"የእኛ የ IND መተግበሪያ ለ NUV-868 ማጽዳቱ ለ Nuvation Bio ወሳኝ ምዕራፍ ነው ምክንያቱም ባለፉት 14 ወራት ውስጥ አራተኛውን IND የሚያመለክተው በበርካታ የካንሰር ዓይነቶች ላይ ያነጣጠሩ አዳዲስ የካንሰር ሕክምናዎች ነው" ሲል ዴቪድ ሁንግ, MD, መስራች ተናግረዋል. ፣ የኑቬሽን ባዮ ፕሬዝዳንት እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ። "በቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶች በNUV-868 በሚታየው የመራጭነት እና የተሻሻለ መቻቻል ተበረታተናል፣ እና በ1 አጋማሽ ላይ ፕሮግራሙን ወደ ምዕራፍ 2022 እድገት ለማሳደግ እንጠባበቃለን።"
NUV-868 የ BET ቤተሰብ ቁልፍ አባል የሆነውን BRD4 ን ይከላከላል፣ ይህም የዕጢ እድገትን እና ልዩነትን የሚቆጣጠሩ ፕሮቲኖችን በ epigenetically ይቆጣጠራል። NUV-868 እንደ የጨጓራና ትራክት (ጂአይአይ) እና የአጥንት መቅኒ መርዝ ያሉ የሌሎች BRD2 አጋቾቹን ቴራፒዩቲክ መገደብ መርዝን ለማስወገድ በመሞከር ለBD1 ከBD4 የበለጠ እንዲመርጥ ተደርጎ የተሰራ ነው። ቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶች NUV-868 ለBD1,500 ከBD2 በ 1 እጥፍ የበለጠ ተመራጭ መሆኑን አሳይተዋል። በእድገት ውስጥ ያሉ ያልተመረጡ BD1/2 አጋቾች ከመቻቻል ጉዳዮች ጋር ተያይዘውታል፣ ምናልባትም በጣም ብዙ BD1 መከልከል የተነሳ።
ይህ IND ለ NUV-868 በላቁ ደረቅ እጢዎች ላይ በማጽደቅ ኑቬሽን ባዮ NUV-1 እንደ አንድ ሞኖቴራፒ እና ከኦላፓሪብ ወይም ኢንዛሉታሚድ ጋር በማጣመር የ Phase 2/868 ጥናት በበርካታ እጢ ዓይነቶች ይጀምራል። ይህ ፕሮቶኮል (NUV-868-01) በተራቀቁ የጠንካራ እጢ በሽተኞች በ Phase 1 monotherapy dose ማሳደግ ጥናት ይጀምራል። የPhase 1b ጥናት በመቀጠል NUV-868ን ከኦላፓሪብ ጋር በማጣመር ቀደም ሲል በታከሙት የማህፀን ካንሰር፣የጣፊያ ካንሰር፣ mCRPC እና TNBC በሽተኞች እና ከኤንዛሉታሚድ ጋር በማጣመር ለ mCRPC ታካሚዎች በመቀጠል የPhase 2b ጥናት ደህንነትን እና ውጤታማነትን ማሰስ ይጀምራል። የተመከረው የደረጃ 2 ጥምር መጠን አንዴ ከተወሰነ። የደረጃ 2 ሞኖቴራፒ ጥናት በ mCRPC ታካሚዎች ላይ እንዲሁም ደህንነትን እና ውጤታማነትን የበለጠ ለማሰስ ይጀመራል።