የዓለም ጤና ድርጅት NVX-CoV2373 የኮቪድ-19 ክትባት የድንገተኛ ጊዜ አጠቃቀምን ሰጠ

ነፃ መልቀቅ 2 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

ኖቫቫክስ፣ ኢንክ በአለም ትልቁ የክትባት አምራች ድርጅት (SII) ዛሬ አስታወቀ የአለም ጤና ድርጅት (WHO) ለNVX-CoV2373፣ Novavax' recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 ክትባት ከማትሪክስ ጋር የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ዝርዝር (EUL) መስጠቱን አስታውቋል። -M™ ረዳት፣ ዕድሜያቸው 18 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ግለሰቦች ንቁ የክትባት ክትባት 2019 በSARS-CoV-2 የተከሰተውን የኮሮና ቫይረስ በሽታ ለመከላከል። የዛሬው EUL በSII ተመረተ እና እንደ COVOVAX™ ፣ ልብ ወለድ ድጋሚ ፣ ረዳት SARS-CoV-2 rS ክትባት በህንድ እና ፍቃድ በተሰጣቸው ግዛቶች በሲአይኤ ተሰራ እና ለገበያ የቀረበውን ክትባት ይመለከታል። ተጨማሪ የEUL መዝገብ በአለም ጤና ድርጅት በኖቫቫክስ ኑቫክሶቪድ ™ በሚለው የምርት ስም ለገበያ እንዲቀርብ በክትባት እየተገመገመ ነው።

EUL የኖቫቫክስ'ኮቪድ-19 ክትባት የተቋቋመውን የዓለም ጤና ድርጅት የጥራት፣ ደህንነት እና ውጤታማነት መስፈርቶች በማሟላት ብቁ ያደርገዋል። ኢዩኤል ወደ ብዙ አገሮች ለመላክ ቅድመ ሁኔታ ነው፣ ​​በ COVAX Facility ውስጥ የሚሳተፉትን ጨምሮ፣ ክትባቶችን ለተሳታፊ አገሮች እና ኢኮኖሚዎች በእኩል ደረጃ ለማከፋፈል እና ለማከፋፈል የተቋቋመው።

"በዓለም ዙሪያ ላሉ በመቶ ሚሊዮኖች ለሚቆጠሩ ሰዎች በፕሮቲን ላይ የተመሰረተ የ COVID-19 ክትባት ዓለም አቀፍ ተደራሽነትን ለማረጋገጥ ከዓለም ጤና ድርጅት የተላለፈው ውሳኔ በጣም አስፈላጊ ነው" ሲሉ ፕሬዝዳንት እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ኖቫቫክስ ስታንሊ ሲ ኤርክ ተናግረዋል ። “የዓለም ጤና ድርጅት ላደረገው ጥልቅ ግምገማ እናመሰግናለን። ይህ ክትባት አሁን ባሉት የክትባት አቅርቦት ቻናሎች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉትን ባህላዊ ማቀዝቀዣዎችን በመጠቀም በብዙ የዓለም ክልሎች የክትባት ተደራሽነት እንቅፋቶችን ለማሸነፍ ይረዳል ብለን እናምናለን እንዲሁም በተለመደው እና በደንብ በተረዳ ቴክኖሎጂ ላይ የተመሠረተ አማራጭ ይሰጣል ።

“EUL በአለም ጤና ድርጅት የኮቪድ-19 ክትባቶችን የበለጠ ተደራሽ ለማድረግ ትልቅ ማበረታቻ ነው። የህንድ የሴረም ኢንስቲትዩት ዋና ስራ አስፈፃሚ አዳር ፖናዋላ እንዳሉት ከኖቫቫክስ ጋር ያለን አጋርነት የአለም አቀፍ የህዝብ ጤና አመራርን በመስጠት እና ሁሉም ሀገራት ሰፊ የሆነ ውጤታማ ክትባት እንዲያገኙ በማረጋገጥ ረገድ ስኬታማ ነበር። “COVOVAX የመጀመሪያው በፕሮቲን ላይ የተመሰረተ የኮቪድ-19 የክትባት አማራጭ፣ የተረጋገጠ ውጤታማነት እና በደንብ የታገዘ የደህንነት መገለጫ፣ በ COVAX ፋሲሊቲ በኩል የሚገኝ ነው። የዓለም ጤና ድርጅትን እናመሰግናለን እናም ዓለም የወረርሽኙን ስርጭት ለመቆጣጠር ለመርዳት እንፈልጋለን።

“ዓለም አሁን ኮቪድ-19ን ለመዋጋት አዲስ መሳሪያ እንዳላት በጣም ደስ የሚል ዜና ነው” ሲሉ ዶ/ር ሪቻርድ ሃትቼት ፣ ለወረርሽኝ ዝግጁነት ፈጠራዎች ጥምረት (ሲኢፒአይ) ዋና ሥራ አስፈፃሚ ተናግረዋል ። "የሲኢፒአይ ኢንቨስትመንቶች የኖቫቫክስን ክሊኒካዊ ልማት እና ምርትን ለማፋጠን በ COVAX በኩል ክትባቱን ፍትሃዊ ተደራሽነት ለማስገኘት ወሳኝ ነበሩ።"

ዶክተር ሴት በርክሌይ “የ COVOVAX ክትባት የዓለም ጤና ድርጅት የድንገተኛ ጊዜ አጠቃቀም ዝርዝርን እንደተቀበለ የሚገልጸውን ዜና በደስታ እንቀበላለን - ለአለም - እና ለ COVAX ተሳታፊዎች - ሌላ ተስፋ ሰጪ የክትባት ክፍል እንዲሁም ሌላ መሳሪያ ከ COVID-19 ጋር በመዋጋት ላይ” ብለዋል ። የጋቪ ዋና ሥራ አስፈፃሚ ፣ የክትባት ህብረት። "በተለያዩ ልዩነቶች ላይ በደህንነት እና ውጤታማነት ላይ ባለው መረጃ፣ በድብልቅ እና ግጥሚያ እና የማጠናከሪያ ስርዓቶች ላይ ጠንካራ እምቅ አቅም እና መደበኛ የማከማቻ የሙቀት መጠን ይህ ክትባት ህዝቦቻቸውን ለመጠበቅ በሚደረገው ጥረት ሌላ ወሳኝ አማራጭ ለአገሮች ይሰጣል።"

የEUL ስጦታ ለግምገማ በቀረቡት የቅድመ ክሊኒካዊ፣ የማኑፋክቸሪንግ እና ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃዎች አጠቃላይ ላይ የተመሰረተ ነው። ይህ ሁለት ወሳኝ ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ያካትታል፡- PREVENT-19፣ በአሜሪካ እና በሜክሲኮ ወደ 30,000 የሚጠጉ ተሳታፊዎችን ያስመዘገበ፣ ውጤታቸውም ዲሴምበር 15፣ 2021 በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦፍ ሜዲካል (NEJM) ላይ ታትሟል። እና በዩኬ ውስጥ ከ14,000 በላይ ተሳታፊዎች ክትባቱን የገመገመ ሙከራ፣ ውጤቱም ሰኔ 30 ቀን 2021 በNEJM ውስጥ ታትሟል። በሁለቱም ሙከራዎች NVX-CoV2373 ከፍተኛ ውጤታማነት እና የሚያረጋግጥ የደህንነት እና የመቻቻል መገለጫ አሳይቷል። ክትባቱ በሚሰራጭበት ጊዜ ኖቫቫክስ የደህንነት ክትትልን እና ልዩነቶችን መገምገምን ጨምሮ የእውነተኛ ዓለም መረጃዎችን መሰብሰብ እና መተንተን ይቀጥላል።

ኖቫቫክስ እና SII በቅርቡ ለ COVOVAX በኢንዶኔዥያ እና በፊሊፒንስ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ (ኢዩኤ) ተቀብለዋል። ክትባቱ በአሁኑ ጊዜ በዓለም ዙሪያ በበርካታ ተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች እየተገመገመ ነው። ኩባንያው የተሟላ የኬሚስትሪ፣ የማኑፋክቸሪንግ እና የቁጥጥር (ሲኤምሲ) መረጃ ፓኬጅን በዓመቱ መጨረሻ ለአሜሪካ ኤፍዲኤ እንደሚያቀርብ ይጠብቃል።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...