አዲስ የመድኃኒት መተግበሪያ የላቀ ጠንካራ እጢዎች ሕክምና

ተፃፈ በ አርታዒ

Nuvation Bio Inc. ዛሬ የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) NUV-868 ፣ BD2 የተመረጠ የአፍ ትንሽ ሞለኪውል ብሮሞዶሜይን እና ተጨማሪ-ተርሚናል (ቢቲ) አጋቾቹን ለመገምገም የምርመራ አዲስ መድሃኒት (IND) ማመልከቻውን ማጽደቁን አስታውቋል። የማህፀን ካንሰርን፣ የጣፊያ ካንሰርን፣ ሜታስታቲክ ካስትሪሽን የሚቋቋም የፕሮስቴት ካንሰር (mCRPC) እና ሶስት ጊዜ አሉታዊ የጡት ካንሰርን (TNBC)ን ጨምሮ የላቀ ጠንካራ እጢዎችን ማከም።

Print Friendly, PDF & Email

"የእኛ የ IND መተግበሪያ ለ NUV-868 ማጽዳቱ ለ Nuvation Bio ወሳኝ ምዕራፍ ነው ምክንያቱም ባለፉት 14 ወራት ውስጥ አራተኛውን IND የሚያመለክተው በበርካታ የካንሰር ዓይነቶች ላይ ያነጣጠሩ አዳዲስ የካንሰር ሕክምናዎች ነው" ሲል ዴቪድ ሁንግ, MD, መስራች ተናግረዋል. ፣ የኑቬሽን ባዮ ፕሬዝዳንት እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ። "በቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶች በNUV-868 በሚታየው የመራጭነት እና የተሻሻለ መቻቻል ተበረታተናል፣ እና በ1 አጋማሽ ላይ ፕሮግራሙን ወደ ምዕራፍ 2022 እድገት ለማሳደግ እንጠባበቃለን።"

NUV-868 የ BET ቤተሰብ ቁልፍ አባል የሆነውን BRD4 ን ይከላከላል፣ ይህም የዕጢ እድገትን እና ልዩነትን የሚቆጣጠሩ ፕሮቲኖችን በ epigenetically ይቆጣጠራል። NUV-868 እንደ የጨጓራና ትራክት (ጂአይአይ) እና የአጥንት መቅኒ መርዝ ​​ያሉ የሌሎች BRD2 አጋቾቹን ቴራፒዩቲክ መገደብ መርዝን ለማስወገድ በመሞከር ለBD1 ከBD4 የበለጠ እንዲመርጥ ተደርጎ የተሰራ ነው። ቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶች NUV-868 ለBD1,500 ከBD2 በ 1 እጥፍ የበለጠ ተመራጭ መሆኑን አሳይተዋል። በእድገት ውስጥ ያሉ ያልተመረጡ BD1/2 አጋቾች ከመቻቻል ጉዳዮች ጋር ተያይዘውታል፣ ምናልባትም በጣም ብዙ BD1 መከልከል የተነሳ።

ይህ IND ለ NUV-868 በላቁ ደረቅ እጢዎች ላይ በማጽደቅ ኑቬሽን ባዮ NUV-1 እንደ አንድ ሞኖቴራፒ እና ከኦላፓሪብ ወይም ኢንዛሉታሚድ ጋር በማጣመር የ Phase 2/868 ጥናት በበርካታ እጢ ዓይነቶች ይጀምራል። ይህ ፕሮቶኮል (NUV-868-01) በተራቀቁ የጠንካራ እጢ በሽተኞች በ Phase 1 monotherapy dose ማሳደግ ጥናት ይጀምራል። የPhase 1b ጥናት በመቀጠል NUV-868ን ከኦላፓሪብ ጋር በማጣመር ቀደም ሲል በታከሙት የማህፀን ካንሰር፣የጣፊያ ካንሰር፣ mCRPC እና TNBC በሽተኞች እና ከኤንዛሉታሚድ ጋር በማጣመር ለ mCRPC ታካሚዎች በመቀጠል የPhase 2b ጥናት ደህንነትን እና ውጤታማነትን ማሰስ ይጀምራል። የተመከረው የደረጃ 2 ጥምር መጠን አንዴ ከተወሰነ። የደረጃ 2 ሞኖቴራፒ ጥናት በ mCRPC ታካሚዎች ላይ እንዲሁም ደህንነትን እና ውጤታማነትን የበለጠ ለማሰስ ይጀመራል።

Print Friendly, PDF & Email

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ