ይህ የእርስዎ ጋዜጣዊ መግለጫ ከሆነ እዚህ ጠቅ ያድርጉ!

የልጅነት አስም፡ አዲስ ህክምና ከባድ የአስም ጥቃቶችን በእጅጉ ይቀንሳል

ተፃፈ በ አርታዒ

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. እና Sanofi ዛሬ ይፋ እንዳደረጉት የኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲሲን ከ6 እስከ 11 አመት የሆናቸው ከ20 እስከ 2021 አመት የሆናቸው ህጻናት ከቁጥጥር ውጭ የሆነ መካከለኛ-እስከ-ከባድ አስም ያለባቸው ክሊኒካዊ ሙከራዎች ከፒቮታል Dupixent® (dupilumab) ክሊኒካዊ ሙከራ አወንታዊ ውጤቶችን አሳትመዋል። እነዚህ መረጃዎች በኦክቶበር 6፣ 11 ከXNUMX እስከ XNUMX ዓመት የሆናቸው ከXNUMX እስከ XNUMX ዓመት የሆናቸው ታካሚዎች ከመካከለኛ እስከ ከባድ አስም በኢኦሲኖፊሊክ phenotype ወይም በአፍ ኮርቲኮስቴሮይድ ላይ ጥገኛ የሆነ አስም ለታካሚዎች ተጨማሪ የጥገና ሕክምና ሆኖ ለ Dupixent ኤፍዲኤ ይሁንታ መሠረት ሆነዋል።

Print Friendly, PDF & Email

እነዚህ የታተሙ ውጤቶች Dupixent አሳይተዋል ፣ ወደ ህክምና ደረጃ ሲጨመሩ ፣ ከባድ የአስም ጥቃቶችን በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል እና በሁለት ሳምንታት ጊዜ ውስጥ የኢሶኖፊል ፊኖታይፕ ባላቸው ሰዎች ውስጥ በፍጥነት የተሻሻለ የሳንባ ተግባር ፣ ከፍ ያለ የደም eosinophils ፣ የተወሰነ የነጭ የደም ሴል ፣ እና/ወይም ከፍ ካለ ክፍልፋይ የተተነፈሰ ናይትሪክ ኦክሳይድ (FeNO)፣ የአስም በሽታ ውስጥ ትልቅ ሚና የሚጫወተው የአየር መተላለፊያ ባዮማርከር።

"በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲሲን ውስጥ የእነዚህ የደረጃ 3 ውጤቶች ለ Dupixent ህትመታቸው ከቁጥጥር ውጭ የሆነ ከመካከለኛ እስከ ከባድ አስም ላለባቸው ትንንሽ ልጆች ያላቸውን ጠቀሜታ እና እምቅ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ጎላ አድርጎ ያሳያል" ሲል ሊዮናርድ ቢ ባቻሪየር፣ MD, የሕፃናት ሕክምና ፕሮፌሰር እና ዳይሬክተር ተናግረዋል ። የሕፃናት አስም ምርምር ማዕከል፣ ሞንሮ ኬሬል ጁኒየር የሕፃናት ሆስፒታል በቫንደርቢልት ዩኒቨርሲቲ በናሽቪል፣ ቴነሲ፣ እና የችሎቱ ዋና መርማሪ። "እነዚህ መረጃዎች በተጨማሪ በልጅነት አስም ላይ የሚደርሰውን ባዮሎጂያዊ ሂደት አይነት 2 እብጠትን እንዴት መፍታት በዚህ የተለመደ ሥር የሰደደ በሽታ ለሚሰቃዩ ህጻናት ምልክቶችን እና ውጤቶችን እንደሚያሻሽል የበለጠ ግንዛቤያችንን ይጨምራል."

አስም በልጆች ላይ በጣም ከተለመዱት ሥር የሰደዱ በሽታዎች አንዱ ነው. ከ75,000 እስከ 6 አመት እድሜ ያላቸው 11 ህጻናት ከቁጥጥር ውጭ በሆነው ከመካከለኛ እስከ ከባድ ከሆነው የበሽታው አይነት በUS እና ሌሎችም በአለም ዙሪያ ይኖራሉ። ምንም እንኳን አሁን ባለው መደበኛ እንክብካቤ በሚተነፍሱ ኮርቲሲቶይዶች እና ብሮንካዶለተሮች ቢታከሙም፣ እነዚህ ህጻናት እንደ ማሳል፣ ጩኸት እና የመተንፈስ ችግር ያሉ ከባድ ምልክቶችን ሊቀጥሉ ይችላሉ። እንዲሁም ከፍተኛ የደህንነት ስጋቶችን ሊሸከሙ የሚችሉ በርካታ የስርዓተ-ኮርቲሲቶይዶች ኮርሶች ሊፈልጉ ይችላሉ።

በሙከራው የተገኙት የደህንነት ውጤቶች በአጠቃላይ ከ12 አመት እና ከዛ በላይ የሆናቸው ከቁጥጥር ውጭ የሆነ ከመካከለኛ እስከ ከባድ የአስም በሽታ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ከሚታወቀው የ Dupixent የደህንነት መገለጫ ጋር የሚጣጣም ሲሆን በ 2.2% የ Dupixent ታካሚዎች እና 0.7% ሪፖርት የተደረገው የሄልሚንት ኢንፌክሽኖች ተጨምረዋል። የፕላሴቦ ሕመምተኞች. አጠቃላይ የአሉታዊ ክስተቶች ተመኖች 83% ለ Dupixent እና 80% ለ placebo ነበሩ። ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀሩ ከዱፒክሰንት ጋር በብዛት የታዩት በጣም የተለመዱ አሉታዊ ክስተቶች በመርፌ ቦታ የሚሰጡ ምላሾች (18% Dupixent፣ 13% placebo)፣ የቫይረስ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች (12% Dupixent፣ 10% placebo) እና eosinophilia (6% Dupixent) ናቸው። 1% ፕላሴቦ)።

የ Regeneron's proprietary VelocImmune® ቴክኖሎጂን በመጠቀም የተፈለሰፈው Dupixent የኢንተርሌውኪን-4 (IL-4) እና ኢንተርሌውኪን-13 (IL-13) መንገዶችን ምልክት የሚከለክል ሙሉ በሙሉ ሰው የሆነ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ነው። IL-4 እና IL-13 የአይነት 2 ብግነት ቁልፍ እና ማዕከላዊ ነጂዎች ናቸው በአቶፒክ dermatitis፣ አስም እና ሥር የሰደደ rhinosinusitis ከአፍንጫው ፖሊፖሲስ (CRSwNP) ጋር ትልቅ ሚና ይጫወታል።

የዚህ የደረጃ 3 ሙከራ ውጤቶች በአውሮፓ የቁጥጥር መዝገብ ውስጥም ተካተዋል እና ከቁጥጥር ውጪ የሆነ ከባድ አስም ባለባቸው ህጻናት ላይ ከአውሮፓ የመድሃኒት ኤጀንሲ ውሳኔ በQ1 2022 ይጠበቃል።

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

አርታዒ

በዋና አዘጋጅነት ሊንዳ ሆሆንሆልዝ ናት ፡፡

አስተያየት ውጣ