የሚውታንት የጨጓራና ትራክት ስትሮማል ዕጢዎች አዲስ የመድኃኒት ማረጋገጫን ይቀበላል

በCSstone አጋር ብሉፕሪንት መድሀኒቶች የተገኘው AYVAKIT ሃይለኛ፣መራጭ እና በአፍ የሚገኝ የኪቲ እና PDGFRA ሚውታንት ኪናሴስ አጋቾች ነው። CSstone ልዩ ትብብር እና የፍቃድ ስምምነት ከብሉፕሪንት መድሀኒቶች ጋር ለ AYVAKIT ልማት እና ንግድ እና ለተወሰኑ ሌሎች እጩዎች በሜይንላንድ ቻይና፣ሆንግ ኮንግ፣ማካዎ እና ታይዋን። የብሉፕሪንት መድሐኒቶች በተቀረው ዓለም ለ AYVAKIT የልማት እና የንግድ መብቶችን ያቆያል።

ዶ/ር ፍራንክ ጂያንግ፣ የሲኤስቶን ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስፈፃሚ፣ “AYVAKIT በሆንግ ኮንግ ቻይና የCSstone የመጀመሪያው ምርት ይሁንታ ነው። በዚህ አመት መጀመሪያ ላይ AYVAKIT በሜይንላንድ ቻይና እና ታይዋን ጸድቋል። እብጠታቸው የPDGFRA D842V ሚውቴሽን ለያዙ ተጨማሪ የጂአይቲ ታካሚዎች ይህን አዲስ ህክምና በማቅረባችን በጣም ደስ ብሎናል። CSstone በአለም ዙሪያ ላሉ ታካሚዎች ውጤታማ እና አዳዲስ ህክምናዎችን ለማምጣት ቆርጧል። ወደፊትም የብዙ የካንሰር ታማሚዎችን ያልተሟሉ የህክምና ፍላጎቶችን ለማሟላት አዳዲስ ህክምናዎችን ለማዳበር እንጥራለን።

የሆንግ ኮንግ የጤና ጥበቃ ዲፓርትመንት (DOH) ከNAVIGATOR ጥናት የተገኘውን መረጃ መሰረት በማድረግ AYVAKITን አጽድቆታል፣የ AYVAKITን ደኅንነት እና ውጤታማነት ለመገምገም የተነደፈውን ክፍት መለያ፣ የመጠን መጨመር/የመጠን ማስፋፊያ ደረጃ I ጥናት ያልተቀየረ ወይም ሜታስታቲክ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ። GIST በታህሳስ 2020 የአውሮፓ የካንሰር ጆርናል (ኢጄሲ) የPDGFRA D842V ሚውቴሽን GIST በሽተኞችን ከሚመዘግብ የNAVIGATOR ጥናት የተዘመነ መረጃ አሳትሟል። በቀን አንድ ጊዜ የመነሻ መጠን 38 mg ወይም 842 mg በወሰዱ PDGFRA D300V mutant GIST ባላቸው 400 ታካሚዎች፣ አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) 95% (36/38 ታካሚዎች) ነበር። በቀን አንድ ጊዜ የመነሻ መጠን 28 ሚ.ግ ከነበራቸው በ300ቱ ታካሚዎች፣ ORR 96% (27/28 ታካሚዎች) ነበር። የሁሉም የመጠን ቡድኖች የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 100% ነበር. የሁሉም የመጠን ቡድኖች አማካይ የምላሽ ጊዜ (DOR) 27.6 ወራት ነበር። በጣም የተለመዱት የሕክምና-ድንገተኛ አሉታዊ ክስተቶች የደም ማነስ, የደም ቢሊሩቢን መጨመር, የነጭ የደም ሴሎች ብዛት መቀነስ, የደም ክሬቲን ፎስፎኪናሴስ መጨመር, የአስፓርት አሚኖትራንስፌሬዝ መጨመር, የፊት እብጠት, የዐይን ሽፋን እብጠት, የኒውትሮፊል ብዛት መቀነስ እና የፀጉር ቀለም ለውጦች. መረጃው እንደሚያሳየው AYVAKIT ጠንካራ፣ ዘላቂ እና ጥልቅ የሆነ ክሊኒካዊ እንቅስቃሴን በአጠቃላይ በደንብ ከታገዘ የደህንነት መገለጫ ጋር አሳይቷል።