ወሳኝ የኮቪድ-19 የሳምባ ምች ባለባቸው ታካሚዎች ላይ አዲስ ክሊኒካዊ ሙከራ

ተፃፈ በ አርታዒ

CalciMedica Inc.፣ CRAC (ካልሲየም የሚለቀቅ የካልሲየም) ቻናል ኩባንያ በዩናይትድ ስቴትስ እና ካናዳ ውስጥ እየተካሄደ ያለው የPhase 2b ክሊኒካዊ ሙከራ CARDEA-Plus መጀመሩን አስታውቋል፣ ይህም ለደረጃው ግንባር ቀደም ሆኖ ሊያገለግል ይችላል። ወሳኝ የኮቪድ-3 የሳምባ ምች ባለባቸው ታካሚዎች የ Auxora™ ልማት ፕሮግራም።

Print Friendly, PDF & Email

ሙከራው የተነደፈው ተጨማሪ የታካሚ ደህንነት መረጃዎችን ከአውክሶራ ጋር ለመሰብሰብ፣ የ Auxoraን ደህንነት እና ውጤታማነት ከቶcilizumab እና corticosteroids ጋር በማጣመር ለመገምገም እና የሶስት እና የስድስት ቀናት የመድኃኒት አጠቃቀምን ደህንነት እና ውጤታማነት ለመገምገም ነው። ኩባንያው በዚህ በሽተኛ ህዝብ ላይ ተጨማሪ ጥናቶችን የሚደግፍ የCARDEA ደረጃ 2 ሙከራውን የከፍተኛ ደረጃ መረጃን በቅርቡ ሪፖርት አድርጓል። 

CARDEA-Plus ከፍተኛ ፍሰት ያለው የአፍንጫ ቦይ (HFNC) ወይም ወራሪ ያልሆነ አየር ማናፈሻ (NIV) የሚያስፈልጋቸው የ PaO19/FiO2 (P/F) ሬሾ ≤2 ያላቸው የኮቪድ-200 የሳምባ ምች በሽተኞችን ይመዘግባል። ታካሚዎች 2.0 mg/kg የመጀመሪያ መጠን Auxora ከዚያም 1.6 mg/kg በ24 ሰአት እና 1.6 mg/kg በ48 ሰአታት ይቀበላሉ። እነዚያ የP/F ሬሾ ≤100 ወይም በሜካኒካል አየር ማናፈሻ በ48 ሰአታት ውስጥ ያሉ ታካሚዎች ሶስት የ Auxora ዶዝ ወይም ሶስት የፕላሴቦ ዶዝ ለመቀበል በዘፈቀደ ለመመደብ ብቁ ይሆናሉ። ሁሉም ታካሚዎች ኮርቲሲቶይድ እና/ወይም ቶሲልዙማብ መጠቀምን ሊያካትት የሚችል መደበኛ እንክብካቤ ያገኛሉ።

የካልሲሜዲካ ዋና ሜዲካል ኦፊሰር ሱዳርሻን ሄባር “የኮቪድ-19 የክትባት መጠን እየጨመረ ቢሄድም ከፍተኛ ቁጥር ያለው የሆስፒታሎች እና የሟቾች ቁጥር አሁንም ትልቅ ችግር ይፈጥራል” ብለዋል። “ቶሲልዙማብ በኮቪድ-19 በሆስፒታል በተያዙ ታካሚዎች ላይ በስፋት ጥቅም ላይ እየዋለ ቢሆንም፣ የታካሚውን ውጤት የማሻሻል ፍላጎት ቀጥሏል። አውክሶራ ወሳኝ የኮቪድ-19 የሳምባ ምች ላለባቸው ህመምተኞች ክሊኒካዊ ጥቅም የሚሰጥ ልዩ የተግባር ዘዴ እና ፋርማሲኬቲክ ባህሪ እንዳለው እናምናለን።

የካልሲሜዲካ ዋና ሥራ አስፈፃሚ ራቸል ሌሄኒ “የዚህ ጥናት አጀማመር እና Auxora ን ከቶሲልዙማብ እና ከኮርቲሲቶሮይድ ጋር በከባድ የኮቪድ-19 የሳምባ ምች ባለባቸው ታማሚዎች ለማስተዳደር ያስችላል። . "በአስፈላጊ ሁኔታ፣ የዚህ ጥናት ውጤቶች፣ ከኤፍዲኤ ጋር በሚደረጉ ውይይቶች በኋላ፣ በዚህ አመት መጨረሻ ላይ የPhase 3 ክሊኒካዊ ሙከራን ንድፍ ያሳውቃል። ለዚህ ጥናት ከመርማሪ ጣቢያዎች ሰፊ ጉጉት እና ድጋፍ አግኝተናል እናም ፈጣን ምዝገባን እንጠብቃለን።

Print Friendly, PDF & Email

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ