አልሚራል ኤስኤ፣ በቆዳ ጤና ላይ ያተኮረ ዓለም አቀፍ የባዮፋርማሱቲካል ኩባንያ፣ የአውሮፓ የንግድ ሥራ መጀመሩን አስታውቋል Wynzora® ክሬም (50 µg/g calcipotriol እና 0.5 mg/g betamethasone as dipropionate)። የራስ ቆዳን ጨምሮ አዋቂዎች. ክሬሙ ለመድሃኒት ማዘዣ የሚገኝባቸው ስፔን፣ ጀርመን እና እንግሊዝ የመጀመሪያዎቹ የአውሮፓ ሀገራት ናቸው። ይህ ፈጠራ ያለው የአካባቢ ገጽታ መጀመሩን ተከትሎ፣ አልሚራል በአውሮፓ ውስጥ ብቸኛው የባዮፋርማሱቲካል ኩባንያ ሆኖ psoriasis ታማሚዎችን ከገጽታ ጀምሮ እስከ የቃል ስርአተ ትምህርት እና ባዮሎጂስቶች ድረስ ያለውን አጠቃላይ የበሽታውን ገጽታ የሚሸፍኑ በርካታ አማራጮችን ይሰጣል።
Wynzora® ክሬም በ PAD ቴክኖሎጂ የተጎላበተ ነው, ዘይት እና ውሃ አዲስ ዘዴ, ይህም ካልሲፖትሪን እና betamethasone dipropionate በርዕስ ያደርገዋል ይህም አንድ aqueous ክሬም ውስጥ ንቁ ንጥረ ነገሮች ጥምረት ያስችላል. ቴክኖሎጂው የተረጋጋ ፎርሙላ እንዲኖር ያስችላል እና ምቹ የደህንነት መገለጫ እና የታካሚ ምቾት ይሰጣል።
Wynzora® በ1 ሳምንት ውስጥ ከፍተኛ ቅልጥፍናን እና ፈጣን እርምጃን ይሰጣል። በሁለት የዘፈቀደ የደረጃ III ሙከራዎች አጠቃላይ ትንተና የተገኘው ውጤት እንደሚያሳየው ይህ CAL/BDP PAD-ክሬም ከካልሲፖትሪን እና ከቤታሜታሰን ዳይፕሮፒዮኔት ጄል ፎርሙላሽን ጋር በማነፃፀር በ psoriasis ወቅታዊ ህክምና ውስጥ የላቀ ውጤታማነት እና የታካሚ የህይወት ጥራት እንደሚያቀርብ አሳይቷል። የ PGA ህክምና ስኬት፣ mPASI እና PASI75 ከ8 ሳምንታት በቀን አንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ከዋለ በኋላ።
ክሊኒካዊ ምርመራው እንደሚያሳየው ከስምንት ሳምንታት ህክምና በኋላ በ CAL/BDP PAD-cream የታከሙ ርእሶች እጅግ በጣም ብዙ የሆነ psoriasis ከ CAL/BDP ጄል ጋር ሲነፃፀር በሕይወታቸው (DLQI 0 ወይም 1) ላይ ምንም ተጽእኖ እንዳልነበራቸው ሪፖርት አድርገዋል። . በሽተኛው የCAL/BDP PAD-cream ተቀባይነት ያለው በዋናነት በርዕስ ላይ ባለው የፈጠራ PAD ቴክኖሎጂ ላይ የተመሰረተ ቅባት የሌለው ፎርሙላ ነው። ከደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች የተገኙ ውጤቶች በጆርናል ኦቭ አውሮፓ የቆዳ ህክምና እና ቬኔሬሎጂ (JEADV) ታትመዋል.
Psoriasis በዓለም ላይ ካሉት በጣም ተስፋፊ የቆዳ በሽታዎች አንዱ ነው፣በአለም ዙሪያ በግምት ወደ 100 ሚሊዮን የሚጠጉ ግለሰቦች እና 1.52% የሚሆነውን የዩናይትድ ኪንግደም ህዝብ (1.01 ሚሊዮን ሰዎች ይገመታል።) በህይወት ጥራት ላይ አሉታዊ ተጽእኖ ያሳድራል እና በ 71% ታካሚዎች የዕለት ተዕለት ሕይወት ውስጥ ትልቅ ሸክም ይወክላል, በዚህ ሁኔታ ከሚሰቃዩ ሰዎች 88% አጠቃላይ ስሜታዊ ደህንነት ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል. "ከቅርብ ዓመታት ወዲህ ለ psoriasis በሚሰጡ ሕክምናዎች ላይ ሰፊ መሻሻሎችን አስተውለናል፣ነገር ግን የአካባቢ ሕክምናዎችን መከተል ዝቅተኛ ነው። የ CAL/BDP አዲስ የ PAD-cream ፎርሙሌሽን መምጣት ለ psoriasis ማህበረሰብ በጣም ጥሩ ዜና ነው፣ አሁን ጥሩ የተረጋገጠ የ CAL/BDP ንቁ ንጥረ ነገሮች ለታካሚ አዲስ የተሸከርካሪ ቴክኖሎጂ ውጤታማነት እና ደህንነትን የሚያጣምር የህክምና አማራጭ አላቸው። ምቾት” ሲሉ ፕሮፌሰር አንቶኒ ቤውሊ፣ በዩናይትድ ኪንግደም የቆዳ ህክምና ባለሙያ አማካሪ ተናግረዋል።
በ2022 በተቀረው አውሮፓ የWynzora® ክሬም ልቀት
አልሚራል በዚህ ወር መጀመሪያ ላይ Wynzora® Creamን በዩኬ፣ ስፔን እና ጀርመን ማሻሻጥ ጀምሯል እና በሚቀጥሉት ወራቶች ውስጥ በሌሎች የአውሮፓ ሀገራት ለመልቀቅ ይጠብቃል፣ ብሄራዊ የግብይት ፍቃድ ከተሰጠ። ምርቱ በቼክ ሪፐብሊክ፣ ዴንማርክ፣ ፈረንሳይ፣ ጀርመን፣ ኔዘርላንድስ፣ ኖርዌይ፣ ስፔን፣ ስዊድን፣ ዩኬ፣ ፊንላንድ፣ ፖርቱጋል፣ ጣሊያን እና አየርላንድ በዊንዞራ® ስም እና በኦስትሪያ ውስጥ Winxory® ውስጥ የቁጥጥር ፍቃድ አግኝቷል።
"የዊንዞራ® ክሬም በአውሮፓ መጀመር በ psoriasis የተጠቁ ታካሚዎችን የህይወት ጥራት የሚያሻሽሉ አዳዲስ ሕክምናዎችን ለማቅረብ ባለን ቁርጠኝነት ወደፊት አንድ እርምጃን ይወክላል። በአሁኑ ጊዜ 73% ታካሚዎች የአካባቢ ሕክምናን አይከተሉም [4]. ለእንደዚህ አይነት ህክምናዎች አለመታዘዝ አሳሳቢ ከመሆኑ አንፃር፣ አልሚራል ይህ አዲስ ምርት፣ በተረጋገጠ ውጤታማነት እና ለታካሚ ተስማሚ የሆነ አሰራር፣ የ psoriasis ሕመምተኞችን እርካታ በማሻሻል ለውጥ እንደሚያመጣ እርግጠኛ ነው ። Gianfranco Nazzi, የአልሚራል ዋና ሥራ አስፈፃሚ.
"በአውሮፓ ሀገራት የዊንዞራ ® ክሬም መጀመሩ በዓለም አቀፍ ደረጃ ከምርቱ መውጣት ሌላ ምዕራፍ ነው። ይህ ክሬም የልብ ወለድ አጻጻፍ እና የመድሃኒት አቅርቦት ስርዓት PAD ቴክኖሎጂ ዋና ዋና ባህሪያት መገለጫ ነው. በአንድ ምርት ውስጥ ፈጣን ጅምር እና ከፍተኛ ውጤታማነት ፣ ምቹ የደህንነት መገለጫ እና በታካሚዎች ከፍተኛ ምቾት እና እርካታ ለማቅረብ ካለው ምኞት ጋር የተቀናጀ ነው። ቀላልነት እና ተገዢነት አዲሱ ውጤታማነት ነው ብለን እናምናለን ሲሉ የ MC2 Therapeutics ዋና ስራ አስፈፃሚ ጄስፔር ጄ ላንጅ የPAD ቴክኖሎጂ ገንቢ ተናግረዋል።
እ.ኤ.አ. ሁለቱም ኩባንያዎች ያልተማከለ አሰራር በጁላይ 2021 በተሳካ ሁኔታ ማጠናቀቁን አስታውቀዋል። ክሬሙ በአሜሪካ ውስጥ በሌላ ኩባንያ ለገበያ ቀርቧል።
ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-
- The results from a pooled analysis of two randomized Phase III trials demonstrated that this CAL/BDP PAD-cream offered superior efficacy and patient quality of life in the topical treatment of psoriasis in comparison to the calcipotriene and betamethasone dipropionate gel formulation for all efficacy endpoints including PGA treatment success, mPASI, and PASI75 after 8 weeks of once-daily use.
- The arrival of a new PAD-cream formulation of CAL/BDP is excellent news for the psoriasis community, who now have a treatment option that combines efficacy and safety profile of the well-established CAL/BDP active ingredients in a newest vehicle technology for patient convenience,”.
- It negatively affects quality of life and represents a significant burden in the daily life of 71% of patients, affecting the overall emotional wellbeing of 88% of people who suffer from the condition .
