ዓይነት 2 የስኳር በሽታ፡ ክብደት መቀነስ እና የተሻለ ግሊሴሚክ ቁጥጥር


ይህ በዘፈቀደ የተደረገ፣ ድርብ ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግ ባለብዙ-አሳፋጅ መጠን ደረጃ 1 ለ ጥናት የ IBI362 ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው የቻይናውያን በሽተኞች ዱላግሉታይድ እንደ ንቁ ቁጥጥር ያለውን ደህንነት፣ መቻቻል እና ፋርማኮኪኒቲክስ/ፋርማሲዮዳይናሚክስ ገምግሟል። 8 ታካሚዎች በእያንዳንዱ የሶስቱ ቡድን ውስጥ ተመዝግበው በዘፈቀደ 4፡2፡362 በየሳምንቱ አንድ ጊዜ IBI1.5፣ placebo ወይም 12 mg dulaglutide ከቁርበታቸው ስር ለ362 ሳምንታት እንዲቀበሉ ተደረገ። ለ IBI1.0 እና ፕላሴቦ የመድሃኒት መጠን መጨመር 2.0-3.0-1 mg (cohort 1.5), 3.0-4.5-2 mg (cohort 2.0) ወይም 4.0-6.0-3 mg (cohort 4), በእያንዳንዱ የመጠን ደረጃ ለ 362 ሳምንታት ተሰጥቷል. IBI12 በደንብ የታገዘ እና ከዱላግሉታይድ ጋር የሚወዳደር የደህንነት መገለጫ አሳይቷል። የጨጓራና ትራክት አሉታዊ ክስተቶች እና የምግብ ፍላጎት መቀነስ በብዛት የሚዘገዩት አሉታዊ ክስተቶች፣ በአብዛኛው ጊዜያዊ እና ቀላል ክብደት ናቸው። በ 1 ኛው ሳምንት ፣ በ HbA1.46c ደረጃዎች ውስጥ ከመነሻ መስመር አማካይ ለውጦች -2.23% ፣ -1.66% እና -362% በቡድን 1,2 እና 3 ውስጥ IBI1.98 ለሚቀበሉ ታካሚዎች (-12% ለ dulaglutide)። በተወሰነው የናሙና መጠን ያመጡትን ልዩነቶች ግምት ውስጥ በማስገባት በእያንዳንዱ የመድኃኒት ቡድን ውስጥ ከፍተኛ እና ዝቅተኛ ለውጦችን ከመነሻ ወደ 1 ሳምንት በHbA1c ውስጥ ካስወገዱ በኋላ የተስተካከለው አማካኝ ለውጦች በ HbA1.46c ደረጃ -2.28% ፣ -1.87% እና -362% በቡድን 1,2 እና 3 ውስጥ IBI1.46 ለሚቀበሉ ታካሚዎች, በቅደም ተከተል (-12% ለ dulaglutide). ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ በሰውነት ክብደት ውስጥ ከመነሻ መስመር ወደ 0.9ኛው ሳምንት አማካይ የመቶ ለውጦች -5.0%፣-5.4% እና -362% በቡድን 1,2፣3 እና 0.9 ውስጥ IBI362 ለሚቀበሉ ታካሚዎች፣ በቅደም ተከተል (-1% ለዱላግሉታይድ)። IBIXNUMX በሚቀበሉ ታካሚዎች ላይ የወገብ ዙሪያ፣ የሰውነት ብዛት መረጃ ጠቋሚ፣ የደም ግፊት እና የሊፒድ ደረጃዎች መሻሻሎች ተስተውለዋል፣ አጠቃላይ አዝማሚያዎች ከመጠን ያለፈ ውፍረት ወይም ውፍረት ባለባቸው በክፍል XNUMX ለ ጥናት ከተመለከቱት ጋር ተመሳሳይ ናቸው።

የጥናቱ ዋና መርማሪ የቻይና-ጃፓን ወዳጅነት ሆስፒታል ፕሮፌሰር ዌኒንግ ያንግ “ከቅርብ ዓመታት ወዲህ የጂኤልፒ-1 ተቀባይ ተቀባይ አግኖኒስቶች ለስኳር ህመምተኞች የክብደት መቀነስ እና የካርዲዮ-ኩላሊት ጥቅሞችን አሳይተዋል ፣ ግሊሲኬሚክ ቁጥጥርን እያሳዩ ፣ ይህም ሰፊ የመተግበር ተስፋን ይሰጣል ። . IBI362 እንደ ልብ ወለድ ባለሁለት GLP-1 ተቀባይ እና ግሉካጎን ተቀባይ ተቀባይ 2 ዓይነት 362 የስኳር በሽታ ባለባቸው የቻይናውያን በሽተኞች ላይ ጥሩ የደህንነት መገለጫ እንዳሳየ በማየታችን ደስተኞች ነን። እነዚህ ውጤቶች IBI1 እንደ ቀጣዩ ትውልድ ጂኤልፒ-362 ባለሁለት አግኖን ከሞኖ-አግኖኖች የበለጠ ያለውን ጥቅም አሳይተዋል። ወደፊት በ IBI362 ክሊኒካዊ እድገት ላይ እርግጠኛ ነኝ፣ እና IBIXNUMX አስደናቂ ውጤቶችን ማሳየቱን እንደሚቀጥል እና በቀጣይ ደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ ከትልቅ ናሙና መጠን እና ረጅም የጥናት ቆይታ ጋር ተጨማሪ ክሊኒካዊ ጥቅሞችን እንደሚያመጣ አምናለሁ።

የኢኖቬንት ሥራ አስፈፃሚ የሆኑት ዶ/ር ሊ ኪያን እንዳሉት፣ “ከጂኤልፒ-1 ተቀባይ አጎኒዝም ግሊሲሚክ ቁጥጥር ውጤታማነት በተጨማሪ፣ IBI362፣ እንደ ባለሁለት GLP-1 ተቀባይ እና ግሉካጎን ተቀባይ ተቀባይ፣ በማግበር የኃይል ወጪን ማሳደግ ይችል ይሆናል። ግሉካጎን ተቀባይ ፣ ከተመረጡት GLP-1 ተቀባይ agonists ጋር ሲነፃፀር ረዘም ያለ እና የበለጠ ግልጽ የሆነ የክብደት መቀነስ ያሳካል እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ብዙ የሜታቦሊክ ጥቅሞችን ያመጣሉ ። በIBI1 ደረጃ 362 ለ ክሊኒካዊ ጥናት ላይም ከፍተኛ ክብደት መቀነስ ከመጠን ያለፈ ውፍረት ወይም ውፍረት ባለባቸው ተሳታፊዎች ላይ ታይቷል። በዚህ የ 12-ሳምንት ደረጃ 1b ጥናት ውስጥ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው የቻይናውያን ታካሚዎች ፣ IBI362 ጥሩ ደህንነትን ፣ ከፍተኛ ግሊሲሚክ ቁጥጥርን እና የክብደት መቀነስን አሳይቷል ፣ በደም ግፊት ፣ በሊፕይድ ደረጃዎች እና በጉበት ኢንዛይሞች ላይ አጠቃላይ ጥቅሞች በቀድሞው ክሊኒካዊ ውስጥ ከታዩት አዝማሚያዎች ጋር ተመሳሳይ ናቸው ። ጥናት. በቀጣይ ክሊኒካዊ ጥናቶች የበለጠ ጠንካራ ውጤቶችን ለማየት በጉጉት እንጠባበቃለን።

Print Friendly, PDF & Email

መልስ ይስጡ

የእርስዎ ኢሜይል አድራሻ ሊታተም አይችልም.