የፎሊኩላር ሊምፎማ ሕክምና አዲስ የኦርፋን መድኃኒት ስያሜ

ተፃፈ በ አርታዒ

CASI Pharmaceuticals, Inc., የአሜሪካ የባዮፋርማሱቲካል ኩባንያ አዳዲስ የሕክምና እና የመድኃኒት ምርቶችን በማዘጋጀት እና በማስተዋወቅ ላይ ያተኮረ ኩባንያ ዛሬ አስታወቀ የአሜሪካ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለባልደረባው ባዮኢንቬንት ኢንተርናሽናል AB ለ Orphan Drug Designation (ODD) መስጠቱን አስታውቋል ። BI-1206፣ የምርመራ ፀረ-FcyRllB ፀረ እንግዳ አካል፣ ለ follicular lymphoma (ኤፍኤል) ሕክምና፣ በጣም የተለመደው ቀስ በቀስ በማደግ ላይ ያለ ሆጅኪን ሊምፎማ (NHL)።

Print Friendly, PDF & Email

BI-1206 የባዮኢንቬንት መሪ መድሀኒት እጩ ነው እና በአሁኑ ጊዜ በሁለት የደረጃ 1/2 ሙከራዎች እየተመረመረ ነው። አንዱ ሆጅኪን ላልሆኑ ሊምፎማ ሕክምና ለማግኘት BI-1206 ጥምርን ከ rituximab ጋር እየገመገመ ነው፣ ይህም ኤፍኤል፣ኤምሲኤል እና የኅዳግ ዞን ሊምፎማ (MZL) ያገረሸባቸው ወይም ለሪቱክሲማብ እምቢተኛ የሆኑ በሽተኞችን ያጠቃልላል። የሁለተኛ ደረጃ 1/2 ሙከራ BI-1206 ከፀረ-PD1 ቴራፒ Keytruda® (pembrolizumab) ጋር በጠንካራ እጢዎች ላይ በማጣመር እየመረመረ ነው።

የCASI ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ዶ/ር ዌይ-ው ሄ አስተያየት ሰጥተዋል፣ “BioInvent በ BI-1206 የእድገት እና የቁጥጥር ማዕቀፍ እድገት ማድረጉን ቀጥሏል። በታህሳስ 2021 በቻይና ያለው የሲቲኤ ፍቃድ እና በቅርቡ የኤፍዲኤ ወላጅ አልባ መድሀኒት ስያሜ የዚህ አንደኛ ደረጃ ፀረ እንግዳ አካል ያለውን ጠንካራ አቅም ያሳያሉ። CASI የቻይና የንግድ መብቶች BI-1026 አለው፣ እና ቡድናችን ለቻይና ክሊኒካዊ ጥናት በመዘጋጀት ላይ ነው። CASI እና BioInvent እንከን የለሽ አጋሮች ናቸው እና በፈጠራ የፋርማሲዩቲካል ቴክኖሎጂዎች ታካሚዎችን የመጠቀም የጋራ ግብ አላቸው።

Print Friendly, PDF & Email

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ