አዲስ ህክምና ከአድማስ ላይ ማይግሬን

ነፃ መልቀቅ 3 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. እና Pfizer Inc. ዛሬ የአውሮፓ መድሀኒት ኤጀንሲ (EMA) የመድኃኒት ምርቶች ኮሚቴ (CHMP) ለ rimegepant ፣ ካልሲቶኒን ጂን-ነክ peptide (CGRP) ተቀባይ ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚዎች አዎንታዊ አስተያየት መቀበሉን አስታውቀዋል። ማይግሬን በአዋቂዎች ላይ ወይም ያለአውራ ህክምና እና በወር ቢያንስ አራት ማይግሬን ጥቃቶች ለሚደርስባቸው አዋቂዎች ለሁለቱም ማይግሬን አጣዳፊ ሕክምና እና መከላከል ሕክምና ለመስጠት የ 75 mg rimegepant መጠን (በቃል የሚሟሟ ታብሌት ሆኖ ይገኛል) ለገበያ ፈቃድ መስጠት። .            

የ CHMP አወንታዊ አስተያየት አሁን በአውሮፓ ኮሚሽን (EC) ይገመገማል። የአውሮፓ ህብረት የንግድ ስሙ VYDURA™ የሚሆን rimegepant ን ለማጽደቅ ውሳኔው በEC የሚወሰን ሲሆን በሁሉም 27 የአውሮፓ ህብረት አባል ሀገራት እንዲሁም በአይስላንድ፣ ሊችተንስታይን እና ኖርዌይ የሚሰራ ይሆናል። ከተፈቀደ፣ rimegepant በአውሮፓ ህብረት ውስጥ የመጀመሪያው የአፍ CGRP ተቀባይ ተቃዋሚ እና ብቸኛው የማይግሬን መድሃኒት ለአጣዳፊ እና ለመከላከያ ህክምና የተፈቀደ ነው።

"ይህ በ rimegepant ላይ ያለው የመተማመን ስሜት በዚህ ደካማ የነርቭ በሽታ የሚሠቃዩ ታካሚዎች ተገቢውን ህክምና እንዲያገኙ የመርዳት ግባችን ላይ ያደርገናል" ሲሉ ኒክ ላጋኖዊች፣ የፕፊዘር ኢንተረንቸር ሜዲስን የአለም ፕሬዝዳንት ተናግረዋል። "Pfizer በአውሮፓ ውስጥ ጠንካራ አሻራ በማግኘቱ ኩራት ይሰማዋል, ይህም ይህን ጠቃሚ እምቅ አዲስ የሕክምና አማራጭ ከማይግሬን ጋር ለሚኖሩ በሚሊዮን ለሚቆጠሩ አውሮፓውያን አዋቂዎች ለማምጣት ይረዳል."

የ CHMP አወንታዊ አስተያየት ከሶስት ደረጃ 3 ጥናቶች የተገኙ ውጤቶችን በመገምገም እና ለረጅም ጊዜ ክፍት የሆነ የደህንነት ጥናት በማይግሬን አጣዳፊ ህክምና እና በPhase 3 ጥናት ላይ የ 1 ዓመት ክፍት መለያ ማራዘሚያ በ ማይግሬን መከላከል. በእነዚህ ጥናቶች ውስጥ፣ rimegepant ደህንነቱ የተጠበቀ እና ከፕላሴቦ ጋር ተመሳሳይ በሆኑ የጎንዮሽ ጉዳቶች ተመኖች በደንብ የታገዘ ነበር።

የባዮሃቨን ዋና ሥራ አስፈፃሚ እና የቦርድ ሊቀመንበር ቭላድ ኮሪክ “የሪሜጌፓንት ምክረ ሃሳብ ለማይግሬን ማህበረሰብ ጠቃሚ ምዕራፍ ነው” ብለዋል። ከPfizer ጋር በመሆን በሽተኞችን ለመርዳት ቆርጠን ተነስተናል እናም በቅርቡ በአውሮፓ ለታካሚዎች ሪምጌፓንት እናቀርባለን እና በመጨረሻም በአለም አቀፍ ደረጃ ከዚህ አስከፊ በሽታ ጋር የሚኖሩ እና አብዛኛዎቹ ዛሬ አጥጋቢ የሕክምና አማራጮች የላቸውም ።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...