ለኦቾሎኒ አለርጂ ሕክምና አዲስ የበሽታ መከላከያ ሕክምና

አራቫክስ የተባለው የክሊኒካል ደረጃ የባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ለኦቾሎኒ አለርጂ የመጀመሪያ ህክምናን በማዘጋጀት ላይ ያተኮረ ሲሆን ይህም ደህንነቱ የተጠበቀ፣ ውጤታማ እና ምቹ እንዲሆን ታስቦ የተዘጋጀ ሲሆን ዛሬ ለምርመራ አዲስ መድሃኒት (IND) መተግበሪያ ከUS ምግብ እና አረንጓዴ መብራት ማግኘቱን አስታውቋል። የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ)።

PVX108 የኦቾሎኒ አለርጂን የሚያሽከረክሩትን የቲ ሴሎችን በትክክል ለማነጣጠር የፔፕቲዶችን ወሳኝ የሆኑ የኦቾሎኒ ፕሮቲኖችን የሚወክሉ የሚቀጥለው ትውልድ ፣ አለርጂ-ተኮር የበሽታ መከላከያ ህክምና ነው። በወር አንድ ጊዜ የሚተዳደረው ቴራፒ ከኦቾሎኒ የተፈጥሮ ተዋጽኦዎችን የሚጠቀም ብቸኛው የተመዘገበ ቴራፒን መጠቀምን ሳይገድበው ለኦቾሎኒ ፕሮቲን መቻቻልን በትክክል ለማነሳሳት ነው የተቀየሰው። ሙሉው የኦቾሎኒ አለርጂዎች በእነዚያ ውህዶች ውስጥ መኖራቸው ታማሚዎችን ለከፍተኛ የአናፊላክሲስ አደጋዎች ያጋልጣል (Chu et al. The Lancet 2019)።

IND Aravax የ Phase 2 ክሊኒካዊ ሙከራ መርሃ ግብርን ወደ አሜሪካ እንዲያድግ እና አለም አቀፍ ስራዎቹን እንዲያሰፋ ያስችለዋል።

በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የኦቾሎኒ አለርጂ ላለባቸው ህጻናት ትክክለኛውን የ PVX2 መጠን ለመለየት ኤፍዲኤ Aravax የ Phase 108 ቅልጥፍና ጥናት እንዲጀምር እንደፈቀደ ስናካፍለው በጣም ደስ ብሎናል። ይህ የሕክምና ቦታ በጣም ብዙም ጥቅም ላይ ያልዋለ ነው፣ እናም አቀራረባችን ካሉት ህክምናዎች አንፃር ከፍተኛ ጠቀሜታ እንዳለው እናምናለን በትክክለኛ የተግባር ዘዴ እና የደህንነት መገለጫ አስቀድሞ በ Phase 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ተረጋግጧል። የአራቫክስ ዋና ሥራ አስፈፃሚ ዶክተር ፓስካል ሂኪ ተናግረዋል ።

ከዚህ ቀደም በ1 የኦቾሎኒ አለርጂ አዋቂዎች (AVX-66) ላይ የተደረገ የዘፈቀደ፣ ድርብ ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ 001 ሙከራ ክሊኒካዊ አሳሳቢ ጉዳዮችን በተመለከተ ምንም አይነት ማስረጃ አላሳየም። በተጨማሪም፣ በ185 የኦቾሎኒ-አለርጂ ደም ለጋሾች ውስጥ ምትክ የደህንነት መለኪያ (basophil activation) የሚያቀርቡ የቀድሞ የቪቮ ጥናቶች ከኦቾሎኒ ማውጣት በተቃራኒ ለ PVX108 የ basophil ምላሽ አለመኖሩን አረጋግጠዋል። እነዚህ መረጃዎች እንደሚያሳዩት PVX108 ለኦቾሎኒ አለርጂ በሽተኞች፣ ከባድ አለርጂ ያለባቸውን ጨምሮ ለማከም በጣም ምቹ የሆነ የደህንነት መገለጫ አለው።

የአራቫክስ የመጀመሪያ የፈጠራ ባለቤትነት መብት PVX108ን የሚሸፍነው በዩኤስ፣ በአውሮፓ ህብረት እና በሌሎች ስልጣኖች ውስጥ ነው። ተጨማሪ የባለቤትነት መብት ቤተሰቦች በነዚህ ስልጣኖች ውስጥ በጥሩ ሁኔታ እየሄዱ ነው።