አዲስ የደም ምርመራ የአልዛይመርን እድገት ሊተነብይ ይችላል።

ነፃ መልቀቅ | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

Diadem Srl ዛሬ የአልዛይመርስ በሽታን (AD) አስቀድሞ ለመተንበይ የአልዞሱሬ® ትንበያ ቅድመ ትንበያ የደም ምርመራ የ CE IVD ማረጋገጫን አስታውቋል። የ CE IVD (European Conformity In-Vitro Diagnostic Medical Devices) የምስክር ወረቀት Diadem የ AlzoSure® Predict ፈተናን በዩኬ እና በ 27 የአውሮፓ ህብረት (EU) ውስጥ ለገበያ ለማቅረብ ይፈቅዳል። በተቀረው የዓለም ክፍል የገበያ ዕድገትንም ያስችላል። AlzoSure® Predict ከ 50 ዓመት በላይ የሆናቸው ሰዎች የግንዛቤ ችግር ያለባቸው ሰዎች ወደ አልዛይመር በሽታ መሄዳቸው ወይም አለመሄዳቸው ትክክለኛ ምልክቶች ከመታየታቸው በፊት እስከ XNUMX ዓመት ድረስ በከፍተኛ ትክክለኛነት ሊለይ የሚችል የባዮማርከር የደም ምርመራ ነው።          

የ CE ምልክት በአውሮፓ ህብረት ውስጥ የህክምና መሳሪያዎችን ለገበያ ለማቅረብ ህጋዊ መስፈርት ነው። ፈተናው የአውሮፓ ውስጠ-ቪትሮ መመርመሪያ መመሪያ (98/79/EC) አስፈላጊ መስፈርቶችን የሚያሟላ መሆኑን በማረጋገጥ ለ AlzoSure® Predict የጥራት ማረጋገጫ ይሰጣል። ይህ ዕውቅና የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር በጥር ወር ለአልዞሱሬ® ትንበያ የ Breakthrough Device designation መሰጠቱን ተከትሎ ነው።

የ AlzoSure® Predict ዕውቅና ማረጋገጫ በ482-ታካሚ የረዥም ጊዜ ጥናት በተገኘ አዎንታዊ ክሊኒካዊ መረጃ የተደገፈ ሲሆን ይህም ምርመራው ህመሙ ከመታየቱ 50 አመት በፊት ግለሰቦች ወደ ሙሉ ሰው ዓመታቸው መሸጋገራቸውን ወይም አለማድረጋቸውን መለየት ይችላል። በጥናቱ መጀመሪያ ላይ ታካሚዎች 1,000 አመት ወይም ከዚያ በላይ የሆናቸው እና ምንም ምልክት የሌላቸው ወይም በ AD ወይም ሌሎች የመርሳት በሽታዎች የመጀመሪያ ደረጃዎች ላይ. የጥናት ውጤቶች በ MedRxiv ቅድመ ህትመት ታትመዋል እና በአቻ ለገመገመ ጆርናል ገብተዋል። ከXNUMX በላይ ተጨማሪ የአውሮፓ እና የአሜሪካ ታካሚዎች የባዮባንክ መረጃን ያካተተው የዚህ ጥናት ሁለተኛ ምዕራፍ በሚቀጥሉት ወራት ይጠናቀቃል።

የዲያደም ዋና ሥራ አስፈፃሚ ፖል ኪኖን “ይህ ለአልዞሱሬ® ትንበያ የመጀመሪያ የቁጥጥር ማፅደቅ ለሳይንቲስቶቻችን ምልክታዊ ክስተት ነው ፣ ማስተዋል እና ቁርጠኝነት ይህንን ትልቅ ደረጃ ላይ እንድንደርስ ያስቻሉን። በአውሮፓ ውስጥ በአልዛይመር በሽታ ተጋላጭ ለሆኑ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ታካሚዎች እና ቤተሰቦቻቸው ከፍተኛ እድገትን እንደሚያመለክት እናምናለን. ቀደምት እውቀት ወደ AD ሊደርሱ የማይችሉትን እና እንዲሁም ለአደጋ የተጋለጡ ግለሰቦችን ይጠቅማል, አሁን የበሽታውን እድገት ለመቀነስ እርምጃዎችን መውሰድ ይችላሉ. ወደ AlzoSure® Predict ሰፊ ተደራሽነት ለማረጋገጥ ከተለያዩ የጤና አቅራቢዎች ጋር በመተባበር እና ፈተናው በሚቀጥሉት ወራት በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ላሉ ሐኪሞች እና ለታካሚዎች ዝግጁ እንደሚሆን እንጠብቃለን።

AlzoSure® Predict ከ 50 አመት በላይ የሆነ የማስተዋል እክል ያለበት ታካሚ ወደ አልዛይመርስ የመርሳት በሽታ የመሸጋገሩ እድል በትክክል ለመተንበይ ወራሪ ያልሆነ በፕላዝማ ላይ የተመሰረተ የባዮማርከር ሙከራ ነው። የኩባንያው ቴክኖሎጂ ከ U-p53AZ እና የዒላማ ቅደም ተከተሎችን ለማያያዝ በዲያደም የተሰራ የባለቤትነት እና የባለቤትነት ፀረ እንግዳ አካላትን ያካተተ የትንታኔ ዘዴ ይጠቀማል። U-p53AZ በበርካታ ጥናቶች ውስጥ በኤ.ዲ. በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ውስጥ የተካተተ የ p53 ፕሮቲን ቅርጽ ያለው ልዩነት ነው.

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...