አዲስ የመመርመሪያ አዲስ ክሊኒካዊ ሙከራ ለአሎፔሲያ ሕክምና

ተፃፈ በ አርታዒ

ሆፕ ሜዲካል ኢንክ., የክሊኒካል ደረጃ ፈጠራ ባዮፋርማሱቲካል ኩባንያ, የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የምርመራ አዲስ መድሃኒት (IND) ማመልከቻን ለክፍል II ጥናት ማጽደቁን በቅርቡ አስታውቋል, HMI-115 ን ለመገምገም በክፍል አንደኛ ደረጃ. androgen alopecia በማከም ውስጥ monoclonal antibody መድሃኒት. እ.ኤ.አ. በ 2021 ፣ HMI-115 ቀድሞውኑ የ US FDA Clearance of IND መተግበሪያን ለደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ ለ endometriosis ሕክምና አግኝቷል።

Print Friendly, PDF & Email

እ.ኤ.አ. በኤፕሪል 2019 HopeMed የ PRL ተቀባይን ለወንዶች እና ለሴቶች ጥለት የፀጉር መርገፍ ፣ ኢንዶሜሪዮሲስ እና ሌሎች ሥር የሰደዱ በሽታዎች ከቁጥጥር ውጭ በሆነ የፕሮላኪንቲን ሕክምና ላይ ያነጣጠረ የሰው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ልማት እና ንግድ ላይ ከባየር AG ጋር ዓለም አቀፍ ልዩ የፍቃድ ስምምነት ገባ። (PRL) ምልክት ማድረግ. ይህ ፀረ እንግዳ አካል የኤንኤችፒ ሞዴሎችን እና የሰውን ደህንነት ጥናትን ጨምሮ በእንስሳት ሞዴሎች ውስጥ ጥሩ ባህሪያትን አሳይቷል። ለሁለት ዋና ዋና ምልክቶች፣ ኢንዶሜሪዮሲስ እና androgenetic alopecia፣ ሁለቱም በዩኤስ ኤፍዲኤ ለደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራዎች ጸድቀዋል። በኤንዶሜሪዮሲስ ውስጥ ያለው የኤችኤምአይ-115 ደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ በ 2021 መገባደጃ ላይ በአሜሪካ ውስጥ የታካሚ ምዝገባን ጀምሯል ። የእሱ ደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ ለ androgenetic alopecia ሕክምና ዓለም አቀፍ ባለብዙ ማእከል ፣ የዘፈቀደ ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር ፣ ፕላሴቦ- ነው ። በዩናይትድ ስቴትስ, በአውስትራሊያ እና በሌሎች አገሮች ውስጥ ሊደረግ የታቀደ ጥናት, ቁጥጥር የሚደረግበት ጥናት.

የ HopeMed ዋና ስራ አስፈፃሚ ዶ/ር ሄንሪ ዱድስ፣ “ኤፍዲኤ ለወጣቱ ኩባንያችን ጠቃሚ ምዕራፍ የሆነውን ሁለተኛውን IND በማጽደቁ በጣም ኩራት ይሰማኛል። የመጀመሪያ ደረጃ እና ልዩ ልዩ ምርቶችን ለታካሚዎች ማምጣት ወደ ተልእኳችን አስፈላጊ እርምጃ ነው። ሁለቱም ኢንዶሜሪዮሲስ እና አልኦፔሲያ ታካሚዎች ከተሻሻለ ውጤታማነት እና ደህንነት ጋር አዲስ የሕክምና አማራጮችን በጉጉት የሚጠባበቁበት ምልክቶች ናቸው። በእንደዚህ አይነት አጭር ጊዜ ውስጥ ሁለት የ IND ማጽደቆችን ማግኘት ስኬት ለመላው ቡድን ማበረታቻ ነው። በዓለም አቀፍ ደረጃ ለታካሚዎች አዳዲስ አዳዲስ የሕክምና አማራጮችን ለማምጣት የ R&D ተግባራችንን የበለጠ ለማጠናከር እና ለማስፋት ከፍተኛ ቁርጠኝነት አለን ።

 

Print Friendly, PDF & Email

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ