የቀድሞ የአልዛይመር በሽታን ለመተንበይ አዲስ የደም ምርመራ

ተፃፈ በ አርታዒ

ከ 6 ዓመታት በፊት ወደ አልዛይመር በሽታ ሊመጣ የሚችለውን እድገት ሊተነብይ የሚችል የመጀመሪያው የፕሮግኖስቲክ የደም ምርመራ።

Print Friendly, PDF & Email

Diadem US, Inc.,(የዲያደም ኤስአርኤል አካል) የአልዛይመርስ በሽታን አስቀድሞ ለመተንበይ የመጀመሪያውን የደም ምርመራ የሚያዘጋጀው ኩባንያ ዛሬ የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) Breakthrough Device designation መስጠቱን አስታውቋል። ለ AlzoSure® Predict፣ የዲያደም ደም-ተኮር የባዮማርከር ቅድመ-ግምት ምርመራ ከ50 አመት በላይ የሆናቸው የአስተሳሰብ ችግር ያለባቸው ሰዎች ወደ አልዛይመር በሽታ መሄዳቸው ወይም አለማድረጋቸው ትክክለኛ ምልክቶች ከመታየታቸው በፊት እስከ XNUMX ዓመታት ድረስ በከፍተኛ ትክክለኛነት ለመለየት ታስቦ የተዘጋጀ ነው።

የኤፍዲኤ Breakthrough Designation የበለጠ ውጤታማ የሆነ ምርመራ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆኑ ወይም ሊቀለበስ በማይችሉ ህመሞች ወይም ሁኔታዎች ህክምና ለማቅረብ አቅም ላላቸው አዳዲስ የህክምና መሳሪያዎች ተሰጥቷል። የ Breakthrough Device ስያሜ ኩባንያዎች በልማት ጊዜ እና በቁጥጥር ሂደት ውስጥ የመሳሪያዎቻቸውን ደህንነት እና ውጤታማነት ለማረጋገጥ በሚሰሩበት ጊዜ ተጨማሪ የኤፍዲኤ ግብአት ተጠቃሚ እንዲሆኑ ያስችላቸዋል፣ ኩባንያው ለገበያ ማፅደቁን ካቀረበ በኋላ በተፋጠነ ግምገማ።

የዲያደም ማመልከቻ በ482-ታካሚ ቁመታዊ ጥናት በአዎንታዊ መረጃ የተደገፈ AlzoSure® Predict ህመሙ ከመታየቱ 50 አመት በፊት ግለሰቦች ወደ ሙሉ AD ይደርሳሉ ወይም አይሄዱም የሚለውን መለየት ይችላል። በጥናቱ መጀመሪያ ላይ ታካሚዎች 1,000 አመት ወይም ከዚያ በላይ የሆናቸው እና ምንም ምልክት የሌላቸው ወይም በ AD ወይም ሌሎች የመርሳት በሽታዎች የመጀመሪያ ደረጃዎች ላይ. የጥናት ውጤቶች በ MedRxiv ቅድመ ህትመት ታትመዋል እና በአቻ ለገመገመ ጆርናል ገብተዋል። ከXNUMX በላይ የአሜሪካ እና አውሮፓ ተጨማሪ ታካሚዎች ላይ የባዮባንክ መረጃን ያካተተው የዚህ ጥናት ሁለተኛ ምዕራፍ በመጪዎቹ ወራት ይጠናቀቃል።

"ይህን የኤፍዲኤ Breakthrough Device ስያሜ ማግኘታችን የአልዞሱሬ® ትንበያ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ታካሚዎችን እና ቤተሰቦቻቸውን በአለም ዙሪያ የሚያጠቃውን የአልዛይመርስ በሽታን አስቀድሞ ለመለየት እና ለመቆጣጠር የሚያስችል የጨዋታ ለውጥ እንደሆነ ያለንን አመለካከት ያጠናክራል" ሲሉ የዲያደም ዋና ስራ አስፈፃሚ ፖል ኪኖን ተናግረዋል ። "የ Breakthrough Device ስያሜውን የወደፊት የ AlzoSure® Predict በUS እና በአለም አቀፍ ደረጃ የንግድ ስራን ለመደገፍ እንደ አንድ ጠቃሚ እርምጃ ነው የምንመለከተው፣ እናም ክሊኒካዊ ጥናቶቻችንን ለማጠናቀቅ እና የቁጥጥር ግምገማ ሂደቱን ለማፋጠን ከኤፍዲኤ ጋር በቅርበት ለመስራት እንጠባበቃለን።"

Diadem ከ 50 አመት በላይ የሆናቸው የእውቀት እክል ያለባቸው ታካሚ ወደ አልዛይመር የመርሳት በሽታ የመሸጋገር እድልን በትክክል ለመተንበይ AlzoSure® Predict assayን እንደ ቀላል እና ወራሪ ያልሆነ በፕላዝማ ላይ የተመሰረተ የባዮማርከር ሙከራ እያዘጋጀ ነው። የኩባንያው ቴክኖሎጂ በዲያደም የተገነባ እና ከ U-p53AZ እና ከዒላማው ቅደም ተከተሎች ጋር ለማያያዝ የተነደፈ የባለቤትነት እና የባለቤትነት ፀረ እንግዳ አካላትን ያካተተ የትንታኔ ዘዴን ይጠቀማል። U-p53AZ በበርካታ ጥናቶች ውስጥ በኤ.ዲ. በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ውስጥ የተካተተ የ p53 ፕሮቲን ቅርጽ ያለው ልዩነት ነው.

Print Friendly, PDF & Email

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ