አዲስ ማይክሮ-ካቴተር ወደ ገበያው ሊገባ ነው።

ነፃ መልቀቅ 6 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

Cerus Endovascular Ltd., በግል የተያዘ እና የንግድ ደረጃ የህክምና መሳሪያዎች ኩባንያ, የአሜሪካ የምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) 510 (k) 027 ማይክሮ-ካቴተሮች በሁለት ርዝመት ውስጥ የሚገኝ እና ምርቱን በማስፋፋት ዛሬ እንዳገኘ አስታውቋል. ፖርትፎሊዮ አስቀድሞ FDA የጸዳ 021 ማይክሮ-ካቴተር መድረክን ያካትታል። ኩባንያው በዚህ አመት መጨረሻ በአውሮፓ ህብረት አዲስ የህክምና መሳሪያዎች ደንብ መሠረት ለሁለቱም መጠኖች CE ምልክት እንዲያቀርብ ይጠብቃል።

የ027 ማይክሮ-catheters የተወሰነ የአሜሪካ ገበያ ልቀት በ2022 ሁለተኛ ሩብ ውስጥ ይጀምራል ተብሎ ይጠበቃል፣ የ021 ማይክሮ-catheters መድረክ ከጥቂት ጊዜ በኋላ ይከተላል።

"የጣልቃ ገብ ራዲዮሎጂስቶችን ጨምሮ የክሊኒካዊ እና የሐኪሞች ማህበረሰቦችን ፍላጎት በቀጣይነት ማሟላት ላይ ያደረግነው ትኩረት ወቅታዊ እና ዋጋ ያላቸው ምርቶች በዚህ የቅርብ ጊዜ የኤፍዲኤ ፍቃድ ለ 027 ማይክሮ-ካቴተሮች የተረጋገጠ ነው ፣ ለዚህም ሽያጮች በአጭር ጊዜ ውስጥ በአገር ውስጥም ይጀመራሉ። እና በዓለም አቀፍ ደረጃ, "የሴሩስ ኤንዶቫስኩላር ፕሬዝዳንት ዶክተር ስቴፈን ግሪፊን አስተያየት ሰጥተዋል.

በሴሩስ ኤንዶቫስኩላር የምርምር እና ልማት ምክትል ፕሬዝዳንት ጄፍ ሳርጅ እንዳሉት “የእኛ ልማት ስራ በአሁኑ ጊዜ በገበያ ላይ ከሚገኙ መሳሪያዎች ጋር ሲነፃፀር የእኛን ማይክሮ-ካቴቴሮች የላቀ ባህሪያትን አሳይቷል እና የበለጠ ሰፊ አጠቃቀማቸውን እንጠብቃለን። በአስፈላጊ ሁኔታ፣ ማይክሮ-ካቴተሮቹ የሴሩስ ኤንዶቫስኩላር ኮንቱር ኒውሮቫስኩላር ሲስተም ™ እና የNeqstent™ ምርቶች ቤተሰብን ብቻ በመደገፍ ብቻ የተገደቡ አይደሉም ነገር ግን ከ 021 እና 027 ማይክሮ-ካቴተሮች ጋር ተኳሃኝ በሆኑ በማንኛውም የኩባንያ መሳሪያዎች ሊጠቀሙበት ይችላሉ።

"የዛሬዎቹ የሕክምና መሳሪያዎች በአቅርቦት ስርዓት ላይ ተጨማሪ ፍላጎቶችን ይፈጥራሉ እና እነዚህን መሳሪያዎች በኒውሮቫስኩላር ውስጥ ስናቀርብ ልዩ ድጋፍ እና መረጋጋት ለመስጠት የተነደፈ የማይክሮ-ካቴተር መድረክ አዘጋጅተናል" ሲሉ ሚስተር ሳርጌን ደምድመዋል።

Cerus Endovascular በተጨማሪም የኮንቱር ኒውሮቫስኩላር ሲስተም መድረክን የመጠን አቅርቦቶችን እያሰፋ መሆኑን ዛሬ አስታውቋል። አዳዲስ ተጨማሪ መጠኖች በአሁኑ ጊዜ በልማት ላይ ያሉ (3 ሚሜ ፣ 18 ሚሜ እና 22 ሚሜ) እስከ 18 ሚሜ ዲያሜትር ያለው አኑኢሪዜም ለማከም ያስችላል። ዶ/ር ግሪፊን እንዳሉት፣ “ከተፈቀደ በኋላ፣ እነዚህ ትላልቅ መጠኖች፣ በተለይም፣ አሁን በገበያ ላይ ከሚገኙት የኢንዶ-ሳኩላር መፍትሄዎች በ80% የሚበልጠውን አኑኢሪዝም ለማከም ያልተሟላ ክሊኒካዊ ፍላጎትን ያሟላሉ። የእኛ ስራ በታቀደው መሰረት እየሄደ ነው እናም እነዚህን አዳዲስ መጠኖች በተቻለ ፍጥነት ለንግድ ለማቅረብ እንጠባበቃለን.

Cerus Endovascular አኑኢሪዝምን ለማከም ይበልጥ ቀላል የሆነው endo-saccular አቀራረብ 'ወደ-ወደ' መፍትሄ የሚሆንበትን የወደፊት ጊዜ ያሳያል፣ ይህም በአብዛኛዎቹ ሂደቶች የወላጅ ደም ወሳጅ ቧንቧዎችን እና ፍሰት ዳይቨርተሮችን አስፈላጊነት በእጅጉ ይቀንሳል።

"የእኛ ፖርትፎሊዮ ቀጣይነት ያለው መስፋፋት እና የገበያ መግባቱ ቀጣይነት ያለው የግብይት ስልታችን ዋና ዋና ነገሮች ናቸው" ሲሉ የሴሩስ ኤንዶቫስኩላር ሊቀመንበር ዶ/ር ሳም ሚልስቴይን ተናግረዋል። “የኩባንያው የንግድ አሻራ አሁን በዓለም ዙሪያ ከ330 በላይ ክሊኒካዊ ማዕከላት ይደርሳል፣ እና በቅርቡ ወደ እስያ የበለጠ እየሰፋ በመካከለኛው እና በደቡብ አሜሪካ ይጀምራል። በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በCerus Endovascular IDE ሙከራ ውስጥ መመዝገብ በታቀደው መሰረት ይቀጥላል።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...