የሬቲና የደም ሥር በሽታዎችን ለማከም አዲስ ክሊኒካዊ እድገት

ነፃ መልቀቅ 1 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

አፋሜድ ቴራፒዩቲክስ፣ ዓለም አቀፍ የክሊኒካል ደረጃ የባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ትራንስፎርሜሽን ፋርማሲዩቲካል፣ ዲጂታል እና የቀዶ ጥገና ምርቶችን ለማምረት እና ለገበያ ለማቅረብ የተቋቋመው የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለክሊኒካዊ ልማት ያቀረበውን የምርመራ አዲስ መድኃኒት (IND) ማመልከቻውን እንዳጸዳ አስታውቋል። AM712 (ASKG712)፣ የረቲና የደም ሥር በሽታዎችን ለማከም ሁለቱንም የደም ሥር endothelial እድገትን (VEGF) እና angiopoietin-2 (Ang-2) የሚያግድ ልብ ወለድ የባለቤትነት ቢስፔሲፊክ ባዮሎጂካል ሞለኪውል።

በዚህ IND ስር፣ AffaMed የ AM1ን ደህንነት፣ መቻቻል፣ ፋርማሲኬኔቲክስ እና ኒዮቫስኩላር AMD ባላቸው ጉዳዮች ላይ ለመመርመር በቅርቡ ደረጃ 712 ጥናትን በአሜሪካ ውስጥ ይጀምራል።

AffaMed Therapeutics AM712ን በቀድሞ እስያ እና በጃፓን ግዛቶች በአለም አቀፍ ደረጃ የማልማት፣ የማምረት እና የንግድ ለማድረግ ልዩ መብቶችን ከ AskGene Pharma Inc. ጋር በቅርቡ የፈቃድ ስምምነት አድርጓል።

"ከAskGene ጋር በመተባበር እና የመጀመሪያውን የ IND ፍቃድ ከኤፍዲኤ ለመቀበል ጓጉተናል።" የአፋሜድ ዋና ስራ አስፈፃሚ ዶ/ር ዳያዎ ዣኦ አስተያየት ሰጥተዋል፡- “የእኛ ቻይና-አለምአቀፍ ፈጠራ ስትራቴጂ አካል እንደመሆኑ መጠን አፋሜድ በቻይና እና በዩኤስ ያለውን ጠንካራ መገኘት ለአለም ገበያዎች ልዩ ልዩ ህክምናዎችን ለማበረታታት ይህ የፍቃድ ስምምነት የአለም አቀፍ የአይን ህክምና ቧንቧ መስመራችንን የበለጠ ያጠናክራል። . ይህን ስትራቴጂ ከፈቃድ እስከ US IND ክሊራንስ በፍጥነት መፈጸሙን በማየቴ በጣም ደስተኛ ነኝ እናም ከAskGene ጋር ያለንን የቅርብ ትብብር በመጠባበቅ ላይ ነኝ።

"AskGene አዳዲስ ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መድሃኒቶችን ለታካሚዎች በፍጥነት ለማምጣት ቁርጠኛ ነው። የ AskGene ዋና ሥራ አስፈፃሚ ዶ/ር ጄፍ ሉ እንዳሉት፣ "የአፍመድ ቡድን በዓይን ህክምና አካባቢ ያለው ልዩ ዓለም አቀፋዊ ዕውቀት የተረጋገጠ ፀረ-VEGF/ANG2 ልዩ ሞለኪውል AMG712(ASKG712) ለማዳበር ከአፋሜድ ጋር በመተባበር በጣም ደስተኞች ነን። ለትብብራችን ጠቃሚ ግምት. በጋራ በመስራት የASKG712ን እድገት በአለም አቀፍ ደረጃ ማፋጠን እንችላለን።

የአፋሜድ ፕሬዝዳንት ዶ/ር ጂ ሊ አስተያየታቸውን ሰጥተዋል፡- “ኤኤም712 የረቲና የደም ቧንቧ በሽታዎች ባለባቸው ታካሚዎች መካከል ያለውን ከፍተኛ ያልተሟሉ የሕክምና ፍላጎቶችን ለመቅረፍ በክፍል ውስጥ ምርጥ ፀረ-VEGF/Ang-2 bispecific ባዮሎጂካል ሞለኪውል የመሆን አቅም እንዳለው እናምናለን። ከAskGene ጋር የፈቃድ ስምምነታችንን ከጨረስን በኋላ በ2 ወራት ውስጥ የUS IND ፍቃድ በመቀበል ጠንካራ የማስፈጸም አቅማችንን በማሳየታችን በጣም ደስ ብሎናል።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...