ይህ የእርስዎ ጋዜጣዊ መግለጫ ከሆነ እዚህ ጠቅ ያድርጉ!

የሜላኖማ ካንሰር ክትባት፡ ከዩኤስ ኤፍዲኤ አዲስ የፒቮታል ጥናት ስምምነት

ተፃፈ በ አርታዒ

Seviprotimut-L እድሜያቸው 60 እና ከዚያ በታች ለሆኑ ታካሚዎች ደረጃ IIB ወይም IIC ሜላኖማ ላሉ ታካሚዎች እንደ ረዳት ህክምና በክሊኒካዊ እድገት ላይ ነው።

Print Friendly, PDF & Email

ፖሊኖማ ኤልኤልሲ፣ የአሜሪካ የበሽታ መከላከያ ኦንኮሎጂ ያተኮረ ባዮፋርማሱቲካል ኩባንያ እና ሙሉ በሙሉ በሆንግ ኮንግ-የተዘረዘረው የ CK Life Sciences Int'l. (Holdings) Inc. ንዑስ ክፍል ከአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ጋር ስምምነት ላይ መድረሱን ዛሬ አስታውቋል። (ኤፍዲኤ) በሴቪፕሮቲሙት-ኤል ወሳኝ ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ጥናት ላይ በልዩ ፕሮቶኮል ምዘና (SPA) ስር 60 አመት እና ከዚያ በታች ለሆኑ ታካሚዎች ረዳት ህክምና ከደረጃ IIB ወይም IIC ሜላኖማ ጋር ለታካሚዎች መሻሻል መሻሻል ከተደጋጋሚ-ነጻ መትረፍ. Seviprotimut-L ከዚህ ቀደም የፈጣን ትራክ ስያሜን ከUS FDA ተቀብሏል።

ከሜላኖማ አንቲጅን ክትባት ኢሚውኖቴራፒ ጥናት (MAVIS) ክፍል B1 መረጃ የመጨረሻ ትንታኔ በቅርቡ በጆርናል ፎር ImmunoTherapy of Cancer (JITC) ላይ ታትሟል። ዕድሜያቸው ከ60 በታች የሆኑ እና ከ45.8 ወራት (3.8 ዓመታት) አማካይ የክትትል ጊዜ ጋር seviprotimut-L በ AJCC ደረጃ IIB/IIC ሜላኖማ የሚያገኙ ሕመምተኞች ንዑስ ቡድን ትንተና ከተደጋጋሚ ነፃ የመዳን (አርኤፍኤስ) ክሊኒካዊ ጉልህ መሻሻል አሳይቷል፣ ፕላሴቦ ከሚወስዱ ታካሚዎች ጋር ሲነፃፀር በ 68% (HR=0.32; 95% CI, 0.121, 0.864) የበሽታ የመድገም ወይም የመሞት አደጋ. በተጨማሪም፣ አርኤፍኤስ ከ60 ዓመት በታች ለሆኑ ታካሚዎች በቆሰለ ሜላኖማ (HR 0.21፣ 95% CI: 0.065-0.702)፣ እና አጠቃላይ የመዳን (OS) የተሻሻለ አዝማሚያ ታይቷል (HR 0.34፤ 95% CI: 0.117, 0.975) ፕላሴቦ ከተቀበሉት ጋር ሲነጻጸር seviprotimut-L ለተቀበሉ ታካሚዎች. ሴቪፕሮቲሙት-ኤል ፕላሴቦ ከተቀበሉ ሕመምተኞች ጋር ተመሳሳይ በሆኑ የጎንዮሽ ጉዳቶች (ኤኢኢ) በጣም በደንብ ታግሷል። በሽታን የመከላከል አቅም ያላቸው AEs ወይም ሌሎች ከሕክምና ጋር የተያያዙ ከባድ AE ዎች አልተስተዋሉም።

የቀዶ ጥገና ፕሮፌሰር እና ዳይሬክተር የሆኑት ክሬግ ኤል. የሰው ልጅ የበሽታ መከላከያ ቴራፒ ማእከል እና የ JITC የምርምር ወረቀት በ MAVIS ላይ መሪ ደራሲ። "የዚህ የክትባት ሕክምና ትክክለኛ ግምገማ በደረጃ IIB/IIC ሜላኖማ በሽተኞች በተለይም ዕድሜያቸው 60 እና ከዚያ በታች ለሆኑ ታካሚዎች ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ካረጋገጠ የዚህ አቀራረብ ዝቅተኛ መርዛማነት ለእነዚህ ታካሚዎች ጠቃሚ አማራጭ ይሆናል."

የፖሊኖማ ሊቀመንበር እና ምክትል ፕሬዝዳንት እና ዋና ዳይሬክተር የሆኑት አለን ዩ "ይህ ከዩኤስ ኤፍዲኤ ጋር ለታቀደው ወሳኝ ሙከራ የ SPA ስምምነት ሴቪፕሮቲሙት-ኤልን በደረጃ IIB/IIC ሜላኖማ እንደ ረዳት ህክምና ለማጽደቅ የቁጥጥር መንገድ ጠቃሚ መመሪያ ይሰጣል" ብለዋል ። በ CK የህይወት ሳይንሶች ውስጥ ሥራ አስፈፃሚ. "ከዚህ ሙከራ የተገኙ ውጤቶች seviprotimut-L ትንንሽ ታካሚዎችን በአካባቢያዊ ሜላኖማ ለማከም እንደ መጀመሪያው ምርጫ እንደሚደግፉ እናምናለን."

Print Friendly, PDF & Email

ደራሲው ስለ

አርታዒ

በዋና አዘጋጅነት ሊንዳ ሆሆንሆልዝ ናት ፡፡

አስተያየት ውጣ