ይህ የእርስዎ ጋዜጣዊ መግለጫ ከሆነ እዚህ ጠቅ ያድርጉ!

የመጀመሪያው የኮቪድ-19 ገለልተኛ ፀረ-ሰው ሕክምና ጸድቋል

ተፃፈ በ አርታዒ

Brii Biosciences Limited, a multi-national company developing innovative therapies for diseases with significant unmet medical needs and large public health burdens, today announced that the National Medical Products Administration (NMPA) of China has granted approval of the company’s monoclonal neutralizing antibody (mAb) therapy, the amubarvimab/romlusevimab combination (previously BRII-196/BRII-198 combination), for the treatment in adults and pediatric patients (age 12-17 weighing at least 40 kg) with mild and normal type of COVID-19 at high risk for progression to severe disease, including hospitalization or death. The indication of pediatric patients (age 12-17 weighing at least 40 kg) is under a conditional approval.

Print Friendly, PDF & Email

"ይህን አስፈላጊ ምዕራፍ ላይ ለመድረስ ጓጉተናል። ይህ ስኬት በተላላፊ በሽታዎች ላይ ፈጠራን ለማፋጠን ያለንን ጽኑ ቁርጠኝነት እና ዓለም አቀፍ ያልተሟሉ ፍላጎቶችን በፍጥነት፣ በሳይንሳዊ ጥንካሬ እና አስደናቂ ውጤቶች ለማሟላት ያለን ብቃታችን ማሳያ ነው ሲሉ የብሪኢ ባዮ ታላቋ ቻይና ዋና ስራ አስኪያጅ ሮጀርስ ሉኦ ተናግረዋል። በቻይና እና በዩኤስ ውስጥ እንደ አንድ ጀማሪ የብዝሃ-ብሔራዊ የባዮቴክ ኩባንያ ፣ በቻይና ውስጥ ለብዙ የ COVID-19 በሽተኞች ይህንን ሕክምና ተደራሽ ለማድረግ እየሰራን ነው ፣ እንዲሁም ጥረቱን ከፍላጎት ጋር ለማጣጣም እየሰራን ነው። ወረርሽኙን ለመከላከል የኮቪድ-19 ሕክምና አማራጮች።

የNMPA ማፅደቁ በNIH ስፖንሰር የተደረገ ACTIV-2 Phase 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ከ847 ተመላላሽ ታካሚዎች ጋር ባገኙት አወንታዊ የመጨረሻ እና ጊዜያዊ ውጤቶች ላይ የተመሰረተ ነው። የመጨረሻዎቹ ውጤቶች በስታቲስቲክስ ጉልህ በሆነ መልኩ 80% (በጊዜያዊ ውጤቶች 78%) ሆስፒታል መተኛት እና ሞት በ 28 ቀናት ውስጥ በህክምናው ክንድ (0) ከፕላሴቦ (9) አንፃር የሞቱ ሰዎች ቁጥር መቀነስ እና የተሻሻለ የደህንነት ውጤት በፕላሴቦ ሆስፒታል ገብተው የኮቪድ-19 ህመምተኞች ክሊኒካዊ ወደ ከባድ በሽታ የመጋለጥ እድላቸው ከፍተኛ ነው። ለህክምና ዘግይተው በነበሩ የኮቪድ-0 ታካሚዎች ላይ በጣም አስፈላጊ የሆኑ ክሊኒካዊ መረጃዎችን በማቅረብ ምልክቱ ከታየ በኋላ (ከ5-6 ቀናት) እና ዘግይቶ (10-19 ቀናት) ህክምናን በሚጀምሩ ተሳታፊዎች ላይ ተመሳሳይ የውጤታማነት ደረጃዎች ተስተውለዋል።

ከ20 ወራት ባነሰ ጊዜ ውስጥ፣ Brii Bio የ amubarvimab/romlusevimab ጥምርን ከግኝት ጀምሮ እስከ ምዕራፍ 3 እድገት ድረስ በማደግ በNMPA ፈጣን ተቀባይነትን አገኘ። ይህ ማፅደቅ በቻይና እና በዓለም ዙሪያ በጋራ ተልእኮ ላይ ካሉት ምርጥ ሳይንቲስቶች እና ክሊኒካዊ መርማሪዎች ጋር ከፍተኛ ስኬት ያለው አጋርነትን ይወክላል ፣ የሼንዘን 3 ኛ የህዝብ ሆስፒታል እና የቲንጊዋ ዩኒቨርሲቲን ጨምሮ ፣ እነዚህ ፀረ እንግዳ አካላትን ያገኙታል ። የACTIV-2 ሙከራን ስፖንሰር ያደረገው እና ​​የመራው የዩኤስ ብሔራዊ የጤና ተቋም (NIH)፣ የኤድስ ክሊኒካል ሙከራ ቡድን (ACTG)።

“በቻይና ውስጥ እንደ መጀመሪያው የኮቪድ-19 ሕክምና፣ አሚባርቪማብ/ሮምሉሴቪማብ ጥምረት አወንታዊ ክሊኒካዊ ውጤቶችን እና በዓለም አቀፍ፣ ባለብዙ ማእከላዊ ሙከራዎች ውስጥ ጥሩ ደህንነትን ያሳያል። የዓለም አቀፍ የጤና እና ተላላፊ በሽታዎች ምርምር ማዕከል እና አጠቃላይ ኤድስ ዲሬክተር የሆኑት ፕሮፌሰር ሊንኪ ዣንግ በ SARS-COV-2 ተለዋጮች በተያዙ በሽተኞች መካከል ብቸኛው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ጥምረት ነው ብለዋል ። በሕክምና ትምህርት ቤት Tsinghua ዩኒቨርሲቲ የምርምር ማዕከል. የፀረ-ሰው ጥምረት ለቻይና የ COVID-19 ወረርሽኝን ለመዋጋት ዓለም አቀፍ ደረጃውን የጠበቀ ሕክምና አቅርቧል ፣ ይህም የበለፀገ ልምዳችንን ፣ ሳይንሳዊ-ቴክኖሎጅካዊ ክምችታችንን እና ተላላፊ በሽታዎችን በመዋጋት ረገድ ያለንን ተጠያቂነት እና ችሎታን እና በመከላከል ላይ ትልቅ አስተዋፅዖ እያበረከተ ነው። እና በቻይና እና በዓለም ላይ ወረርሽኙን መቆጣጠር. ከሼንዘን እና ብሪኢ ባዮ ሶስተኛው የህዝብ ሆስፒታል ጋር በቅንጅት ህክምና ግኝት፣ ክሊኒካዊ ምርምር እና የትርጉም ምርምር እና በመጨረሻም ይህንን አስደናቂ ምዕራፍ ላይ በማድረጋችን ደስ ብሎናል። በበሽታ የመከላከል አቅማቸው በተዳከመ ህዝብ መካከል ያለውን የ amubarvimab/romluseimab ጥምር አጠቃቀምን እንደ ተጨማሪ የመከላከያ መለኪያ መገምገማችንን እንቀጥላለን።

“የኮቪድ-19 ወረርሽኝ ወረርሽኝ ከጀመረበት ጊዜ አንስቶ፣ ወረርሽኙን መዋጋት ስንቀጥል የእኛ መመሪያ በሳይንስ ላይ የተመሠረተ አካሄድ ነው። የኛ የምርምር ቡድን በተሳካ ሁኔታ ከኮቪድ-19 በሽተኞች አማባርቪማብ/ሮምሉሴቪማብ ጥምረት ለመፍጠር የሚያስችል ጠንካራ መሠረት ጥሏል ከኮቪድ-19 ታማሚዎች ሁለት በጣም ንቁ ፀረ እንግዳ አካላትን ማግኘቱን ተናግረዋል ። ሼንዘን እና የሼንዘን 3ኛ ህዝብ ሆስፒታል ፓርቲ ፀሀፊ። "ከ Tsinghua ዩኒቨርሲቲ ፕሮፌሰር ሊንኪ ዣንግ እና ብሪኢ ባዮ ጋር በመተባበር የኛን ልምድ ለማበርከት በጣም ደስ ብሎናል እናም ወረርሽኙ መሻሻል በቀጠለበት ጊዜ የቻይና የመጀመሪያውን የ COVID-19 ሕክምና በማበርከት ኩራት ይሰማናል ።"

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

አርታዒ

በዋና አዘጋጅነት ሊንዳ ሆሆንሆልዝ ናት ፡፡

አስተያየት ውጣ