ሰበር ዓለም አቀፍ ዜና ፈረንሳይ ሰበር ዜና የጤና ዜና ሕዝብ አሁን በመታየት ላይ ያሉ

አዲስ የ COVID-19 ክትባት በመዘጋጀት ላይ: ምንም የጎንዮሽ ጉዳቶች የሉም!

Valneva SE os በዲናቫክስ ቴክኖሎጅዎች ኮርፖሬሽን እየተገነባ ነው። በቶል መሰል ተቀባዩ (ቲኤልአር) ማነቃቂያ አማካኝነት የሰውነት ተፈጥሯዊ እና ተጣጣፊ የበሽታ መከላከያ ምላሾችን ኃይል በማጎልበት ላይ ያተኮረ ሙሉ በሙሉ የተዋሃደ የባዮኬሚካል ኩባንያ ነው። ዲናቫክስ ልብ ወለድ ክትባቶችን ያዳብራል እንዲሁም ለንግድ ይሠራል።

Print Friendly, PDF & Email
  • Valneva SE (Nasdaq: VALN; ኢuronext Paris: VLA) ፣ የልዩ ክትባት ኩባንያ ፣ ዛሬ ያልሰራው ፣ የረዳት የ COVID-3 ክትባት እጩ ፣ VLA19 ከተባለው የደረጃ 2001 ወሳኝ ሙከራ ኮቪ-ማወዳደሪያ አወንታዊ የከፍተኛ ደረጃ ውጤቶችን ዛሬ አስታውቋል።
  • ዋናው ምዕራፍ 3 ፣ ኮቭ-ማነጻጸሪያ ሙከራ በዩናይትድ ኪንግደም ውስጥ በ 4,012 የሙከራ ጣቢያዎች ውስጥ ዕድሜያቸው 18 ዓመት እና ከዚያ በላይ የሆኑ 26 ተሳታፊዎችን ቀጥሯል። ሙከራው የጋራ የጋራ ነጥቦቹን አሟላ-VLA2001 በ AZD1222 (ChAdOx1-S) ላይ የበላይነትን አሳይቷል ፣ በጂኦሜትሪክ አማካይ ቲተር ለገለልተኝነት ፀረ እንግዳ አካላት (የጂኤምቲ ጥምር = 1.39 ፣ ገጽ <0.0001) ፣ (VLA2001 GMT 803.5 (95% CI: 748.48) ፣ 862.59)) ፣ (AZD1222 (ChAdOx1-S) ጂኤምቲ 576.6 (95% CI 543.6 ፣ 611.7)) ፣ እንዲሁም ዝቅተኛነት (seroconversion rates) አንፃር (ከሁለቱም የሕክምና ቡድኖች ውስጥ 95% በላይ SCR) በሁለት ሳምንታት ውስጥ ዕድሜያቸው 43 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ አዋቂዎች ሁለተኛ ክትባት (ማለትም ቀን 30)።
  • የቲ-ሴል ምላሾች በተሳታፊዎች ንዑስ ስብስብ ውስጥ የተተነተኑት VLA2001 በ S- (74.3%) ፣ N- (45.9%) እና M- (20.3%) ላይ ምላሽ የሚሰጥ ሰፊ አንቲጂን-ተኮር IFN-gamma ቲ-ሴሎችን የሚያመነጭ መሆኑን ያሳያል። ፕሮቲን.

VLA2001 በአጠቃላይ በደንብ ታግሷል። የ VLA2001 የመቻቻል መገለጫ ከንቁ የንፅፅር ክትባት ጋር ሲነፃፀር በጣም ምቹ ነበር። ከ 30 ዓመት እና ከዚያ በላይ የሆኑ ተሳታፊዎች ክትባት ከተከተቡ በኋላ እስከ ሰባት ቀናት ድረስ በጣም የተጠየቁ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሪፖርት አድርገዋል ፣ ሁለቱም በመርፌ ጣቢያ ምላሾች (73.2% VLA2001 ከ 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S) ፣ ገጽ <0.0001) እና ሥርዓታዊ ምላሾች (70.2%) VLA2001 ከ 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S) ፣ ገጽ <0.0001) ጋር።

ከህክምና ጋር ያልተዛመዱ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች (SAE) ሪፖርት አልተደረጉም። በሁለቱም የሕክምና ቡድኖች ውስጥ ልዩ ፍላጎት ያለው ከ 1% በታች የሆነ መጥፎ ክስተት ሪፖርት አድርጓል። በ VLA2001 በተከተቡ በወጣት የዕድሜ ክልል ውስጥ ያሉ ተሳታፊዎች ከአረጋዊው የዕድሜ ክልል ጋር የሚወዳደር አጠቃላይ የደህንነት መገለጫ አሳይተዋል።

የ COVID-19 ጉዳዮች (የአሰሳ መጨረሻ ነጥብ) በሕክምና ቡድኖች መካከል ተመሳሳይ ነበር። ማንኛውም ከባድ የ COVID-19 ጉዳዮች ሙሉ በሙሉ አለመኖር በጥናቱ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋሉት ሁለቱም ክትባቶች በተዘዋዋሪ ተለዋዋጭ (ዎች) (በዋናነት በዴልታ) ምክንያት የተከሰተውን ከባድ COVID-19 መከላከልን ይጠቁማል።

አዳም ፊን ፣ የሕፃናት ሕክምና ፕሮፌሰር ፣ በብሪስቶል ዩኒቨርሲቲ ፣ የሙከራ ዋና መርማሪ ፣ “በዚህ ተሟጋች ባልተሠራ ሙሉ የቫይረስ ክትባት ከተመለከቱት ሰፊ የቲ-ሴል ምላሾች ጎን ለጎን መልሶ የማነቃቃት እና ከፍተኛ ተግባራዊ የፀረ-ሰው ምላሾች በጣም አስደናቂ እና እጅግ የሚያበረታቱ ናቸው። በእንግሊዝ ፣ በአውሮፓ እና በሰሜን አሜሪካ እስካሁን ከተሰራጩት ክትባቶች ይልቅ ይህ ለክትባት ማምረት በጣም ባህላዊ አቀራረብ ነው እናም እነዚህ ውጤቶች ይህ የክትባት እጩ ወረርሽኙን ለማሸነፍ ወሳኝ ሚና እየተጫወተ መሆኑን ያመለክታሉ።

የቫልኔቫ ዋና ሥራ አስፈፃሚ ቶማስ ሊንግልባች ፣ “እነዚህ ውጤቶች ብዙውን ጊዜ ከማይንቀሳቀሱ ሙሉ የቫይረስ ክትባቶች ጋር የሚዛመዱትን ጥቅሞች ያረጋግጣሉ። እኛ ልዩ የሆነ የክትባት እጩችንን በተቻለ ፍጥነት ወደ ፈቃድ ለማምጣት እና ከ COVID-19 ወረርሽኝ ወረርሽኝ ጋር ለሚደረገው ዓለም አቀፋዊ ውጊያ ወሳኝ አስተዋፅኦ እናደርጋለን ብለን ማመንን እንቀጥላለን። እስካሁን ክትባት ለሌላቸው ሰዎች አማራጭ የክትባት መፍትሄ ለማቅረብ ሀሳብ አለን።

የቫልኔቫ ዋና የሕክምና ኦፊሰር የሆኑት ጁዋን ካርሎስ ጃራሚሎ፣ አስተያየት ሰጥተዋል - “የሙከራ መርማሪዎችን እንዲሁም ሁሉንም የሙከራ ተሳታፊዎች እና ተባባሪዎች ፣ በተለይም ብሔራዊ የጤና ምርምር ኢንስቲትዩት እና በኤንኤችኤስ የምርምር ማዕከላት እንዲሁም በሕዝብ ጤና እንግሊዝ ውስጥ ያሉ ክሊኒካዊ ቡድኖችን ማመስገን እፈልጋለሁ። ይህ ውጤት በሴፕቴምበር 2020 የጀመርነውን የትብብር ዋጋ ያሳያል እናም ያለ እነሱ ይህንን ወሳኝ ደረጃ ማሳካት አልቻልንም። የማሽከርከሪያ ማቅረቢያችን ለማፅደቅ ከኤምኤችአርኤ ጋር በቅርበት መሥራታችንን እንቀጥላለን።

ቫልኔቫ ከዩኬ የመድኃኒት እና የጤና እንክብካቤ ምርቶች ተቆጣጣሪ ኤጀንሲ (ኤምኤችአርኤ) ጋር ለመጀመሪያ ጊዜ ለማፅደቅ የማቅረቢያ ማቅረቢያውን ጀመረ እና ከአውሮፓ መድኃኒቶች ኤጀንሲ ጋር በሁኔታዊ ይሁንታ ለማሽከርከር ማቅረቢያ ለመጀመር በዝግጅት ላይ ነው። የ VLA2001-301 መረጃን ታማኝነት ለማረጋገጥ በኤምኤችአርአይ የሚፈለግ የመጨረሻ ምርመራ ማረጋገጫ በሂደት ላይ ያለ እና የክሊኒካል ጥናት ሪፖርቱን የመጨረሻ ማስረከብ ቅድመ ሁኔታ ነው።

እንደ የምርት ልማት ስትራቴጂ አካል ፣ ቫልኔቫ በኒው ዚላንድ ውስጥ የ 306 በጎ ፈቃደኞችን ምልመላ በ VLA56-2001 የሙከራ ጊዜ ውስጥ አጠናቋል እና በ 304 መጀመሪያ ላይ የከፍተኛ መስመር መረጃን ይጠብቃል። የ Cov-Compare ሙከራ መስፋፋት[2].

ካምፓኒው በልጆች (ከ5-12 ዓመት ዕድሜ) እና በቫልኔቫ ስፖንሰር የተደረገው የማጠናከሪያ ሙከራ የ VLA2001 የማጠናከሪያ አፈጻጸም ለሚያስፈልጋቸው ሰዎች ለመገምገም በዝግጅት ላይ ነው።

ስለ ደረጃ 3 ሙከራ Cov-Compare (VLA2001-301)
ኮቭ-ማወዳደር (VLA2001-301) በ 4,012 ጎልማሶች እና በ 660 ታዳጊዎች ውስጥ በዘፈቀደ ፣ ታዛቢ-ዕውር ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት ፣ የንፅፅር የበሽታ መከላከያ ሙከራ ነው። የጋራ-የመጀመሪያ ደረጃ የበሽታ መከላከያ ፍጻሜዎች ከ AZD2001 (ChAdOx1222-S) ጋር ሲነጻጸር እንዲሁም የ VLA1 የ GMT ጥምርታ የበላይነት እንዲሁም ባለ ሁለት መጠን ክትባት መርሃ ግብር ውስጥ የሚተዳደሩ ፀረ እንግዳ አካላትን የመቀነስ መጠን ዝቅተኛ አለመሆን ከአራት ሳምንታት በኋላ ፣ ከሁለት ሳምንታት በኋላ ይለካሉ። ዕድሜያቸው 43 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ አዋቂዎች ሁለተኛ ክትባት (ማለትም ቀን 30)። እንዲሁም ዕድሜያቸው 2001 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ አዋቂዎችና ታዳጊዎች ሁለተኛ ክትባት ከተደረገ በኋላ በሁለት ሳምንታት ውስጥ የ VLA12 ደህንነትን እና መቻቻልን ይገመግማል። በዩናይትድ ኪንግደም በመላው 26 ጣቢያዎች ላይ የ 2,972 ተሳታፊዎች ዕድሜያቸው 30 እና ከዚያ በላይ የሆኑ በ 2 ጣቢያዎች ላይ ሙከራው በ 1: 2001 ሬሾ ውስጥ በ VLA1,977 (n = 1222) ወይም በ AZD1 (ChAdOx995-S) (n = 28) ወይም በ 1: 29 ሬሾ ውስጥ በዘፈቀደ ተይዘዋል። 990) በሚመከረው የመጠን ደረጃ ፣ በ 492 ቀናት ልዩነት ፣ በ 2001 ቀናት እና በ 498. ለበሽታ መከላከያ ትንተናዎች ፣ ከ 1222 ተሳታፊዎች ናሙናዎች (1 በ VLA2 ፣ 1,040 በ AZD30 (ChAdOx2001-S) ተከተቡ) ለ SARS- ሴሮ-አሉታዊ ምርመራ ያደረጉ በማጣራት ላይ CoV-28 ተንትኗል። ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች የሆኑ 29 ተሳታፊዎች በዘፈቀደ ባልተደረገ የሕክምና ቡድን ውስጥ ተቀጥረው በ 30 ቀናት ልዩነት VLAXNUMX ተቀበሉ። በእነዚያ ተሳታፊዎች ላይ ያለው የደህንነት መረጃ ከXNUMX-XNUMX ዓመት ዕድሜያቸው ከ XNUMX ዓመት እና ከዚያ በላይ ከሆኑት አዋቂዎች ጋር በትይዩ ይተነተናሉ። በቅርቡ የፍርድ ሂደቱ የመጀመሪያዎቹን የጉርምስና ተሳታፊዎች መመዝገብ ጀመረ።

ስለ VLA2001
በአውሮፓ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ COVID-2001 ላይ VLA19 በአሁኑ ጊዜ ብቸኛው ቫይረስ ፣ የማይንቀሳቀስ ፣ ረዳት ያለው የክትባት እጩ ነው። እየተከሰተ ባለው ወረርሽኝ ወቅት ከ COVID-19 ጋር ተሸከርካሪዎችን እና ምልክታዊ ኢንፌክሽኖችን ለመከላከል እና በኋላ ላይ ለተለመዱ ክትባቶች አዲስ ተለዋዋጮችን ማካተትን ለመከላከል ለአደጋ ተጋላጭ ለሆኑ ሰዎች ንቁ ክትባት የታሰበ ነው። ተደጋጋሚ የማጠናከሪያ ክትባቶች ከቫይረሱ ሙሉ በሙሉ ከተገደሉ ክትባቶች ጋር በጥሩ ሁኔታ እንደሚሠሩ በመታየቱ VLA2001 እንዲሁ ከፍ ለማድረግ ተስማሚ ሊሆን ይችላል። VLA2001 ለቫልኔቫ ፈቃድ ላለው የጃፓን የኢንሴፍላይተስ ክትባት ፣ IXIARO የማምረቻ ቴክኖሎጂን በማጎልበት በቫልኔቫ በተመሠረተ የቬሮ-ሴል መድረክ ላይ ይመረታል።®. VLA2001 ከሁለት የረዳት ፕሮቲኖች ፣ ከአሉሚ እና ከ CpG 2 ጋር በማጣመር የ SARS-CoV-1018 ን የ SAR ሙሉ በሙሉ የቫይረስ ቅንጣቶችን ያካተተ ነው። ይህ ረዳት ጥምረት ከአል-ብቻ ቀመሮች ይልቅ በቅድመ-ሙከራ ሙከራዎች ውስጥ ከፍ ያለ የፀረ-ሰውነትን ደረጃ ከፍ አድርጓል። የበሽታ መከላከያ ምላሽ ወደ Th1 ሽግግር። በዲናቫክስ ቴክኖሎጂስ ኮርፖሬሽን (ናስዳክ: DVAX) የቀረበው CpG 1018 ረዳት ፣ የአሜሪካ ኤፍዲኤ- እና በኤማ የተፈቀደ HEPLISAV-B አካል ነው®  ክትባት። የ VLA2001 የማምረቻው ሂደት ፣ ቀደም ሲል ወደ መጨረሻው የኢንዱስትሪ ደረጃ ከፍ ብሏል ፣ የ S- ፕሮቲን ተወላጅ አወቃቀሩን ለማቆየት የኬሚካል እንቅስቃሴን ያጠቃልላል። VLA2001 ከመደበኛ የቀዝቃዛ ሰንሰለት መስፈርቶች (ከ 2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ ሴልሺየስ) ጋር ይጣጣማል ተብሎ ይጠበቃል።

ስለ Valneva SE
ቫልኔቫ ከፍተኛ ያልተሟላ የሕክምና ፍላጎት ላላቸው ተላላፊ በሽታዎች የበሽታ መከላከያ ክትባቶችን ልማት እና ንግድ ላይ ያተኮረ ልዩ የክትባት ኩባንያ ነው። ኩባንያው ለክትባት ልማት በጣም ልዩ እና የታለመ አቀራረብን ይወስዳል እና ከዚያ እነዚህን በሽታዎች የሚከላከሉ የበሽታ መከላከያ ክትባቶችን ለማዘጋጀት የክትባት ሳይንስን ጥልቅ ግንዛቤን ይተገበራል። ቫልኔቫ ሁለት ክትባቶችን በተሳካ ሁኔታ ለገበያ ለማቅረብ እና በሊም በሽታ ፣ በቺኩጉንኒያ ቫይረስ እና በ COVID-19 ላይ እጩዎችን ጨምሮ ሰፊ የክትባት እጩዎችን በፍጥነት እና ወደ ክሊኒኩ ለማሳደግ ችሎታውን እና ችሎታውን ተጠቅሟል።

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

ጁርገን ቲ ስቴይንሜትዝ

ጀርገን ቶማስ ስታይንሜትዝ ገና በጀርመን (1977) ውስጥ በአሥራዎቹ ዕድሜ ውስጥ ከነበረበት ጊዜ ጀምሮ በጉዞ እና በቱሪዝም ኢንዱስትሪ ውስጥ ያለማቋረጥ ሰርቷል ፡፡
እሱ መሠረተ eTurboNews ለዓለም አቀፍ የጉዞ ቱሪዝም ኢንዱስትሪ የመጀመሪያው የመስመር ላይ ጋዜጣ በ 1999 እ.ኤ.አ.

አስተያየት ውጣ