ይህ የእርስዎ ጋዜጣዊ መግለጫ ከሆነ እዚህ ጠቅ ያድርጉ!

በቻይና ውስጥ የተሰራ አዲስ የኮቪድ-19 ክትባት የምርት ፍቃድ ተቀበለ

ተፃፈ በ አርታዒ

ጂያንግሱ ሬክቢዮ ቴክኖሎጂ ኮ በጂያንግሱ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (JSMPA) የተሰጠ የኮቪድ-19 ክትባት [CHO cell])።

Print Friendly, PDF & Email

ይህ የሚያመለክተው በታይዙ ፣ ጂያንግሱ ግዛት ፣ቻይና (ታይዙ ፋሲሊቲ) የሚገኘው የሬክቢዮ ማምረቻ ተቋም የድጋሚ ሁለት አካላትን COVID-19 ክትባት [CHO cell] (ReCOV) ለማምረት ብቁ መሆኑን ያሳያል ፣ ይህ የሚያሳየው Recbio ወደ ሌላ ጠቃሚ እርምጃ መውሰዱን ያሳያል ። የክትባት ድርጅት ከጠቅላላው የኢንዱስትሪ ሰንሰለት ሽፋን ምርምር ፣ ምርት እና ግብይት ጋር።         

አዲስ የተገነባው ዘመናዊ የማምረቻ ፋሲሊቲ የተነደፈው አሁን ያለውን የመልካም የማኑፋክቸሪንግ ልምምዶች (cGMP) ደረጃዎችን በመከተል ነው። በአጠቃላይ ጂኤፍኤ ከ17,000 ካሬ ሜትር በላይ በሆነው የታይዙ ፋሲሊቲ አመታዊ የማምረት አቅም ከ100 ሚሊዮን ዶዝ በላይ ሲሆን ይህም በፍጥነት ወደ 300 ሚሊዮን ዶዝ በዓመት ሊሰፋ ይችላል።

ባለፉት 10 ዓመታት ውስጥ ልብ ወለድ ረዳቶች ቀስ በቀስ በክትባት ኢንዱስትሪ ውስጥ ተተግብረዋል እና በኢንዱስትሪው ላይ ጥልቅ ለውጦችን አምጥተዋል። ሬክቢዮ በኤፍዲኤ ለሰው ልጆች ተቀባይነት ካገኙ አዳዲስ አጋዥዎች የንግድ የማምረት አቅም ካላቸው ጥቂት ኩባንያዎች ውስጥ አንዱ ነው። ለዚህም ምስጋና ይግባውና በኩባንያው የተዘጋጁ ክትባቶች ዘመናዊ አፈፃፀም ብቻ ሳይሆን በማንኛውም ልዩ ረዳት አቅራቢዎች ላይ አይታመኑም. በቤት ውስጥ የዳበረ ልብ ወለድ ረዳት BFA03 ቤንችማርክ AS03 የታጠቁ፣ ReCOV በኒውዚላንድ በደረጃ 2022 ክሊኒካዊ ጥናት እጅግ በጣም ጥሩ የበሽታ መከላከያ፣ ደህንነት እና መቻቻል አሳይቷል። በተለይም፣ በReCOV የሚመነጩ ፀረ እንግዳ አካላትን የገለልተኛነት ደረጃ በዓለም አቀፍ ዋና ኤምአርኤንኤ ክትባቶች ከተነሳው ያነሰ አልነበረም። ReCOV በXNUMX የመጀመሪያ አጋማሽ ላይ ለ EUA (የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ) ማመልከት ይጠበቃል።

ስለ ኮቪድ-19 የድጋሚ ሁለት አካል ክትባት (ReCOV)

በግንቦት 2020 ሬሲዮ ከጂያንግሱ ግዛት የበሽታ መቆጣጠሪያ እና መከላከል ማእከል ("ጂያንግሱ ሲዲሲ") እና ታይዙ ሜዲካል አዲስ እና ከፍተኛ ቴክኖሎጅ ኢንዱስትሪያል ልማት ዞን ጋር በጋራ ዳግም የተዋሃደ ባለ ሁለት አካል የኮቪድ-19 ክትባት (ReCOV) ሰሩ። ከጂያንግሱ ሲዲሲ በፕሮፌሰር Fengcai Zhu መሪነት የ R&D ቡድን የፕሮቲን ምህንድስና እና አዳዲስ አጋዥ ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም ክትባቱን በሚገባ አሻሽሏል ስለዚህም ReCOV ተስፋ ሰጭ ደህንነት እና SARS-CoV-2 ላይ ጠንካራ የበሽታ መከላከያ እና እንደ ዴልታ ያሉ አሳሳቢ ልዩነቶች አሉት። ተከታታይ ሁለገብ ጥቅማጥቅሞች እንደ ብቅ ካሉ ልዩነቶች የተሻለ መከላከያ፣ ቀላል የምርት መጠን መጨመር፣ የዋጋ ጥቅማጥቅሞች፣ የአለም ተደራሽነት፣ ጥሩ የዝግጅት መረጋጋት እና በክፍል ሙቀት ማከማቻ እና መጓጓዣ በጣም ተወዳዳሪ የሁለተኛ ትውልድ አዲስ የኮቪድ-19 ክትባት ሆነዋል። .

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

አርታዒ

በዋና አዘጋጅነት ሊንዳ ሆሆንሆልዝ ናት ፡፡

አስተያየት ውጣ