ግሌንማርክ ፋርማሱቲካልስ ሊሚትድ (ግሌንማርክ) - ዓለም አቀፍ የመድኃኒት ኩባንያ - እና የካናዳ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ ሳኖቲዜ ሪሰርች ኤንድ ዴቨሎፕመንት ኮርፖሬሽን ዛሬ በህንድ ውስጥ ኒትሪክ ኦክሳይድ ናሳል ስፕሬይ በFabiSpray® በ COVID-19 ላለባቸው ጎልማሳ ታማሚዎች ሕክምና መጀመሩን አስታውቋል። ለበሽታው ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው. ግሌንማርክ በተፋጠነ የማጽደቅ ሂደት አካል ለ NONS ቀደም ሲል የማኑፋክቸሪንግ እና የግብይት ፍቃድ ከህንድ የመድኃኒት ተቆጣጣሪ ጄኔራል (DCGI) ተቀብሏል።
FabiSpray®፣ Nitric Oxide Nasal Spray፣ ኮቪድ-19 ቫይረስን በላይኛው አየር መንገዶችን ለመግደል የተነደፈ ነው። በ SARS-CoV-2 ላይ ቀጥተኛ የቫይረስ ተጽእኖ ያለው ፀረ-ተህዋሲያን ባህሪያትን አረጋግጧል. NONS በአፍንጫው በሚረጭበት ጊዜ ቫይረሱን ለመከላከል አካላዊ እና ኬሚካላዊ መከላከያ ሆኖ ያገለግላል, ይህም ወደ ሳንባዎች እንዳይሰራጭ ይከላከላል.
የግሌንማርክ ፋርማሲዩቲካልስ ሊሚትድ ዋና የንግድ ኦፊሰር ሮበርት ክሮከርት የዚህ ልማት አስፈላጊነት ላይ አስተያየት ሲሰጡ ፣ “እንደ ግንባር ቀደም ፋርማሲዩቲካል ተጫዋች ፣ ህንድ ከ COVID-19 ወረርሽኝ ጋር በምታደርገው ትግል ዋና አካል መሆናችን አስፈላጊ ነው። ለNitric Oxide Nasal Spray (FabiSpray®) የቁጥጥር ፍቃድ በማግኘታችን እና ከSaNOtize ጋር በመተባበር ደስተኞች ነን። ይህ ለኮቪድ-19 ሌላ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ የፀረ-ቫይረስ ህክምና ለመስጠት ያለንን ቁርጠኝነት ያረጋግጣል፣ እናም ለታካሚዎች በጣም አስፈላጊ እና ወቅታዊ የህክምና አማራጭ እንደሚሰጥ እርግጠኞች ነን።
የህንድ ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶች
• የደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራ በህንድ ውስጥ ባሉ 19 ክሊኒካዊ ቦታዎች ላይ ባሉ ጎልማሳ የኮቪድ-20 በሽተኞች ተካሂዷል። በ306 ታካሚዎች የተካሄደው ድርብ ዓይነ ስውር፣ ትይዩ ክንድ፣ መልቲ ማእከላዊ ጥናት የናይትሪክ ኦክሳይድ ናሳል ስፕሬይ ከሆስፒታል ባልሆኑ ጎልማሳ ታካሚዎች ከመደበኛው የጨው የአፍንጫ ርጭት ጋር ያለውን ውጤታማነት እና ደህንነት ገምግሟል። በጥናቱ ውስጥ ሁሉም ታካሚዎች መደበኛ የድጋፍ እንክብካቤ አግኝተዋል.
• ሙከራው ለበሽታ የመጋለጥ እድላቸው ያላቸው ታካሚዎች - ያልተከተቡ ታካሚዎች, በመካከለኛ እና በእድሜ ክልል ውስጥ ያሉ ታካሚዎች እና በበሽታ የተጠቁ በሽተኞችን ተንትነዋል.
• ዋናው የመጨረሻ ነጥብ ተሟልቷል፡ በ NONS ቡድን ውስጥ የሎግ ቫይረስ ሎድ ቅነሳ በስታቲስቲክስ ጉልህ እና ከቁጥጥር (ፕላሴቦ) ቡድን (p <0.05) የላቀ ነበር።
• ለቫይሮሎጂካል ፈውስ ያለው አማካይ ጊዜ በ NONS ቡድን ውስጥ 4 ቀናት እና በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ 8 ቀናት ነበር (p <0.05)።
• በከፍተኛ ደረጃ ከፍ ያለ ቁጥር ያላቸው ታካሚዎች ከፕላሴቦ ቡድን (p <2) ጋር ሲነጻጸር በ WHO Progression Scale (የተረጋገጠ ክሊኒካዊ የመጨረሻ ነጥብ) በ NONS ቡድን ላይ ባለ 0.05-ነጥብ መሻሻል አሳይተዋል።
• NONS ደህንነቱ የተጠበቀ እና በታካሚዎች በደንብ ይታገሣል። በጥናቱ መካከለኛ፣ ከባድ፣ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች (AE) ወይም ሞት ያጋጠማቸው ታካሚዎች የሉም።
ዶ/ር ሞኒካ ታንዶን፣ ሲኒየር ቪፒ እና ኃላፊ - ክሊኒካል ዴቨሎፕመንት፣ ግሌንማርክ ፋርማሱቲካልስ ሊሚትቲ የቫይራል ሎድ ቅነሳን ማሳየት ከታካሚ እና ከማህበረሰብ እይታ አንጻር ከፍተኛ አዎንታዊ ተጽእኖ ይኖረዋል. አሁን ባለው ሁኔታ፣ ከፍተኛ ተላላፊነትን በሚያሳዩ አዳዲስ አዳዲስ ልዩነቶች፣ NONS ህንድ ከኮቪድ-3 ጋር በምታደርገው ትግል ጠቃሚ አማራጭ ይሰጣል።
እ.ኤ.አ. በማርች 2021፣ ከፈጠራ ፈጣሪው ሳኖቲዝ የተደረጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች NONS ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ የ SARS CoV-2 ህክምና መሆኑን አሳይተዋል። በመጀመሪያዎቹ 24 ሰዓታት ውስጥ፣ NONS አማካይ የቫይረስ ጭነትን በ95% አካባቢ፣ እና በ99 ሰአታት ውስጥ ከ72% በላይ ቀንሷል። (በህንድ ደረጃ 3 ሙከራ በ 94% በ 24 ሰዓታት ውስጥ የ 99% የቫይረስ ጭነት እና በ 48 ሰአታት ውስጥ 3% መቀነስ በሳኖቲዜ በተካሄደው የዩናይትድ ኪንግደም ኤን ኤች ኤስ ሙከራ ላይ ከሚታየው ቅነሳ ጋር ተመሳሳይ ነው). NONS በጤና በጎ ፈቃደኞች እና ታካሚዎች ላይ እንደ የካናዳ እና የዩኬ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አካል ተፈትኗል። SaNOtize ቀጣይነት ያለው አለምአቀፍ ደረጃ 99.9 የመከላከል ሙከራ አለው፣ ይህም የበለጠ ውጤታማነቱን ይጨምራል። በዩታ ስቴት ዩኒቨርሲቲ በተደረጉ ጥናቶች መሠረት NONS በ2 ደቂቃ ውስጥ የአልፋ፣ ቤታ፣ ጋማ፣ ዴልታ እና ኤፕሲሎን ልዩነትን ጨምሮ 2% SARS-Cov-XNUMX ቫይረስን እንደሚገድል ተረጋግጧል።
