ይህ የእርስዎ ጋዜጣዊ መግለጫ ከሆነ እዚህ ጠቅ ያድርጉ! የጤና ዜና

ቀደምት የጡት ካንሰር - ቬርዜኒዮ እንዴት መርዳት ይችላል?

መግለጫ

የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የሆርሞን መቀበያ ላላቸው የአዋቂ ህመምተኞች ተጨማሪ ሕክምና ከኤንዶክራይን ሕክምና (ታሞክሲፈን ወይም ከአሮማቴስ ማገጃ) ጋር በመሆን የኤሊ ሊሊ እና የኩባንያውን (NYSE: LLY) Verzenio® (abemaciclib) አጽድቋል። አዎንታዊ (HR+) ፣ የሰው epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) ፣ መስቀለኛ-አዎንታዊ ፣ ቀደምት የጡት ካንሰር (EBC) በከፍተኛ የመደጋገም አደጋ እና በኪዲ -67 ነጥብ -20% ውጤት በኤፍዲኤ ተቀባይነት ባለው ፈተና። ኪ -67 የሕዋስ ስርጭት ምልክት ነው። ቬርዜኒዮ ለዚህ የታካሚ ህዝብ የፀደቀ የመጀመሪያው እና ሲዲኬ 4/6 ማገጃ ብቻ ነው።

Print Friendly, PDF & Email

“ከጊዜ በኋላ የቨርዜኒዮ ክሊኒካዊ ልማት መርሃ ግብር የጋራ ውጤቶች የተለየ የ CDK4/6 ማገጃ መገለጫ እና ይህንን አዲስ አመላካች በ HR+ HER2- የጡት ካንሰር የመጀመሪያ ደረጃ የጡት ካንሰርን የሚደግፍ የንጉሠ ነገሥቱ ሙከራ ልዩ ምልክት ያሳያል። አዲስ የሕክምና አማራጮችን የሚሹ ናቸው ”ሲሉ በሊሊ የሎክኦ ኦንኮሎጂ ዋና ሥራ አስፈፃሚ እና ፕሬዝዳንት ሊሊ ኦንኮሎጂ ከፍተኛ ምክትል ፕሬዝዳንት ያዕቆብ ቫን ናርደን ተናግረዋል። ረዳት ባለው ቅንብር ውስጥ በዚህ የመጀመሪያ ማፅደቅ ደስተኞች ነን እና እነዚህ መረጃዎች እየበሰሉ ሲሄዱ ፣ በዚህ ቅንብር ውስጥ የቨርዜኒዮ አጠቃቀምን ለማስፋፋት ከጤና ባለሥልጣናት ጋር ለመሥራት ተጨማሪ ዕድሎችን እንጠብቃለን።

እሱ የ Verzenio Phase 3 monarchE ሙከራ በዘፈቀደ (1: 1) ፣ ክፍት መለያ ፣ ሁለት ቡድን ፣ በአዋቂ ሴቶች እና HR+ HER2- ፣ መስቀለኛ-አዎንታዊ ፣ EBC ን ከከፍተኛ አደጋ ጋር በሚስማማ ክሊኒካዊ እና በሽታ አምሳያ ባህሪዎች ያገናዘበ ነው የበሽታ ተደጋጋሚነት። በፍርድ ሂደቱ ውስጥ ህመምተኞች በየዕለቱ ሁለት ጊዜ ቨርዜኒዮ 150 mg በቀን ሁለት ጊዜ እና በሐኪሙ የተመረጠውን መደበኛ የኢንዶክሲን ሕክምና ፣ ወይም መደበኛ የኢንዶክሲን ሕክምና ብቻ እንዲያገኙ ተደርገዋል። በሁለቱም የሕክምና ክንዶች ውስጥ ያሉ ህመምተኞች በሕክምና ባለሙያው በሚመከረው መሠረት ለ 5-10 ዓመታት የሚረዳውን የኢንዶክሲን ሕክምና መቀበላቸውን እንዲቀጥሉ ታዘዋል። የጥናቱ ዋና ነጥብ ወራሪ በሽታ-አልባ ሕልውና (አይዲኤፍኤስ) ሲሆን በቬርዜኒዮ ፕላስ ለሚታከሙ በሽተኞች በ IDFS ውስጥ በስታቲስቲካዊ ጉልህ መሻሻል የታሰበበት (በሕክምናው ዓላማ) ሕዝብ ውስጥ አስቀድሞ በተገለጸ ጊዜያዊ ትንታኔ ላይ ተገናኝቷል። ET በ ET ብቻ ከተያዙት ጋር ሲነጻጸር። ከባለሙያዎች መመሪያዎች ጋር በሚስማማ መልኩ IDFS የጡት ካንሰር ተመልሶ ከመምጣቱ ፣ ማንኛውም አዲስ ካንሰር ከመከሰቱ ወይም ከመሞቱ በፊት ያለው የጊዜ ርዝመት ተብሎ ተገል definedል። 

በጠቅላላው በተመዘገበው ህዝብ ውስጥ የጥናቱን ዋና የመጨረሻ ነጥብ ከደረሰ ፣ የከፍተኛ አደጋ ክሊኒካዊ እና በሽታ አምጪ ምክንያቶች እና የኪ -67 ውጤት ≥20%በታካሚዎች ውስጥ አስቀድሞ የተገለጸ የ IDFS ትንተና ተካሂዷል። ይህ ንዑስ ቡድን ትንተና (N = 2,003) patients4 አዎንታዊ የአክሲል ሊምፍ ኖዶች (አልኤንኤን) ፣ ወይም 1-3 አዎንታዊ ALN ከ 3 ኛ ክፍል በሽታ እና/ወይም ዕጢ መጠን ≥5 ሴ.ሜ ፣ እና ዕጢዎቻቸው ኪ -67 ውጤት የነበራቸው ከ -20%። በተጨማሪም ኢ.ቲ.ኤስን ብቻ ከተቀበሉ (ኤችአርኤ = 0.643 ፣ 95% CI: 0.475 ፣ 0.872 ፣ p = 0.0042) ጋር ሲነጻጸር ይህ ቀደም ሲል ለተገለጸው የ Verzenio plus ET ሕመምተኞች በ IDFS ውስጥ በስታቲስቲካዊ ጉልህ መሻሻል ታይቷል።1,3

ይህ ማፅደቅ ከዚህ ንዑስ ቡድን ትንታኔ ከተጨማሪ ክትትል ፣ ከተደረገ ድህረ-ተኮር ትንተና ውጤታማነት ውጤቶች ላይ የተመሠረተ ነው። በዚህ ትንታኔ ውስጥ ፣ Verzenio ከ ET ጋር ተጣምሮ ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው ጥቅም ማሳየቱን ቀጥሏል ፣ ከፍተኛ አደጋ ላላቸው ክሊኒካዊ እና የስነ -ተዋልዶ ባህሪዎች እና ኪ. -37 ነጥብ ≥67% (HR: 20 [0.626% CI: 95-0.49]) ፣ እና በ IDFS የክስተት መጠን በሦስት ዓመት ውስጥ ፍጹም ጥቅም 0.80 በመቶ። በዚህ ትንተና ጊዜ የ IDFS ክስተቶች ብዛት በ Verzenio plus ET ከ 7.1 ጋር በ ET ብቻ ሲነፃፀር 104 ነበር። አጠቃላይ የህልውና መረጃ ያልበሰለ እና ተጨማሪ ክትትል በመካሄድ ላይ ነው።

ከንጉሠ ነገሥት ኢ አሉታዊ ምላሾች ለ Verzenio ከሚታወቀው የደህንነት መገለጫ ጋር የሚስማሙ ነበሩ።2 በ 5,591 ታካሚዎች ውስጥ ደህንነት እና መቻቻል ተገምግመዋል። በ Verzenio plus ET (tamoxifen ወይም aromatase inhibitor) ክንድ ውስጥ በጣም የተለመዱ አሉታዊ ግብረመልሶች ሪፖርት የተደረጉ (> 10%) እና ከ ET ክንድ ብቻ 2% ከፍ ያለ ተቅማጥ ፣ ኢንፌክሽኖች ፣ ድካም ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ራስ ምታት ፣ ማስታወክ ፣ stomatitis ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ ፣ መፍዘዝ ፣ ሽፍታ እና alopecia።3 በጣም የተለመዱት የላቦራቶሪ እክሎች (ሁሉም ደረጃዎች ≥10%) የ creatinine ጨምረዋል ፣ የነጭ የደም ሴል ብዛት ቀንሷል ፣ የኒውትሮፊል ብዛት ቀንሷል ፣ የደም ማነስ ፣ የሊምፎይተስ ብዛት ቀንሷል ፣ የፕሌትሌት ብዛት ቀንሷል ፣ ALT ጨምሯል ፣ AST ጨምሯል ፣ እና hypokalemia።

ይህ የኤፍዲኤ ማፅደቅ ለተወሰኑ የ HR+ HER2- የላቀ ወይም ሜታስታቲክ የጡት ካንሰር ሕክምና ቀድሞውኑ በተፈቀደለት ለ Verzenio በተቋቋመው ማስረጃ አካል ላይ ይገነባል። በዚህ ማፅደቅ ፣ ኤፍዲኤ ወንዞችን ለማካተት ከኤንዶክሲን ሕክምና ጋር ተጣምሮ በሁሉም አመላካቾች ውስጥ የቨርዜኒዮ አጠቃቀምን አስፋፍቷል። ቬርዜኒዮ በጡባዊ ጥንካሬዎች 200 mg ፣ 150 mg ፣ 100 mg እና 50 mg ይገኛል።

ሳራ ኤም ቶላኒ ፣ ኤም.ዲ. ፣ ኤምኤችኤች ፣ የሃርቫርድ የሕክምና ትምህርት ቤት ፣ ዳና- “የንጉሳዊው ጥናት ንድፍ እና ውጤቶች በተግባር ተለውጠዋል እና በ HR+ HER2- የጡት ካንሰር ውስጥ ረዳት ካንሰር ሕክምና ውስጥ የመጀመሪያውን እድገት ይወክላሉ” ብለዋል። ፋርበር ካንሰር ኢንስቲትዩት ፣ እና በንጉሠ ነገሥቱ ጥናት ላይ መርማሪ። “ይህ የኤፍዲኤ ፈቃድ ለቬርዜኒዮ በመጀመሪያ የጡት ካንሰር መቼት ውስጥ ከ endocrine ቴራፒ ጋር ተጣምሮ ለዚህ ህዝብ አዲስ የእንክብካቤ ደረጃ የመሆን አቅም አለው። በእነዚህ በሽተኞች ውስጥ ከሁለት ዓመት የሕክምና ጊዜ ባሻገር እንኳን እንደገና የመደጋገም አደጋ በከፍተኛ ሁኔታ መቀነሱን እናበረታታለን ፣ እናም ይህንን ለታካሚዎቼ እንደ የሕክምና አማራጭ ማቅረብ በመቻሌ አመስጋኝ ነኝ።  

ኤችአርኤች+ ኤች 2- ከፍተኛ የጡት ካንሰር ያለባቸው ሴቶች እና ወንዶች ከካንሰር ነፃ የመኖር ተስፋ በማድረግ የበሽታውን ተጋላጭነት ለመቀነስ የተቻላቸውን ሁሉ ማድረግ ይፈልጋሉ። የቬርዜኒዮ ማፅደቅ ያንን እንዲያደርጉ ለማገዝ አዲስ የሕክምና አማራጭን ይሰጣል ”ሲሉ ጡት ካንሰርን ዋና ሥራ አስፈፃሚ ዣን ሳክስ ተናግረዋል። ይህ ማፅደቅ ለጡት ካንሰር ማህበረሰብ አዲስ ብሩህ ተስፋን ያመጣል።

ይህንን ማፅደቅ የሚደግፍ መረጃ በጥቅምት 14 የአውሮፓ ማህበር የህክምና ኦንኮሎጂ (ኢሶሞ) ምናባዊ ምልአተ ጉባኤ ላይ ይቀርባል።

ለቬርዜኒዮ መሰየሚያ ለተቅማጥ ፣ ለኒውትሮፔኒያ ፣ ለመሃል የሳንባ በሽታ (ILD/pneumonitis) ፣ ለሄፓቶቶክሲካዊነት ፣ ለ venous thromboembolism እና ለፅንሱ መርዛማነት ማስጠንቀቂያዎችን እና ጥንቃቄዎችን ይ containsል። በተቅማጥ ሰገራ የመጀመሪያ ምልክት ላይ በሽተኞችን የፀረ -ተቅማጥ ሕክምናን ለመጀመር ፣ የአፍ ፈሳሾችን ለመጨመር እና ለጤና እንክብካቤ አቅራቢዎቻቸው ለማሳወቅ ያስተምሩ። የቬርዜኒዮ ሕክምና ከመጀመሩ በፊት ፣ በየሁለት ሳምንቱ በመጀመሪያዎቹ ሁለት ወሮች ፣ ለሚቀጥሉት ሁለት ወራት በየወሩ እና እንደ ክሊኒካዊ አመላካች የተሟላ የደም ቆጠራ እና የጉበት ተግባር ምርመራዎችን ያካሂዱ። በውጤቶች ላይ በመመስረት ፣ ቬርዜኒዮ የመድኃኒት ማስተካከያ ሊፈልግ ይችላል። ለ thrombosis እና ለ pulmonary embolism ምልክቶች እና ምልክቶች በሽተኞችን ይከታተሉ እና እንደ ህክምና ተገቢ አድርገው ይያዙ። ለፅንሱ ተጋላጭ ሊሆኑ የሚችሉ ታካሚዎችን ማማከር እና ውጤታማ የእርግዝና መከላከያ መጠቀም።

አስፈላጊ የደህንነት መረጃን ከዚህ በታች ይመልከቱ እና ሙሉ መረጃን ስለማስቀመጥ ተጨማሪ መረጃ ለማግኘት.

ጠቅ ያድርጉ እዚህ የመጀመሪያውን የጡት ካንሰር መረጃ መረጃ ለማየት።

ጠቅ ያድርጉ እዚህ የንጉሳዊውን የክሊኒካዊ ሙከራ መረጃ መረጃ ለማየት።

የ Verzenio ምርት ፎቶዎችን ለማየት ጠቅ ያድርጉ 50 ሚሊ ግራም100 ሚሊ ግራም150 ሚሊ ግራም200 ሚሊ ግራም.

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

ጁርገን ቲ ስቴይንሜትዝ

ጀርገን ቶማስ ስታይንሜትዝ ገና በጀርመን (1977) ውስጥ በአሥራዎቹ ዕድሜ ውስጥ ከነበረበት ጊዜ ጀምሮ በጉዞ እና በቱሪዝም ኢንዱስትሪ ውስጥ ያለማቋረጥ ሰርቷል ፡፡
እሱ መሠረተ eTurboNews ለዓለም አቀፍ የጉዞ ቱሪዝም ኢንዱስትሪ የመጀመሪያው የመስመር ላይ ጋዜጣ በ 1999 እ.ኤ.አ.

አስተያየት ውጣ