የመጀመሪያ ኮንዶም ለፊንጢጣ ግንኙነት

ነፃ መልቀቅ 3 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

ዛሬ፣ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር በፊንጢጣ ግንኙነት ወቅት በግብረ ሥጋ ግንኙነት የሚተላለፉ ኢንፌክሽኖችን (STIs) ስርጭትን ለመቀነስ በተለይ የተጠቆሙትን የመጀመሪያዎቹን ኮንዶም ለገበያ እንዲቀርብ ፈቅዷል። እንደ አንድ ወንድ ኮንዶም ለገበያ የሚቀርበው ኮንዶም የእርግዝና መከላከያ እና በሴት ብልት ግንኙነት ወቅት የአባላዘር በሽታዎችን ስርጭት ለመቀነስ የሚረዳ የእርግዝና መከላከያ ተደርጎ ተጠቁሟል።            

ከዛሬው ፍቃድ በፊት፣ኤፍዲኤ ለፊንጢጣ የግብረ ሥጋ ግንኙነት የሚጠቁሙ ኮንዶም አልጸዳም ወይም አልፈቀደም። ጥንቃቄ የጎደለው በፊንጢጣ የሚደረግ የግብረ ሥጋ ግንኙነት ለኤችአይቪ የመተላለፍ ከፍተኛ ተጋላጭነት አለው። ቋሚ እና ትክክለኛ የኮንዶም አጠቃቀም የአባላዘር በሽታዎችን ተጋላጭነት በከፍተኛ ደረጃ የመቀነስ አቅም አለው። የዛሬው ፈቃድ ኮንዶም ለፊንጢጣ የግብረ ሥጋ ግንኙነት የተፈተነ እና ምልክት የተደረገባቸውን የህብረተሰብ ጤና ጠቀሜታ የሚያጎላ ቢሆንም፣ ሁሉም ሌሎች በኤፍዲኤ የተጸዱ ኮንዶም ለእርግዝና መከላከያ እና የአባላዘር በሽታዎች መከላከል ጥቅም ላይ መዋላቸውን መቀጠል ይችላሉ። ኤች አይ ቪን ጨምሮ የአባላዘር በሽታዎችን የመጋለጥ እድልን ለመቀነስ እና እርግዝናን ለመከላከል ኮንዶም በተከታታይ እና በትክክል መጠቀሙን መቀጠል አስፈላጊ ነው።

"በፊንጢጣ ግንኙነት ወቅት የአባላዘር በሽታዎች የመተላለፍ ዕድሉ ከሴት ብልት ጋር ሲነጻጸር በከፍተኛ ደረጃ ከፍ ያለ ነው። ኤፍዲኤ ለፊንጢጣ ግንኙነት በተለይ የተጠቆመ፣ የተገመገመ እና ምልክት የተደረገበት ኮንዶም ፈቃድ በፊንጢጣ ግንኙነት ወቅት ኮንዶም የመጠቀም እድልን ሊያሻሽል ይችላል” ሲሉ የኤፍዲኤ የ GastroRenal ጽህፈት ቤት ዳይሬክተር የሆኑት ኮርትኒ ሊያስ፣ ፒኤችዲ ተናግረዋል። በመሳሪያዎች እና ራዲዮሎጂካል ጤና ማእከል ውስጥ እና የኡሮሎጂ መሳሪያዎች. "ከዚህም በላይ ይህ ፍቃድ የተለያዩ ህዝቦችን ፍላጎት የሚያሟሉ ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ ምርቶችን በማዘጋጀት የጤና ፍትሃዊነትን ለማሳደግ ቅድሚያ የምንሰጠውን ስራ እንድንሰራ ይረዳናል። ይህ የዴ ኖቮ ፍቃድ በቀጣይ ተመሳሳይ አይነት እና ጥቅም ላይ የሚውሉ መሳሪያዎች በ510k መንገድ ወደ ገበያ እንዲመጡ ያስችላቸዋል ይህም መሳሪያዎቹ በፍጥነት ወደ ገበያ እንዲገቡ ያስችላቸዋል።

አንድ ወንድ ኮንዶም ብልትን የሚሸፍን ተፈጥሯዊ የጎማ ላስቲክ ሽፋን ነው። ሶስት የተለያዩ ስሪቶች አሉት: መደበኛ, ቀጭን እና የተገጠመ. በ54 የተለያዩ መጠኖች የሚገኙት የተገጠሙት ኮንዶም ለእያንዳንዱ ተጠቃሚ የተሻለውን የኮንዶም መጠን ለማግኘት የሚረዳ የወረቀት አብነት ያካትታል። በፊንጢጣ ግንኙነት ወቅት አንድ ወንድ ኮንዶም ከኮንዶም ጋር ተኳሃኝ የሆነ ቅባት መጠቀም አለበት።

የአንድ ወንድ ኮንዶም ደህንነት እና ውጤታማነት 252 ወንዶች ከወንዶች ጋር የፆታ ግንኙነት የሚፈጽሙ እና 252 ወንዶች ከሴቶች ጋር የፆታ ግንኙነት የሚፈጽሙ ሰዎችን ባቀፈ ክሊኒካዊ ሙከራ ተጠንቷል። ሁሉም ተሳታፊዎች ከ18 እስከ 54 ዓመት የሆናቸው ናቸው። 

ጥናቱ አጠቃላይ የኮንዶም ውድቀት መጠን በፊንጢጣ ግንኙነት 0.68% እና በሴት ብልት ከአንድ ወንድ ኮንዶም ጋር 1.89% መሆኑን አረጋግጧል። የኮንዶም አለመሳካት መጠን በጠቅላላው የወሲብ ድርጊቶች ብዛት ላይ የተከሰቱ የመንሸራተቻ፣ የመሰባበር ወይም የሁለቱም ተንሸራታች እና የመሰባበር ክስተቶች ብዛት ይገለጻል። ለአንድ ወንድ ኮንዶም፣ አጠቃላይ የተጎዱ ክስተቶች መቶኛ 1.92 በመቶ ነበር። በክሊኒካዊ ሙከራው ወቅት ሪፖርት የተደረጉ አሉታዊ ክስተቶች ምልክታዊ የ STI ወይም የቅርብ የአባላዘር በሽታ ምርመራ (0.64%)፣ ኮንዶም ወይም ቅባት-ነክ ምቾት (0.85%)፣ የአጋር ምቾት በቅባት (0.21%) እና አጋር የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን (0.21%) ይገኙበታል። በጥናቱ የተስተዋሉት ምልክታዊ የአባላዘር በሽታ ወይም የቅርብ ጊዜ የአባላዘር በሽታ ምርመራዎች በራሳቸው ሪፖርት የተደረጉ እና ያለኮንዶም የግብረ ሥጋ ግንኙነት የፈጸሙ ሰዎች ውጤት ሊሆን ይችላል ወይም አንድ ወንድ ኮንዶም ቀድመው የተጠቀሙ ሊሆኑ ይችላሉ ምክንያቱም የአባላዘር በሽታዎች በመነሻ ደረጃ አልተለኩም።

ኤፍዲኤ የአንድ ወንድ ኮንዶምን በዴ ኖቮ ቅድመ ማርኬት መገምገሚያ መንገድ፣ ከዝቅተኛ እስከ መካከለኛ ተጋላጭ ለሆኑ አዲስ ዓይነት መሳሪያዎች የቁጥጥር መንገድ ገምግሟል። ከዚህ የዴ ኖቮ ፈቃድ ጋር፣ ኤፍዲኤ ከመለያ አሰጣጥ እና የአፈጻጸም ሙከራ ጋር የተያያዙ መስፈርቶችን የሚገልጹ ልዩ ቁጥጥሮች የሚባሉ መስፈርቶችን እያዘጋጀ ነው። ሲገናኙ, ልዩ ቁጥጥሮች, ከአጠቃላይ ቁጥጥሮች ጋር በማጣመር, ለዚህ አይነት መሳሪያዎች ለደህንነት እና ውጤታማነት ምክንያታዊ የሆነ ማረጋገጫ ይሰጣሉ. ይህ እርምጃ አዲስ የቁጥጥር ምደባን ይፈጥራል፣ ይህ ማለት ተከታይ ተመሳሳይ አይነት ተመሳሳይ ጥቅም ላይ የሚውሉ መሳሪያዎች በኤፍዲኤ 510(k) መንገድ በኩል ሊያልፉ ይችላሉ፣ በዚህም መሳሪያዎች ከተሳሳቢ መሳሪያ ጋር ከፍተኛ አቻነትን በማሳየት ፍቃድ ማግኘት ይችላሉ።

ኤፍዲኤ የግብይት ፈቃዱን ለግሎባል ጥበቃ ኮርፖሬሽን ሰጠ።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...