ውስብስብ የኒውሮሎጂ ችግር ያለባቸውን ተግዳሮቶች ለማሸነፍ የሚረዱ መድሃኒቶችን በማዘጋጀት ላይ ያተኮረው ፓክስሜዲካ ኢንክ ኢንክ., ዛሬ በደቡብ አፍሪካ የጤና ምርቶች ቁጥጥር ኤጀንሲ (SAHPRA) ክሊኒካዊ ሙከራውን ለማጥናት ክሊኒካዊ ሙከራ ማግኘቱን አስታውቋል. የ PAX-101 (ሱራሚን ደም ወሳጅ (IV) infusions) ረጅም ኮቪድ-19 ሲንድሮም (LCS) ባለባቸው ታማሚዎች፣ እንዲሁም የ SARS-CoV-2 ኢንፌክሽን ድህረ-አጣዳፊ ተከታታይ በመባልም ይታወቃል።
ጥናቱ፣ PAX-LCS-101፣ ደረጃ 1B፣ የወደፊት፣ በዘፈቀደ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት፣ ባለ ሁለት ዕውር፣ ባለብዙ መጠን ጥናት ይሆናል። ጥናቱ የደቡብ አፍሪካ ብሔራዊ የሥነ ምግባር ኮሚቴ ይሁንታን ካገኘ በኋላ በዚህ ዓመት ሩብ ዓመት ውስጥ ህሙማንን መመዝገብ ይጀምራል ተብሎ ይጠበቃል።
ኤል.ሲ.ኤስ በኮቪድ-19 አጣዳፊ ኢንፌክሽን ከተያዙ በኋላ በብዙ ግለሰቦች ላይ ከፍተኛ የሆነ የመሥራት እክል የሚያስከትል ከባድ፣ ባለ ብዙ ሥርዓት በሽታ ነው። ምርመራውን ለመወሰን ምንም ልዩ ምርመራዎች ስለሌለ የኤል.ሲ.ኤስ ምርመራው ፈታኝ ነው. ምንም እንኳን በሕክምና ሥነ-ጽሑፍ ውስጥ የቀረቡት ብዙ ትርጓሜዎች ቢኖሩም፣ አብዛኞቹ ተመራማሪዎች ኤል.ሲ.ኤስን እንደ ሲንድሮም ይገልጻሉ፣ ረዘም ላለ ጊዜ የሚቆይ የተለያዩ የአካል እና ኒውሮሳይካትሪ ምልክቶች ለ12 ሳምንታት ወይም ከዚያ በላይ የሚቆዩ ያለ አማራጭ ማብራሪያ። ጥናቱ ከዚህ ቀደም በኮቪድ-19 ቫይረስ ከተያዘ በኋላ የማያቋርጥ የ LCS ምልክቶች እና ምልክቶች ያላቸውን ታካሚዎች ይመዘግባል ተብሎ ይጠበቃል። በእያንዳንዱ ታካሚ ላይ ያለው የኤል.ሲ.ኤስ ምልክቶች ሊለያዩ ይችላሉ ነገርግን አብዛኛውን ጊዜ ድካም፣ “የአንጎል ጭጋግ”፣ ህመም፣ ራስ ምታት፣ የትንፋሽ ማጠር፣ የትኩረት እና የትኩረት ችግር፣ የእንቅልፍ መረበሽ፣ ኦርቶስታሲስ እና ማዞር፣ እና የስራ መቀነስ እና እንዲሁም በርካታ ተያያዥ ምልክቶችን ያጠቃልላል። እንደ መገጣጠሚያ እና የጡንቻ ህመም, የመንፈስ ጭንቀት እና ጭንቀት.
LCS ሌላ ከድህረ-አጣዳፊ የኢንፌክሽን መታወክ ማይያልጂክ ኢንሴፈላሞይላይትስ/ክሮኒክ ፋቲግ ሲንድረም (ኤምኢ/ሲኤፍኤስ) በመባል ይታወቃል። በሁለቱም በሽታዎች, ድካም ጎልቶ የሚታይ ምልክት ሲሆን ሌሎች ብዙዎቹ የተስተዋሉ ምልክቶች ይደራረባሉ. ሁለቱም ሁኔታዎች ሥራ መሥራት ወይም መደበኛ ተግባራትን ማከናወን አለመቻልን ሊያስከትሉ ይችላሉ እና በ ME/CFS በጣም ከባድ በሆኑ ጉዳዮች ላይ ለዓመታት እንደሚቆዩ ተመዝግበዋል ይህም የተጎዱት በአልጋ ላይ ካልሆነ ወደ ቤት ይሆናሉ። PaxMedica PAX-101ን ለሁለቱም LCS እና ME/CFS ህክምና ለማጥናት አቅዷል።
ይህ ክሊኒካዊ ሙከራ ከኤልሲኤስ ጋር በአዋቂዎች ፣ 5 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሁለት የሱራሚን (10 mg / kg እና 18 mg/kg) ደህንነት እና መቻቻል ፣ ውጤታማነት እና PK ለማጥናት የታቀደ ነው።
ለኤል.ሲ.ኤስ ሕክምናዎች ከፍተኛ ያልተሟላ የሕክምና ፍላጎት ቢኖረውም፣ በአሁኑ ጊዜ ለዚህ መታወክ የተፈቀደላቸው መድኃኒቶች የሉም። በሳይንስ እና በህክምና ማህበረሰቦች ውስጥ ስለ LCS መንስኤዎች የበለጠ ምርምር እንደሚያስፈልግ እና ከዚህ ጋር ተያያዥነት ላለው ህመም ME/CFS መግባባት እያደገ ነው።
PAX-101 ለኦቲዝም ስፔክትረም ዲስኦርደር ("ASD") በአሁኑ ጊዜ በደረጃ 2 ላይ ይገኛል። ኩባንያው PAX-102 የተባለውን የሱራሚን የባለቤትነት በአፍንጫ ውስጥ ለኤኤስዲ እና ለሌሎች የነርቭ በሽታዎች በማዘጋጀት ላይ ይገኛል።
ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-
- , a biopharmaceutical company focused on developing medicines that help overcome the challenges of living with complex neurological conditions, today announced that it has received approval from the South African Health Products Regulatory Agency (SAHPRA) for its clinical trial application to study the effects of PAX-101 (suramin intravenous (IV) infusions) in patients with Long COVID-19 Syndrome (LCS), also known as post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection.
- The symptoms of LCS in each patient can vary but often include fatigue, “brain fog”, pain, headaches, shortness of breath, difficulty with concentration and attention, sleep disturbance, orthostasis and dizziness, and decreased functioning as well as many associated symptoms such as joint and muscle pain, depression and anxiety.
- Although there are many definitions proposed in the medical literature, most researchers define LCS as a syndrome that includes a protracted course of various physical and neuropsychiatric symptoms that persist for 12 weeks or more without an alternative explanation.
