ለአንጎል ኤድማ አዲስ መድኃኒት

ነፃ መልቀቅ 1 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

Simcere Pharmaceutical Group and Aeromics, Inc. ዛሬ በቤጂንግ ቲያንታን ሆስፒታል በተካሄደው የሲም0307 (AER-271) ደረጃ አንድ ጥናት ሲምሴሬ የመጀመሪያዎቹን ትምህርቶች እንደወሰደ አስታውቋል።

ይህ ነጠላ-ማዕከል፣ በዘፈቀደ፣ ባለ ሁለት ዕውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ I ክሊኒካዊ ጥናት በጤናማ ቻይናውያን በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ከአንድ/ብዙ አስተዳደር በኋላ መቻቻልን፣ ደህንነትን እና ፋርማሲኬቲክ ባህሪያትን ለመገምገም 56 ጉዳዮችን ለመመዝገብ አቅዷል። የቤጂንግ ቲያንታን ሆስፒታል ዲን ፕሮፌሰር ዋንግ ዮንግጁን ካፒታል ሜዲካል ዩኒቨርሲቲ ዋና መርማሪ ናቸው። ጥናቱ በታኅሣሥ 2፣ 2021 በይፋ ተጀመረ፣ በመጀመሪያው የመድኃኒት ቡድን ውስጥ 4 ዓይነቶች የመጀመሪያ መጠን በታህሳስ 8 ተጠናቀቀ።

የኤሮሚክስ ዋና ሳይንቲፊክ ኦፊሰር ማይክ ግሬሰር “በሲምሴሬ የመጀመሪያ ክሊኒካዊ ጥናት የመድኃኒት አወሳሰድ ጅምር በኤአር-0307 ዓለም አቀፍ ልማት ውስጥ አስፈላጊ እና ትርጉም ያለው ለከባድ ischemic stroke ሕክምና ለመመስረት ስንፈልግ ሌላው አስፈላጊ እርምጃ ነው” ብለዋል ። . ግሬሰር አክለውም፣ “tPA እና ሌሎች የቲምቦሊቲክ ሕክምናዎች እንደገና መወለድን ያስከትላሉ፣ ይህም አስፈላጊ ነው፣ ነገር ግን ብዙ ጊዜ ወደ ተደጋጋሚ ጉዳት ይመራል። በ AER-271 ከ thrombolytic ቴራፒ ጋር የሚደረግ ሕክምና በቲፒኤ ፣ በእጅ ቲምብሮቤቶሚ እና በሌሎች ቲምቦሊቲክ ሕክምናዎች ምክንያት በሚመጣው እብጠት ሂደት ውስጥ መጀመሪያ ላይ ጣልቃ በመግባት እብጠትን ለመቀነስ ይረዳል ተብሎ ይጠበቃል ።

ኤሮሚክስ እና ሲምሴሬ በህዳር 2019 የትብብር እና ልዩ የፍቃድ ስምምነት ለኤኤአር-271 ገብተዋል፣ ክሊኒካዊ ደረጃ የፀረ-edema ህክምና በታላቋ ቻይና (ዋና ቻይና፣ ሆንግ ኮንግ፣ ማካዎ እና ታይዋን) ውስጥ የስትሮክ እና ሌሎች ምልክቶችን ለማከም እየተሰራ ነው። በስምምነቱ መሰረት ሲምሴሬ በታላቋ ቻይና ውስጥ ለኤአር-271 ክሊኒካዊ እድገት እና ንግድ ሥራ ኃላፊነቱን ይወስዳል። እ.ኤ.አ. በኤፕሪል 2021 የቻይና ብሄራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ከከባድ ከባድ ischemic ስትሮክ በኋላ ሴሬብራል እብጠትን ለመለየት የሲም0307 ክሊኒካዊ ሙከራን አጽድቋል።

"SIM0307 በቻይና ወሳኝ ምዕራፍ ላይ ሲደርስ በማየታችን በጣም ደስ ብሎናል" የሲምሴሬ ዋና ዳይሬክተር እና ስራ አስፈፃሚ ምክትል ፕሬዝዳንት ዶክተር ሬንሆንግ ታንግ እንዳሉት "የዚህ ሞለኪውል ፈጣን እድገት የኤሮሚክስ እና ሲምሴር አር ኤንድ ዲ ፣ ክሊኒካዊ ልማት ፣ ማምረት እና የንግድ ሥራ ዓለም አቀፍ ደረጃን ያጎላል።

"ቡድኖቻችን ይህንን ፕሮግራም ለማራመድ በቅርበት ሲሰሩ ከሲምሴር ጋር ያለንን ግንኙነት ማድነቃችንን እንቀጥላለን። ስለ ምርምራቸው፣ እድገታቸው እና የማኑፋክቸሪንግ ጥንካሬዎቻቸው ያመንነው ነገር ሁሉ እውነት ሆኖ የተገኘ ሲሆን የቡድናቸው የትብብር ባህሪ ከምንጠብቀው በላይ ሆኗል። እዚህ ዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለራሳችን ደረጃ IIa የማረጋገጫ መካኒዝም ሙከራ ስንዘጋጅ የሲምሴርን እድገት ስናይ በጣም ደስ ብሎናል። የኤሮሚክስ ሥራ አስፈፃሚ ሊቀመንበር ቶማስ ዚንድሪክ ተናግሯል።

የሲምሴሬ ስራ አስፈፃሚ ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ሚስተር ጂንሸንግ ሬን ሲያጠቃልሉ፣ “የኖቤል ተሸላሚ የሆነውን ባዮሎጂን በጣም ውስን የሕክምና አማራጮች ላላቸው በጠና የታመሙ ህሙማን ትርጉም ያለው ሕክምና ስለምንተረጎም SIM0307 (AER-271) በማዘጋጀታችን ኩራት ይሰማናል። በተጨማሪም፣ SIM0307 በሲምሴሬ CNS ፖርትፎሊዮ ውስጥ ካሉ ሌሎች ምርቶች ጋር የማጣመር አቅም አለው ለምሳሌ Sanbexin® ይህ ደግሞ የስትሮክ ታማሚዎችን ውጤት ሊያሻሽል ይችላል። ከኤሮሚክስ ቡድን ጋር በመተባበር ወደፊት አስደሳች እድገትን እንጠባበቃለን።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...