ማኩላር ዲጄኔሬሽን፡ ከደረቅ አረጋዊ ጋር የተዛመደ ህክምና በአዲስ ተከላ

Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) ከደረጃ 1/2a ክሊኒካዊ ሙከራ የ CPCB-RPE1 ለላቀ፣ ከደረቅ ዕድሜ ጋር ለተያያዘ ማኩላር ዲጄኔሬሽን ውጤት መውጣቱን ዛሬ አስታውቋል። "የHLA-mismatched, Bioengineered RPE Implant in Dry Age-Related Macular Degeneration" በሚል ርዕስ ያለው እትም በመስመር ላይ በ Stem Cell Reports ላይ ታትሟል።

ህትመቱ ከካሊፎርኒያ የተሃድሶ ሕክምና ተቋም እና ሳንተን ፋርማሲዩቲካልስ (www.clinicaltrials.gov. NCT02590692) በተገኘ የገንዘብ ድጋፍ ከ RPT ክሊኒካዊ ሙከራ የተገኙ የበሽታ መከላከያ እና ሂስቶሎጂ ውጤቶችን ይገልጻል። የ CPCB-RPE1 መትከያ፣ ከግንድ ሴል የተገኙ፣ ሬቲና ቀለም ያላቸው ኤፒተልያል (RPE) ህዋሶችን የሚደግፍ ባዮ-ኢንጅነሪንግ ስካፎልት፣ ያልተዛመደ፣ “አሎጅኒክ” RPE ህዋሶችን ከሁለቱ ዋና ዋና ክፍሎች እንደ አንዱ ይጠቀማል። በሙከራው ውስጥ ያሉ ተገዢዎች የአጭር ጊዜ የበሽታ መከላከያዎችን ብቻ አግኝተዋል.

የተተከሉ ህዋሶች አለመቀበል ክሊኒካዊ ምልክቶች አልነበሩም. ዶ/ር አሚር ኤች “በተከላው ላይ ያሉት የለጋሽ ህዋሶች ከበሽተኛው ጋር በጣም የተዛመደ ባይሆንም የረቲናስ፣ የቫይረቲትስ፣ ቫስኩላይትስ ወይም የኮሮይዳይተስ ክሊኒካዊ ምልክቶች የረዥም ጊዜ የበሽታ መከላከል አቅም ባይኖርም እንኳ አልታዩም” ሲሉ ዶክተር አሚር ኤች ተናግረዋል። ካሻኒ፣ የሕትመቱ መሪ ደራሲ፣ በደቡባዊ ካሊፎርኒያ ዩኒቨርሲቲ የክሊኒካዊ ሙከራ ዋና መርማሪ እና በአሁኑ ጊዜ በዊልመር አይን ኢንስቲትዩት የዓይን ሕክምና ተባባሪ ፕሮፌሰር። በተጨማሪም፣ የተተከለው ያልተመጣጠኑ የ RPE ህዋሶች ላይ ያነጣጠሩ ፀረ እንግዳ አካላት በተቀባዮቹ የደም ክፍል ውስጥ አልታወቁም።

ተያያዥነት በሌለው ምክንያት ከተተከለው>2 አመት በኋላ ከዚህ አለም በሞት የተለየው የአንድ ርዕሰ ጉዳይ አይኖች በሂስቶሎጂካል ተመርምረዋል። ተከላው በአስተዳደሩ ቦታ ላይ ተረጋግቶ የተገኘ ሲሆን የ RPE ሴሎች በጠቅላላው ርዝመት ውስጥ ይገኛሉ. የተተከሉት ሕዋሳት ሰፊ የተዛባ በሽታ ባለበት አካባቢ ውስጥ ቢቀመጡም የጎለመሱ፣ የፖላራይዝድ አርፒኢ ህዋሶች እና የ phagocytic ተግባር ማስረጃ፣ የ RPE ቁልፍ ንብረት። "በዚህ ርዕሰ ጉዳይ ውስጥ ያሉት የበሰሉ የ RPE ሴሎች የረዥም ጊዜ ጽናት እንደሚጠቁመው የተተከለው አሎጅኒክ RPE ህዋሶች በሬቲና ውስጥ ረጅም ጊዜ ሊቆዩ እና ብዙ በሽታዎች ባለባቸው አካባቢዎችም እንኳ ሊሠሩ ይችላሉ" ሲሉ የ RPT መሥራች የሆኑት ዶክተር ዴቪድ ሂንተን ተናግረዋል ፓቶሎጂ፣ የኬክ የህክምና ትምህርት ቤት በዩኤስሲ፣ እና በህትመቱ ላይ ደራሲ።

በሙከራው ውስጥ ያሉ ሰዎች በምዝገባ ወቅት ሁሉም በህጋዊ-ታክመው አይን የታወሩ ናቸው እና ተከላዎቹ ከጂኦግራፊያዊ አትሮፊይ የሚመጡ የተበላሹ በሽታዎች ወደሚገኙባቸው ቦታዎች ተደርገዋል። በአማካይ በ 34 ወራት ውስጥ ከተተከሉ በኋላ, 27% (4/15) ታካሚዎች> 7 ፊደሎች በተሻለ የተስተካከለ የእይታ እይታ (BCVA) ማሻሻያ አሳይተዋል ይህም ከ 7-15 ፊደሎች ወይም 1-3 መስመሮች በአይን ቻርት ላይ; 33% (5/15) ከ BCVA ጋር በ 5 የመነሻ ዋጋ ፊደላት ውስጥ የተረጋጋ ሆኖ ቆይቷል። በአንጻሩ፣ በአንጻሩ፣ ባልታከመ፣ ያልታከመ የአይን እይታ በ8% (8/21) ውስጥ ከ1 በላይ ፊደላት (ከ4-80 ፊደሎች ወይም 12-15 መስመሮች በአይን ገበታ ላይ) ቀንሷል። በማንኛውም የትምህርት ዓይነት ባልታከመ ዓይን በ BCVA ላይ ምንም መሻሻል አልታየም።

የዩኤስሲ ጂንስበርግ የባዮሜዲካል ቴራፒዩቲክስ ኢንስቲትዩት ዳይሬክተር እና አርፒቲ መስራች የሆኑት ዶክተር ማርክ ሁማዩን “እነዚህ የአልጀኒካዊ ሴል ሕልውና እና በአንዳንድ ጉዳዮች ላይ የእይታ መሻሻልን የሚያሳዩ ምልከታዎች ጂኦግራፊያዊ አስትሮፊን ለማከም የተተከለው አካልን ለመጠቀም ወሳኝ ወሳኝ ክንውኖች ናቸው” ብለዋል ። የዩኤስሲ የሮስኪ አይን ኢንስቲትዩት ዋና ዳይሬክተር ፣ የዩኤስሲ ኬክ ሕክምና። "በህጋዊ መንገድ ማየት የተሳናቸው ጂኦግራፊያዊ የአትሮፊስ ህመምተኞች የእይታ መሻሻል እጅግ በጣም አልፎ አልፎ ነው እናም ባልታከመው ዓይን ላይ የሚታየው ከፍተኛ የእይታ ማሽቆልቆል የዚህ በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች የተለመደ አካሄድ ነው."

በተተከለው ላይ የሚታየው የረዥም ጊዜ ህዋሳት መትረፍም ለእንደዚህ አይነት ህክምና ለማምረት እና ወጪዎች ላይ አዎንታዊ ተጽእኖ ይኖረዋል. የ RPT መስራች እና ፕሮፌሰር የሆኑት ዶ / ር ዴኒስ ክሌግ “የአልኦጂን ሴሎች አጠቃቀም ሎጅስቲክስን ለማቅለል እና የ CPCB-RPE1 ምርትን በጣም ትልቅ የታለመ የታካሚ ህዝብ ወጪን ለመቀነስ ትልቅ መጠን ያላቸው ፣ አውቶማቲክ የማምረት ሂደቶችን ያስችላል” ብለዋል ። የካሊፎርኒያ ሳንታ ባርባራ ዩኒቨርሲቲ።

"በክሊኒካዊ ሙከራው የተገኘው ውጤት የሲፒሲቢ-አርፒ1 ተከላው ሊሰጥ የሚችል፣ ለረጅም ጊዜ የሚቆይ እና ምንም ዓይነት ተቀባይነት ያለው ህክምና በሌለባቸው ጂኦግራፊያዊ የአትሮፊስ ህመምተኞች እይታን ሊያሻሽል የሚችል ጠቃሚ ደጋፊ መረጃ ይሰጣል" ሲሉ የፕሬዚዳንቱ ዶክተር ጄን ሌብኮውስኪ ተናግረዋል። የተሃድሶ ፓቼ ቴክኖሎጂዎች. "የበሽታዎችን እድገት የሚቀንስ ብቻ ሳይሆን ለተጎዱ ሰዎች እይታን የሚያሻሽል ህክምናን ማዳበር የኩባንያው ራዕይ ነው."