"ይህን አስፈላጊ ምዕራፍ ላይ ለመድረስ ጓጉተናል። ይህ ስኬት በተላላፊ በሽታዎች ላይ ፈጠራን ለማፋጠን ያለንን ጽኑ ቁርጠኝነት እና ዓለም አቀፍ ያልተሟሉ ፍላጎቶችን በፍጥነት፣ በሳይንሳዊ ጥንካሬ እና አስደናቂ ውጤቶች ለማሟላት ያለን ብቃታችን ማሳያ ነው ሲሉ የብሪኢ ባዮ ታላቋ ቻይና ዋና ስራ አስኪያጅ ሮጀርስ ሉኦ ተናግረዋል። በቻይና እና በዩኤስ ውስጥ እንደ አንድ ጀማሪ የብዝሃ-ብሔራዊ የባዮቴክ ኩባንያ ፣ በቻይና ውስጥ ለብዙ የ COVID-19 በሽተኞች ይህንን ሕክምና ተደራሽ ለማድረግ እየሰራን ነው ፣ እንዲሁም ጥረቱን ከፍላጎት ጋር ለማጣጣም እየሰራን ነው። ወረርሽኙን ለመከላከል የኮቪድ-19 ሕክምና አማራጮች።
የNMPA ማፅደቁ በNIH ስፖንሰር የተደረገ ACTIV-2 Phase 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ከ847 ተመላላሽ ታካሚዎች ጋር ባገኙት አወንታዊ የመጨረሻ እና ጊዜያዊ ውጤቶች ላይ የተመሰረተ ነው። የመጨረሻዎቹ ውጤቶች በስታቲስቲክስ ጉልህ በሆነ መልኩ 80% (በጊዜያዊ ውጤቶች 78%) ሆስፒታል መተኛት እና ሞት በ 28 ቀናት ውስጥ በህክምናው ክንድ (0) ከፕላሴቦ (9) አንፃር የሞቱ ሰዎች ቁጥር መቀነስ እና የተሻሻለ የደህንነት ውጤት በፕላሴቦ ሆስፒታል ገብተው የኮቪድ-19 ህመምተኞች ክሊኒካዊ ወደ ከባድ በሽታ የመጋለጥ እድላቸው ከፍተኛ ነው። ለህክምና ዘግይተው በነበሩ የኮቪድ-0 ታካሚዎች ላይ በጣም አስፈላጊ የሆኑ ክሊኒካዊ መረጃዎችን በማቅረብ ምልክቱ ከታየ በኋላ (ከ5-6 ቀናት) እና ዘግይቶ (10-19 ቀናት) ህክምናን በሚጀምሩ ተሳታፊዎች ላይ ተመሳሳይ የውጤታማነት ደረጃዎች ተስተውለዋል።
ከ20 ወራት ባነሰ ጊዜ ውስጥ፣ Brii Bio የ amubarvimab/romlusevimab ጥምርን ከግኝት ጀምሮ እስከ ምዕራፍ 3 እድገት ድረስ በማደግ በNMPA ፈጣን ተቀባይነትን አገኘ። ይህ ማፅደቅ በቻይና እና በዓለም ዙሪያ በጋራ ተልእኮ ላይ ካሉት ምርጥ ሳይንቲስቶች እና ክሊኒካዊ መርማሪዎች ጋር ከፍተኛ ስኬት ያለው አጋርነትን ይወክላል ፣ የሼንዘን 3 ኛ የህዝብ ሆስፒታል እና የቲንጊዋ ዩኒቨርሲቲን ጨምሮ ፣ እነዚህ ፀረ እንግዳ አካላትን ያገኙታል ። የACTIV-2 ሙከራን ስፖንሰር ያደረገው እና የመራው የዩኤስ ብሔራዊ የጤና ተቋም (NIH)፣ የኤድስ ክሊኒካል ሙከራ ቡድን (ACTG)።
“በቻይና ውስጥ እንደ መጀመሪያው የኮቪድ-19 ሕክምና፣ አሚባርቪማብ/ሮምሉሴቪማብ ጥምረት አወንታዊ ክሊኒካዊ ውጤቶችን እና በዓለም አቀፍ፣ ባለብዙ ማእከላዊ ሙከራዎች ውስጥ ጥሩ ደህንነትን ያሳያል። የዓለም አቀፍ የጤና እና ተላላፊ በሽታዎች ምርምር ማዕከል እና አጠቃላይ ኤድስ ዲሬክተር የሆኑት ፕሮፌሰር ሊንኪ ዣንግ በ SARS-COV-2 ተለዋጮች በተያዙ በሽተኞች መካከል ብቸኛው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ጥምረት ነው ብለዋል ። በሕክምና ትምህርት ቤት Tsinghua ዩኒቨርሲቲ የምርምር ማዕከል. የፀረ-ሰው ጥምረት ለቻይና የ COVID-19 ወረርሽኝን ለመዋጋት ዓለም አቀፍ ደረጃውን የጠበቀ ሕክምና አቅርቧል ፣ ይህም የበለፀገ ልምዳችንን ፣ ሳይንሳዊ-ቴክኖሎጅካዊ ክምችታችንን እና ተላላፊ በሽታዎችን በመዋጋት ረገድ ያለንን ተጠያቂነት እና ችሎታን እና በመከላከል ላይ ትልቅ አስተዋፅዖ እያበረከተ ነው። እና በቻይና እና በዓለም ላይ ወረርሽኙን መቆጣጠር. ከሼንዘን እና ብሪኢ ባዮ ሶስተኛው የህዝብ ሆስፒታል ጋር በቅንጅት ህክምና ግኝት፣ ክሊኒካዊ ምርምር እና የትርጉም ምርምር እና በመጨረሻም ይህንን አስደናቂ ምዕራፍ ላይ በማድረጋችን ደስ ብሎናል። በበሽታ የመከላከል አቅማቸው በተዳከመ ህዝብ መካከል ያለውን የ amubarvimab/romluseimab ጥምር አጠቃቀምን እንደ ተጨማሪ የመከላከያ መለኪያ መገምገማችንን እንቀጥላለን።
“የኮቪድ-19 ወረርሽኝ ወረርሽኝ ከጀመረበት ጊዜ አንስቶ፣ ወረርሽኙን መዋጋት ስንቀጥል የእኛ መመሪያ በሳይንስ ላይ የተመሠረተ አካሄድ ነው። የኛ የምርምር ቡድን በተሳካ ሁኔታ ከኮቪድ-19 በሽተኞች አማባርቪማብ/ሮምሉሴቪማብ ጥምረት ለመፍጠር የሚያስችል ጠንካራ መሠረት ጥሏል ከኮቪድ-19 ታማሚዎች ሁለት በጣም ንቁ ፀረ እንግዳ አካላትን ማግኘቱን ተናግረዋል ። ሼንዘን እና የሼንዘን 3ኛ ህዝብ ሆስፒታል ፓርቲ ፀሀፊ። "ከ Tsinghua ዩኒቨርሲቲ ፕሮፌሰር ሊንኪ ዣንግ እና ብሪኢ ባዮ ጋር በመተባበር የኛን ልምድ ለማበርከት በጣም ደስ ብሎናል እናም ወረርሽኙ መሻሻል በቀጠለበት ጊዜ የቻይና የመጀመሪያውን የ COVID-19 ሕክምና በማበርከት ኩራት ይሰማናል ።"
ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-
- “The antibody combination provided world-class treatment for China to fight against the COVID-19 epidemic, which fully demonstrates our rich experience, scientific-technological reserves, and our accountability and ability in fighting against infectious diseases and making an important contribution in the prevention and control of the epidemic in China and the world.
- The final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), and improved safety outcome over placebo in non-hospitalized COVID-19 patients at high risk of clinical progression to severe disease.
- This approval represents the highly successful partnership with the best scientists and clinical investigators in China and around the globe on a shared mission, including the 3rd People’s Hospital of Shenzhen and Tsinghua University, who discovered these neutralizing antibody leads.
