ፣ ይህም ከባድ ችግር ውስጥ ላሉ ታካሚዎች መፍትሄ ሊሆን የሚችልን ለመገምገም ጠቃሚ እርምጃ ነው።