ለ 1 ዓይነት የስኳር በሽታ የመጀመሪያ በሽታ-ማስተካከያ ሕክምና

ነፃ መልቀቅ 6 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

ፕሮቬንሽን ባዮ፣ ኢንክ ዛሬ አስታውቋል ለቴፕሊዙማብ እንደገና የገባው የባዮሎጂክስ ፈቃድ ማመልከቻ (BLA) ለአደጋ ተጋላጭ ለሆኑ ሰዎች ክሊኒካዊ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ (T1D) መዘግየት እንደ የተሟላ ፣የክፍል 2 ምላሽ ለጁላይ 2021 የድርጊት ደብዳቤ በ የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ)። ኤፍዲኤ ለኦገስት 17፣ 2022 የተጠቃሚ ክፍያ ግብ ቀን መድቧል። ኤፍዲኤ ከዚህ ቀደም teplizumab Breakthrough Therapy designation ሰጥቷል።

ለጁላይ 2021 CRL ሙሉ ምላሽ እንደ BLA ዳግም ማስረከብ የኤጀንሲው ተቀባይነት በማግኘታችን በጣም ደስ ብሎናል እና ቴፕሊዙማብ ለአደጋ ተጋላጭ ለሆኑ T1D ግለሰቦች በታሪክ እንደ መጀመሪያው በሽታ ሌላ ጠቃሚ እርምጃ በመውሰዳችን ደስ ብሎናል። -የማስተካከያ ቴራፒ የዚህ ደካማ እና ለሕይወት አስጊ የሆነ በሽታ መጀመሩን ለማዘግየት,"አሽሊግ ፓልመር, የፕሮቬንሽን ባዮ ተባባሪ መስራች እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ተናግረዋል. የዛሬው ማስታወቂያ ከኤፍዲኤ ጋር ካለን ትብብር እና ገንቢ መስተጋብር ጋር በመተባበር በቡድናችን ከፍተኛ ትጋት እና በትጋት የተገኘ ውጤት ነው ይህም በመካሄድ ላይ ባለው የግምገማ ሂደት ለመቀጠል እንጠባበቃለን።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...