የጣፊያ ካንሰር፡ አዲስ የሕክምና አማራጮች

ከጣፊያ ካንሰር ጋር በሚደረገው ውጊያ አዲስ እና አዳዲስ ክሊኒካዊ ሙከራዎች እጅግ በጣም ወሳኝ ሆነዋል። እነዚህ ሙከራዎች ለታካሚዎች በምርምር ውስጥ እድገትን ሊያመጣ የሚችል እና ለተሻለ ውጤት ተስፋ የሚያደርጉ ቆራጥ ህክምናዎችን ቀድመው እንዲያገኙ ያቀርባሉ። 

ዛሬ ያለው እያንዳንዱ ሕክምና በመጀመሪያ በምርምር፣ በክሊኒካዊ ሙከራ ተፈቅዶ ተፈቅዶለታል - የምርምር ጥናት አዳዲስ ሕክምናዎችን የሚመረምር ወይም የጣፊያ ካንሰር ላለባቸው ሰዎች ጠቃሚ መሆኑን ለማረጋገጥ የነባር ሕክምናዎች ጥምረት ነው። የጣፊያ ካንሰር በአለም አቀፍ ደረጃ አሳሳቢ እየሆነ መጥቷል፣ ይህም በየጊዜው የህክምና ፈጠራዎችን እና የመድሃኒት ልማት ጥረቶችን ያነሳሳል። ከበሽታው ጋር በተያያዘ ያልተሟሉ ፍላጎቶች ብዙ መድብለ ኢንተርናሽናል ኩባንያዎችን ወደ ኢንዱስትሪው እንዲገቡ እየሳበ ነው። እነዚህ ምክንያቶች በዓለም ዙሪያ እየጨመረ ከሚመጣው የጤና እንክብካቤ ወጪዎች ጋር ተዳምረው የገበያውን እድገት ይጨምራሉ። ከ2021 እስከ 2027 ባለው ጊዜ ውስጥ የጣፊያ ካንሰር ሕክምና ገበያ መጠን ከፍተኛ ገቢ ያስገኛል ተብሎ እንደሚጠበቅ ከግሎባል ገበያ ኢንሳይት የወጣ ዘገባ ገልጿል። ሪፖርቱ በመቀጠል “የጣፊያ ካንሰር ከጣፊያ ቲሹዎች ከሚመነጨው እና በፍጥነት ከሚከሰት በጣም ኃይለኛ የካንሰር ዓይነቶች አንዱ እንደሆነ ይታሰባል። በአቅራቢያው ወደሚገኙ የአካል ክፍሎች ተሰራጭቷል. ጤናማ ያልሆነ የአኗኗር ዘይቤ ምርጫዎች እንደ ማጨስ፣ አልኮሆል እና ትምባሆ መጠጣት እንዲሁም ከአኗኗር ዘይቤ ጋር ተያያዥነት ያላቸው እንደ ውፍረት እና የስኳር በሽታ ያሉ የጣፊያ ካንሰር ዋነኛ መንስኤዎች ናቸው። የአሜሪካ የካንሰር ሶሳይቲ በ60,000 ከ2021 የሚበልጡ አሜሪካውያን የጣፊያ ካንሰር እንደሚያዙ ይገምታል። በሌሎች በርካታ የዓለም ክፍሎችም ተመሳሳይ አዝማሚያዎች እየተስተዋሉ ሲሆን ይህም የኢንዱስትሪን አዝማሚያ እንደሚያጠናክር ገልጿል። በዚህ ሳምንት በገበያ ላይ ያሉ ንቁ የባዮቴክ እና የፋርማሲ ኩባንያዎች Oncolytics Biotech® Inc.፣ Bristol Myers Squibb፣ Seagen Inc.፣ Exact Sciences Corp.፣ Kura Oncology, Inc.ን ያካትታሉ።

ግሎባል ገበያ ኢንሳይት አክሎ፡ “ኬሞቴራፒ፣ የበሽታ መከላከያ ህክምና፣ የታለመ ቴራፒ እና የሆርሞን ቴራፒ እና ሌሎችም የተለያዩ የጣፊያ ካንሰር ሕክምና አማራጮች ናቸው። ከነዚህም መካከል፣ የታለመው የህክምና ክፍል በ2027 ፍትሃዊ የገበያውን ድርሻ ይይዛል። የታለመ ህክምና የካንሰርን ልዩ ፕሮቲኖች፣ ጂኖች ወይም ቲሹዎች ላይ ያነጣጠረ ሲሆን ይህም ለካንሰር እድገት አስተዋጽኦ የሚያደርጉትን ቲሹዎች ነው። ሕክምናው የካንሰር ሕዋሳትን እድገት እና ስርጭትን የሚገድብ ሲሆን በጤናማዎች ላይ የሚደርሰውን ጉዳት ይገድባል. የታለመ ሕክምና በሚቀጥሉት ዓመታት የጣፊያ ካንሰር ሕክምና ፍላጎት ይጨምራል።

ኦንኮሊቲክስ ባዮቴክ® የጣፊያ ካንሰር ስብስብ ላይ አዎንታዊ የደህንነት ማሻሻያ ያቀርባል የብዙ አመላካች ደረጃ 1/2 የጨጓራና ትራክት ካንሰር ሙከራ - Oncolytics Biotech® ) ዛሬ የሶስት-ታካሚ ደህንነት የጣፊያ ካንሰር ስብስብ በተሳካ ሁኔታ ማጠናቀቁን አስታውቋል ። ደረጃ 1/2 የGOBLET ጥናት በጥናቱ የውሂብ ደህንነት ክትትል ቦርድ (DSMB) ከተገመገመ በኋላ። DSMB በእነዚህ ታካሚዎች ላይ ምንም አይነት የደህንነት ስጋት አላሳየም እና ጥናቱ በታቀደው መሰረት እንዲቀጥል መክሯል። ለሙከራ ሶስተኛው መስመር ሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር ስብስብ የደህንነት ሂደት እንደቀጠለ ነው።

የ GOBLET ጥናት የሚተዳደረው በጀርመን ውስጥ በሚገኘው ግንባር ቀደም የአካዳሚክ ትብብር የህክምና ኦንኮሎጂ ቡድን በኤአይኦ ነው እና የፔላሬሬፕን ደህንነት እና ውጤታማነት ለመገምገም የተነደፈው ከRoche's anti-PD-L1 የፍተሻ ነጥብ መከላከያ አቴዞሊዙማብ ሜታስታቲክ የጣፊያ፣ ሜታስታቲክ ባለባቸው ታማሚዎች ላይ ነው። ኮሎሬክታል እና ከፍተኛ የፊንጢጣ ካንሰር። ጥናቱ እንደቀጠለ ሲሆን በመላው ጀርመን ባሉ 14 ክሊኒካዊ የሙከራ ጣቢያዎች ታካሚዎችን ይመዘግባል ተብሎ ይጠበቃል።

የGOBLET ጥናት የጣፊያ ካንሰር ቡድን ቀደም ሲል የተዘገበው ክሊኒካዊ መረጃ የፔላሬሬፕ ውህደት እና ፀረ-ነቀርሳ እንቅስቃሴን የሚያሳዩ የጣፊያ ካንሰር ታማሚዎች የመጀመሪያ መስመር ሕክምና ካደረጉ በኋላ የፍተሻ ነጥብ መከልከልን ያሳያል (link to PR, link to post). በተጨማሪም ከ80 በመቶ በላይ የሚበልጥ ከ6 በመቶ በላይ እድገትን ያሳየ የቅድሚያ ክሊኒካዊ መረጃን ይገነባል ይህም ዝቅተኛ የ CEACAM6 አገላለጽ ደረጃ ባላቸው የጣፊያ ካንሰር በሽተኞች ፔላሬኦሬፕ ከኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር (ከ PR ጋር አገናኝ ፣ ከፖስተር አገናኝ ጋር)። የፔላሬሬፕ-አቴዞሊዙማብ ሕክምናን ደህንነት እና ውጤታማነት ከመገምገም በተጨማሪ ፣ GOBLET የ CEACAMXNUMX እና T cell clonality እንደ ትንበያ ባዮማርከርን ለማሳየት ይፈልጋል ፣ ይህም በጣም ተገቢ የሆኑ ታካሚዎችን እንዲመርጡ በመፍቀድ ለወደፊቱ የምዝገባ ጥናቶች ስኬት እድልን ይጨምራል ። .  

Seagen Inc. በቅርብ ጊዜ በጃንዋሪ 1 - 40, 1 በሳን ፍራንሲስኮ ውስጥ በሚካሄደው ASCO GI አመታዊ ስብሰባ ላይ SEA-CD20ን ከኬሞቴራፒ እና ፀረ-PD-22 ጋር በማጣመር ከደረጃ 2022 ክሊኒካዊ ሙከራ የተገኘውን መረጃ አስታውቋል። -CD40 ልብ ወለድ፣ የምርመራ፣ nonfucosylated monoclonal receptor-agonistic antibody ወደ CD40 የሚመራ፣ እሱም በአንቲጂን-አቅርቦት ሴሎች ላይ የተገለጸ ነው። በቅድመ ክሊኒካዊ ሞዴሎች, የ SEA-CD40 እና የኬሞቴራፒ ጥምረት የፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን አስከትሏል ይህም በፀረ-PD-1 ህክምና የበለጠ የተሻሻለ ነው.

በሂደት ላይ ባለው ደረጃ 1 ሙከራ, SEA-CD40 ከኬሞቴራፒ [gemcitabine እና nab-paclitaxel (GnP)] እና ከፀረ-PD-1 (ፔምብሮሊዙማብ) ጋር በ 61 ታካሚዎች ውስጥ ያልታከመ የሜታስታቲክ PDAC. ከእነዚህ ውስጥ 40 ታካሚዎች 10 mcg / kg እና 21 ታካሚዎች 30 mcg / kg SEA-CD40 አግኝተዋል. ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች በ RECIST v1.1 በመርማሪ የተረጋገጠ የዓላማ ምላሽ ፍጥነት (cORR)፣ ከግስጋሴ-ነጻ መትረፍ (PFS) እና አጠቃላይ መትረፍ (OS) ያካትታሉ “የቅድመ እንቅስቃሴ በታሪካዊ የኬሞቴራፒ ውጤቶች ላይ የተመሰረተ አበረታች ነው። የጣፊያ ካንሰርን ቀጣይ እርምጃዎቻችንን ለማሳወቅ ተጨማሪ የህልውና ክትትል ያስፈልጋል "ሲል የ Seagen ዋና የህክምና ባለሙያ የሆኑት ሮጀር ዳንሴይ ተናግረዋል ። "በሜላኖማ እና በትንንሽ ሕዋስ ባልሆኑ የሳንባ ካንሰር የ SEA-CD2 ቀጣይ ደረጃ 40 ሙከራን ማራመድን እንቀጥላለን።"

ትክክለኛው ሳይንሶች ኮርፖሬሽን በቅርቡ ለሁለተኛ ትውልድ የኮሎጋርድ (ባለብዙ ኢላማ ሰገራ ዲ ኤን ኤ) ምርመራ የአፈጻጸም መረጃን አስታውቋል፡ አጠቃላይ ለኮሎሬክታል ካንሰር (CRC) 95.2% የስሜት ስሜት በ 92.4% በ colonoscopy የተረጋገጠ አሉታዊ ናሙናዎች። የንዑስ ቡድን ትንታኔዎች ለከፍተኛ ደረጃ ዲስፕላሲያ 83.3% ስሜታዊነት፣ በጣም አደገኛ የቅድመ ካንሰር ቁስሎች እና 57.2% ለሁሉም የላቁ የቅድመ ካንሰር ጉዳቶች አሳይተዋል። እነዚህ መረጃዎች ጃንዋሪ 22 በ ASCO GI “የሁለተኛ-ትውልድ ባለ ብዙ ኢላማ ሰገራ ዲ ኤን ኤ ፓነል የኮሎሬክታል ካንሰርን እና ከፍተኛ የቅድመ ካንሰር ጉዳቶችን በአስተማማኝ ሁኔታ ፈልጎ ያገኛል” በሚል ርዕስ በፖስተር ይቀርባል።

ኮሎጋርድ በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው የመጀመሪያው እና ብቸኛው ወራሪ ያልሆነ የሰገራ ዲ ኤን ኤ ምርመራ ለአማካኝ የተጋለጡ ሰዎችን ለ CRC ምርመራ ነው። ትክክለኛው ሳይንሶች የፈተናውን ልዩነት እና የቅድመ ካንሰር ትብነት ለማሻሻል፣ የውሸት አወንታዊ መጠንን በመቀነስ እና የቅድመ ካንሰር በሽታዎችን የመለየት መጠን ለመጨመር የሁለተኛ ትውልድ ኮሎጋርድን በማዘጋጀት ላይ ነው። ጥናቱ ሁለቱንም በገሃዱ ዓለም መቼት ለማከናወን ከፍተኛ አድሎአዊ የሆነ ሜቲላይትድ ዲ ኤን ኤ ማርከር እና ሰገራ ሄሞግሎቢን ያለውን አቅም ያሳያል። ከፀደቀ፣ የሁለተኛው ትውልድ የኮሎጋርድ ምርመራ የማጣሪያ መጠንን ለመጨመር የሚረዳ ሲሆን ጥቂት ሰዎችን ወደ ኮሎኖስኮፒ ክትትል ሳያስፈልግ በመላክ እና ወደ ካንሰር ከመሄዳቸው በፊት የላቁ ቅድመ ካንሰሮችን በመለየት በሽታውን ለመከላከል ይረዳል።

ብሪስቶል ማየርስ ስኩዊብ በቅርቡ የአውሮፓ መድሀኒት ኤጀንሲ (EMA) የመድኃኒት ምርቶች ኮሚቴ (CHMP) አስታወቀ Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T ሕዋስ ለአዋቂ ታማሚዎች የሚያገረሽ ወይም refractory (R/R) ሕክምና ትልቅ B-cell ሊምፎማ (DBCL) ዋና mediastinal ትልቅ ቢ-ሴል ሊምፎማ (PMBCL) እና follicular ሊምፎማ ክፍል 3B (FL3B) ሁለት ወይም ከዚያ በላይ መስመሮች በኋላ. የስርዓተ-ህክምና. የ CHMP ምክረ ሃሳብ አሁን ለአውሮፓ ህብረት መድሃኒቶችን የማፅደቅ ስልጣን ባለው በአውሮፓ ኮሚሽን (ኢ.ሲ.) ይገመገማል።

ኩራ ኦንኮሎጂ, ኢንክ, የክሊኒካል ደረጃ ባዮፋርማሱቲካል ኩባንያ ለካንሰር ህክምና ትክክለኛ መድሃኒቶችን ለመስጠት ቃል የገባ ሲሆን በቅርቡ የአሜሪካ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በ KOMET-001 ደረጃ ላይ በከፊል ክሊኒካዊ ቁጥጥርን እንዳነሳ አስታውቋል. 1b የ KO-539 ጥናት በድጋሚ ባገረሸባቸው ወይም እምቢተኛ አጣዳፊ ማይሎይድ ሉኪሚያ (ኤኤምኤል) ባለባቸው ታካሚዎች ላይ። ከፊል ክሊኒካዊ እገዳው የተነሳው ከኤፍዲኤ ጋር በተደረገው የኩባንያው ልዩነት ሲንድረም ቅነሳ ስትራቴጂ፣ በኤኤምኤል ህክምና ውስጥ ካሉ ልዩ ወኪሎች ጋር በተዛመደ የታወቀ አሉታዊ ክስተት ላይ ስምምነትን ተከትሎ ነው።