ይህ የእርስዎ ጋዜጣዊ መግለጫ ከሆነ እዚህ ጠቅ ያድርጉ!

አዲስ የኮቪድ-19 ክትባት እጩ የመጀመሪያ ደረጃ ጥናት

Recbio አርማ

በደንብ የታገዘ እና ጥሩ የደህንነት መገለጫ፣ ወደ መጀመሪያ መቋረጥ የሚመራ SAE ወይም TEAE የለም፣ ምንም ያልተለመዱ አስፈላጊ ምልክቶች/የላብራቶሪ ምርመራ ውጤቶች ከክሊኒካዊ ጠቀሜታ ጋር የሉም።

Print Friendly, PDF & Email
  • 20μg ReCOV ከፍተኛ ደረጃ ያለው ፀረ-SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን አስከትሏል፣በኤምአርኤንኤ ክትባቶች ከታተመ መረጃ ጋር ቢያንስ ተመጣጣኝ ደረጃ ያለው፣ SARS-COV-2 የሚያስከትሉ በሽታዎችን ለመከላከል የReCOV ተስፋ ሰጪ ውጤት ይተነብያል።
  • በቅርቡ በትልልቅ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ReCOV ስለ ውጤታማነት እና ደህንነት የበለጠ ይገመገማል

ጂያንግሱ ሬክቢዮ ቴክኖሎጂ Co., Ltd. ) የReCOV ሙከራ፣ አዲስ-ትውልድ፣ ዳግም የተዋሃደ ባለ ሁለት አካል የኮቪድ-19 ንዑስ ክትባት። በአጠቃላይ፣ የመጀመሪያ ደረጃ መረጃው ReCOV በደንብ የታገዘ እና ጥሩ የደህንነት መገለጫ እንደነበረው አሳይቷል። 20μg ReCOV ከፍተኛ ደረጃ ያለው ፀረ-SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን አስከትሏል፣በኤምአርኤንኤ ክትባቶች ከታተመ መረጃ ጋር ቢያንስ ተመጣጣኝ ደረጃ ያለው፣ SARS-COV-2 የሚያስከትሉ በሽታዎችን ለመከላከል የReCOV ተስፋ ሰጪ አቅም እንዳለው ይተነብያል።

"በዚህ FIH ሙከራ ውስጥ በ ReCOV የመጀመሪያ ደረጃ ደህንነት እና የበሽታ መከላከያ መገለጫ እናበረታታለን" ብለዋል ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስኪያጅ ዶክተር ሊዩ ዮንግ። የበሽታ መከላከያ ክትባቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን ለመከላከል እና ዓለም አቀፍ ወረርሽኝን ለመቆጣጠር አሁንም በጣም ውጤታማ ዘዴዎች ናቸው። ለቀጣዩ ትውልድ የኮቪድ-19 ክትባት በደህንነት፣በውጤታማነት እና በተደራሽነት ለማቅረብ በጉጉት እንጠባበቃለን እና ውጤታማነቱን እና ደህንነቱን ለመገምገም በቅርቡ ReCOVን ወደ ትላልቅ ክሊኒካዊ ጥናቶች እናስገባለን።

ይህ በመካሄድ ላይ ያለው የFIH ሙከራ በዘፈቀደ፣ በድርብ የታወረ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ጥናት ጤናማ በሆኑ ጉዳዮች ላይ እንደ 2 የጡንቻ መርፌዎች (በ 2 ቀናት ልዩነት) ሲሰጥ 21 ወደ ላይ የሚወጡትን የReCOV መጠን ደህንነትን፣ ምላሽ ሰጪነት እና የበሽታ መቋቋም አቅምን ለመገምገም ነው። ዛሬ Recbio ለ Cohort 1 (ወጣት አዋቂዎች/ReCOV 20μg) የደህንነት፣ ምላሽ ሰጪነት እና የበሽታ መቋቋም ችሎታ ከፊል ዓይነ ስውር መረጃን ዘግቧል።

ይህ ቡድን ከ25 እስከ 18 ዓመት የሆናቸው 55 ተሳታፊዎችን አስመዝግቧል። በሙከራው ውስጥ፣ SARS-Cov-2-ገለልተኛ ፀረ ሰው ጂኦሜትሪክ አማካኝ ቲተሮች (ጂኤምቲዎች) ወደ WHO/NIBSC ክፍል IU/mL ተለውጠዋል ፀረ እንግዳ አካላትን ከሌሎቹ በሰፊው ጥቅም ላይ ከሚውሉት ክትባቶች ጋር ለማነፃፀር። Recbio 1643.2 IU/mL ፀረ እንግዳ አካላትን ለማጥፋት በ14 ቀናት ውስጥ የ ReCOV መጠን አግኝቷል። ሁለቱም ሴሮፖዚቲቭ ፍጥነት (SPR) እና ሴሮኮንቨርሽን (SCR) 100% ሲሆኑ ይህም SARS-COV-2ን በመከላከል ረገድ የሪኮቪን ውጤታማነት ያሳያል። የተከሰቱ በሽታዎች. SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት የተከናወኑት በጥናቱ ማዕከላዊ ላብራቶሪ (360Biolabs) ነው። በቅርብ ጊዜ በቅድመ-ሕትመት ጥናት መሠረት1ጂኤምቲ የ SARSCoV-2 ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት 1404.16 IU/mL እና 928.75 IU/mL ከ14 ቀናት በኋላ ለModerna እና BioNTech/Pfizer mRNA ክትባቶች እንደቅደም ተከተላቸው።

በተለይም፣ ከኮንቫልሰንት ታማሚዎች በተሰበሰበ የሰው ፕላዝማ ላይ በመመስረት፣ የዓለም ጤና ድርጅት ዓለም አቀፍ ደረጃ (20/136ን ጨምሮ፣ በብሔራዊ ባዮሎጂካል ደረጃዎች እና ቁጥጥር [ኤንቢኤስሲ) የቀረበው) የተለያዩ የመመርመሪያ ዘዴዎችን ለማስተካከል በሰፊው ጥቅም ላይ ውሏል።

ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ ሴሉላር ኢሚውኖጂኒሲቲ መረጃ እንደሚያሳየው ReCOV በትናንሽ ጎልማሶች ውስጥ አንቲጂን-ተኮር ሲዲ4+ ቲ ሴል ምላሽ እንዲሰጥ ሊያደርግ ይችላል፣ይህም በIFN-γ እና IL-2 ምርት ላይ በማንፀባረቅ፣ Th1 phenotype ላይ ግልጽ የሆነ አዝማሚያ በታይሮይድ የ Th1 ሳይቶኪኖች ደረጃ ታይቷል። ቀን 36 (ከሁለተኛው ክትባት በኋላ 14 ቀናት).

ReCOV በአጠቃላይ በጥሩ የደህንነት እና የመቻቻል መገለጫ በደንብ ታግዷል። አብዛኛዎቹ አሉታዊ ክስተቶች በክብደታቸው መለስተኛ ነበሩ። ቀደም ብሎ መቋረጥን የሚያስከትል SAE ወይም TEAE የለም፣ ምንም ያልተለመዱ ወሳኝ ምልክቶች/የላብራቶሪ ምርመራ ውጤቶች ከክሊኒካዊ ጠቀሜታ ጋር የሉም።

Recbio ለልብ ወለድ እድገት፣ ለፕሮቲን ምህንድስና እና ለበሽታ መከላከል ግምገማ ሶስት ጊዜን ቆራጭ የቴክኖሎጂ መድረኮችን አዘጋጅቷል። በእነዚህ መድረኮች የተደገፈ፣ Recbio እንደ ቀጣዩ ትውልድ HPV፣ ሺንግልዝ እና የፍሉ ክትባቶች ያሉ ሙሉ የፈጠራ ክትባቶች እጩዎችን ማግኘቱን እና ማዳበሩን ቀጥሏል።

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

ዲሚትሮ ማካሮቭ

አስተያየት ውጣ