ሁሉንም የታወቁ SARS-CoV-2 የጭንቀት ዓይነቶች (VOCs) የሚወክሉ ቫይረሶችን በመጠቀም የ Spike ፕሮቲን ማሰሪያ ሙከራዎች እና የገለልተኝነት ሙከራዎች በ STI-9167 ተጠናቅቀዋል ፣ እና ይህ ኤንኤቢ ከከፍተኛ ቅርበት ጋር የተቆራኘ እና ከፍተኛ ኃይል ያለው ገለልተኛ እንቅስቃሴን ሲያቀርብ ተስተውሏል (Omicron IC50) = 25 ng / ml). ከታዋቂው ጠቀሜታ፣ STI-9167 ልዩ የሚሆነው በ EUA ከተፈቀደው SARS-CoV-2 nAbs ሙከራዎች ጋር ሲወዳደር የማስያዣ እና የገለልተኝነት ባህሪያት ከኦሚክሮን እና ኦሚክሮን (+ R346K) ልዩነት ጋር ሲነፃፀሩ፣ ከጊዜ ወደ ጊዜ እየተስፋፋ የመጣው የኦሚክሮን የዘር ልዩነት ነው። ተጨማሪ R346K የ Spike ፕሮቲን ሚውቴሽን ይቀይራል። በተጨማሪም፣ STI-9167 በአነስተኛ መጠን (5mg/kg) በአፍንጫ ወይም በደም ስር በሚሰጥ መንገድ የሚተዳደረው በOmicron ተለዋጭ የኢንፌክሽን ክሊኒካዊ ምልክቶች በ K18-hAce2 በኮቪድ-19 ትራንስጀኒክ አይጥ ሞዴል ላይ ጠንካራ ጥበቃ አድርጓል፣ ይህም ክብደትን ይከላከላል። በሳንባዎች ውስጥ የቫይረስ ቲተሮችን ማጣት እና መቀነስ ወደማይታወቅ ደረጃ።

"የ STI-9167 nab ትውልድ እና ባህሪ በሲና ተራራ እና በሶሬንቶ ሳይንቲስቶች መካከል ያለውን ታላቅ ትብብር ያሳያል ዓለም አቀፋዊ የጤና ቀውስ ለመፍታት," ዶሜኒኮ ቶርቶሬላ, ፒኤችዲ, የማይክሮባዮሎጂ ፕሮፌሰር በኢካን ተራራ ሲና ተናግረዋል.

“አንቲቦዲ STI-9167ን በቤተ ሙከራችን ውስጥ ካዘጋጀናቸው ከተለያዩ የፀረ-SARS-CoV-2 spike neutralizing ፀረ እንግዳ አካላት ስብስብ መርጠናል:: የቅርብ ጊዜውን Omicron እና Omicron (+R2K) ልዩነቶችን ጨምሮ በሁሉም የታወቁ SARS-CoV-346 ገለልተኝነቶች እና የስጋቶች ልዩነቶች ላይ በጣም ውጤታማ የሆነውን ገለልተኝነቱን አሳይቷል ሲል ጄ. አንድሪው ዱቲ ፣ ፒኤችዲ ፣ የማይክሮባዮሎጂ ረዳት ፕሮፌሰር እና የ በሲና ተራራ የሚገኘው ቴራፒዩቲክ ፀረ እንግዳ አካል ልማት ማዕከል።

"በአሁኑ ጊዜ በአውሮፓ ህብረት የፀደቁት nAbs በኦሚክሮን/ማይክሮን (+R346K) ላይ የማሰር እና የገለልተኝነት እንቅስቃሴዎችን በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሰዋል ወይም የሉም። ሶሬንቶ "አማራጭ ኤንቢዎች በቅርብ ጊዜ ውስጥ በጣም ያስፈልጋሉ, በተለይም ለከባድ ኦሚክሮን ኢንፌክሽን እና ለሆስፒታል መተኛት ከፍተኛ ተጋላጭ ለሚመስለው የህፃናት ህክምና ህዝብ. የኛ አፍንጫ ኮቪድROPS አወቃቀሩ ኦሚክሮን ዒላማ ሊያደርግበት እና ሊበቅልበት ወደ ሚችልበት የላይኛው አየር መንገድ ኤንቢስ ያደርሳል፣ እና እንደ ወራሪ ያልሆነ፣ ለማከም ቀላል፣ ለልጆች ተስማሚ ነው። የዴልታ ልዩነት አሁንም በተስፋፋበት ሜክሲኮ ውስጥ በኮቪድROPS (በ STI-2099) ህጻናትን ማከም ጀምረናል። በዩኤስ፣ ዩናይትድ ኪንግደም እና ሜክሲኮ ውስጥ በክፍል 2 ጥናቶች፣ በአፍንጫችን ውስጥ ለአንቢዎች ማድረስ ጥሩ የሆነ የደህንነት መገለጫ አይተናል እናም ከ COVIDROP (ከSTI-9167 ጋር) ተመሳሳይ ውጤት እንጠብቃለን።

ማርክ ብሩንስዊክ፣ ፒኤችዲ፣ ኤስቪፒ እና የሶሬንቶ የቁጥጥር ጉዳዮች እና የጥራት ኃላፊ “አሁን ወደ ክሊኒኩ ብዙ የኮቪድ-19 ሕክምናዎችን በማምጣት ብዙዎችን ወደ ምዕራፍ 2 እና/ወይም ወሳኝ ልማት በማሸጋገር ልምድ አግኝተናል። " COVISHIELD በ IND ደረጃ እና ወደ ክሊኒኩ በፍጥነት ለማምጣት እና በሚቀጥለው ወር ውስጥ ይህንን አስፈላጊ IND ፋይል ለማድረግ እንጠብቃለን."

የሶሬንቶ ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ዶ/ር ሄንሪ ጂ አስተያየት ሰጥተዋል፣ “ቡድኖቹ በሶሬንቶ እና በሲና ተራራ ላይ የሚሰሩት ስራ በOmicron እና በሌሎች SARS-CoV-2 VOCs ላይ ልዩ እና ዋጋ ያለው የመከላከያ ባህሪ ያለው አስደናቂ ፀረ እንግዳ አካል አስገኝቷል። የእኛ የ COVISHIELD ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካል በክፍል ውስጥ እጅግ በጣም ጥሩ እና የተስፋፋውን Omicron እና ታዳጊ Omicron (+R346K) ቪኦሲዎችን ለመዋጋት የላቀ እጩ ነው። ይህንን ፀረ እንግዳ አካል በኮቪድ ህሙማን ላይ እንዲውል በትጋት እየሰራን ነው እና አቀራረባችን በቅርብ ጊዜ ውስጥ ብቻ ሳይሆን ወረርሽኙ እየተሻሻለ ሲመጣም ውጤታማ ክሊኒካዊ መፍትሄ እንደሚሰጥ እርግጠኞች ነን።

የቅድመ-ህትመት የእጅ ጽሑፍ በጃንዋሪ 19፣ 2022 ገብቷል እና በቅርቡ በ biorxiv.org ላይ በመስመር ላይ ይታተማል።

የተገለጸው ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካል በሲና ተራራ በሚገኙ ላቦራቶሪዎች ውስጥ የተፈጠረ እና ለሶሬንቶ ቴራፒዩቲክስ ብቻ ፈቃድ ተሰጥቶታል። የሲና ተራራ እና የደብረ ሲና ፋኩልቲ አባላት ለ Sorrento Therapeutics የገንዘብ ፍላጎት አላቸው።

ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-

Additionally, STI-9167 administered at a low dose (5mg/kg) by either the intranasal or intravenous routes provided strong protection against the clinical signs of infection by the Omicron variant in the K18-hAce2 transgenic mouse model of COVID-19, preventing weight loss and reducing virus titers in the lungs to undetectable levels.
Of noted significance, STI-9167 is unique when compared to tests of EUA-approved SARS-CoV-2 nAbs in that binding and neutralization properties are maintained against the emerging Omicron and Omicron (+R346K) variant, an increasingly prevalent Omicron lineage variant that encodes an additional R346K Spike protein mutation.
Our intranasal COVIDROPS formulation delivers our nAbs to the upper airways where Omicron is most likely to target and flourish, and as a non-invasive, easy to administer treatment, it is ideal for children.