የአሎፔሲያ ሕክምና 80% ፀጉርን ያድናል

ከባድ ችግር ያለባቸው አዋቂዎች አልኦፒሲያ areata (AA) OLUMIANT® (baricitinib) የወሰደው የራስ ቆዳ፣ የዐይን ሽፋሽፍት እና የቅንድብ ፀጉር እንደገና ማደግ መቻሉን እና ለOLUMIANT 75-mg ምላሽ ከሰጡት 4% የሚጠጉት በ90 ሳምንታት ውስጥ 52% የራስ ቆዳ ሽፋን ማግኘታቸውን ኤሊ ሊሊ እና ኩባንያ እና ኢንሲቲ ዛሬ አስታውቀዋል። በአሜሪካ የቆዳ ህክምና አካዳሚ (AAD) አመታዊ ስብሰባ። በፌብሩዋሪ 2022 የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለ OLUMIANT በከባድ AA የመጀመሪያ-በበሽታ መድሀኒት ቅድመ-ግምገማ ሰጠ። ሊሊ በ2022 በአሜሪካ፣ በአውሮፓ ህብረት እና በጃፓን የቁጥጥር ውሳኔዎችን ትጠብቃለች።

በተሰበሰበው የ52-ሳምንት ትንታኔ፣በመነሻ ደረጃ ላይ ያሉ ታካሚዎች አማካኝ ከባድነት ነበራቸው አልፖሲያ መሳሪያ (SALT) ውጤት 85.5 (85.5% የራስ ቆዳ የፀጉር መርገፍ, ወይም 14.5% የራስ ቆዳ የፀጉር ሽፋን); ከባድ AA የ SALT ነጥብ ≥50 (≥50% የራስ ቆዳ የፀጉር መርገፍ) እንዳለው ይገለጻል። በመነሻ ደረጃ፣ 69.4% እና 57.9% ጉልህ የሆነ የቅንድብ እና የዐይን ሽፋሽፍ የፀጉር መርገፍ ነበራቸው፣ እንደቅደም ተከተላቸው፣ በ Clinician-Reported Outcome (ClinRO) ውጤቶች ≥2. የታካሚዎች አማካይ ዕድሜ 37.6 ዓመት ነበር፣ የፀጉር መርገፍ ከ25 ዓመት አካባቢ ጀምሮ እና ምልክቱ ከጀመረበት ጊዜ ጀምሮ በአማካይ 12.2 ዓመታት ነው።

OLUMIANT 4-mg ከወሰዱ ታካሚዎች መካከል ሁለቱ ከአምስቱ (39.0%, n=201/515) ከፍተኛ የሆነ የራስ ቆዳን ፀጉር እንደገና ማደግ ችለዋል, ይህም እንደ SALT ነጥብ ≤20, ወይም 80% ወይም ከዚያ በላይ የጭንቅላት ፀጉር ሽፋን እና ወደ ሶስት የሚጠጉ ናቸው. ከእነዚህ ታካሚዎች ውስጥ ከአራቱ (74.1%, n=149/201) በተጨማሪም በ 10 ሳምንታት ውስጥ የ SALT ነጥብ ≤90 ወይም 52% የፀጉር ሽፋን አግኝተዋል. በተናጥል፣ ከአምስት በላይ የሚሆኑት የClinRO መነሻ ነጥብ ≥2 (ቅንድብ፡ 44.1%፣ n=154/349፣ ሽፋሽፍ፡ 45.3%፣ n=139/307) ሙሉ ማደግ ወይም ማደግ በቅንድብ እና በዐይን ሽፋሽፍቶች ላይ በትንሹ ክፍተቶች ተመልክተዋል። ፀጉር.

OLUMIANT 2-mg ከወሰዱ ታካሚዎች መካከል ከአምስቱ ከአንድ በላይ (22.6%, n=77/340) ከፍተኛ የሆነ የራስ ቆዳ ፀጉር እንደገና ማደግ ችለዋል እና ከነዚህ ታካሚዎች ውስጥ ሁለቱ ከሶስቱ (67.5%, n=52/77) 90 አግኝተዋል. በ 52 ሳምንታት ውስጥ % ወይም ከዚያ በላይ የፀጉር ሽፋን። በተናጥል፣ ከአምስቱ ከአንድ በላይ እና ከአራት ታካሚዎች አንድ አንድ፣ በቅደም ተከተል (ቅንድብ፡ 22.9%፣ n=55/240፣ የአይን ሽፊሽ፡ 25.5%፣ n=51/200)፣ ሙሉ ማደግ ወይም እንደገና ማደግ በቅንድብ እና በዐይን ሽፋሽፍቶች ላይ አነስተኛ ክፍተቶች ታይተዋል። ፀጉር.

እነዚህ 52-ሳምንት የተዋሃዱ ትንታኔዎች የራስ ቆዳ፣ የቅንድብ እና የዐይን ሽፋሽፍሽ ፀጉር ማደግ መሻሻልን ያሳያሉ ከ36-ሳምንት ውጤቶች ዛሬ በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲካል ታትመው በ2021 የአውሮፓ የቆዳ ህክምና እና ቬንሬኦሎጂ (EADV) ኮንግረስ።

“የአልፔሲያ አሬታታ ያለባቸው ሰዎች በሰውነታቸው ላይ ያለውን ፀጉር በሙሉ ወይም ራሰ በራነት እንዲሁም የዓይን ብዥታ ወይም የዐይን ሽፋሽፍቶች ጠፍተዋል፣ ይህ ራስን የመከላከል በሽታ በጣም ከባድ ሊሆን ይችላል። በሽታው በሁሉም የዕድሜ ክልል ውስጥ ያሉ ሰዎችን ያጠቃልላል "ብሬት ኪንግ, MD, ፒኤችዲ, FAAD, በዬል የሕክምና ትምህርት ቤት የቆዳ ህክምና ተባባሪ ፕሮፌሰር እና የእነዚህ ትንታኔዎች ዋና አዘጋጅ. “በ2022፣ OLUMIANT አዋቂዎችን በአሎፔሲያ አካባቢ ለማከም ከመቼውም ጊዜ በላይ የተፈቀደለት የመጀመሪያው መድኃኒት ሊሆን ይችላል። በጣም የሚያስደንቀው ነገር ቢኖር 40% የሚጠጉ በOLUMIANT 4-mg ውስጥ የሚገኙ ታካሚዎች፣ ሁሉም ቢያንስ 50% የራስ ቆዳ መጥፋት የጀመሩት፣ የራስ ቆዳ ሙሉ በሙሉ ወይም ሙሉ ለሙሉ የሚጠጋ የፀጉር ሽፋን አጋጥሟቸዋል፣ እና ተመሳሳይ የሆነ ማሻሻያ የተደረገባቸው ከፍተኛ የቅንድብ ወይም የአይን ሽፊሽፌት ካላቸው ታካሚዎች መካከል ነው። ተሳትፎ”

በ OLUMIANT 4-mg እና 2-mg የረጅም ጊዜ ደህንነት ግምገማ ውስጥ፣ እስከ 52 ሳምንታት ድረስ በተደጋጋሚ ሪፖርት የተደረጉ አሉታዊ ክስተቶች የመከሰቱ መጠን (መካከለኛ 56 ሳምንታት ተጋላጭነት) ከ36-ሳምንት በፕላሴቦ ቁጥጥር ስር ያለው እና የላይኛው የመተንፈሻ አካላትን ይጨምራል። የትራክቲክ ኢንፌክሽን, ራስ ምታት, ብጉር, የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን እና ከጡንቻ ጋር የተያያዙ የደም ጠቋሚዎች መጨመር. ምንም አዲስ የደህንነት ምልክቶች አልነበሩም.

“የኦሉሚየንት የረዥም ጊዜ የውጤታማነት መረጃ የራስ ቆዳ፣ የዐይን ሽፋሽፍት እና የቅንድብ ፀጉር እንደገና ማደጉን ያሳያል እናም እነዚህ ውጤቶች ለታካሚዎች ምን ትርጉም ሊሰጡ እንደሚችሉ አስደስቶናል። የእኛ የ alopecia areata ደህንነት መረጃ በ JAK inhibitor ክፍል ውስጥ ካሉት ትልቁ እና ረጅሙ የጥንቃቄ መረጃዎች አንዱ ተጨማሪ ማስረጃን ይጨምራል፣ ይህም በፕሮግራማችን ውስጥ ዘጠኝ አመታትን እና 19,000 ታካሚ አመታትን ጨምሮ፣ "ሎተስ ማልብሪስ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ፣ ምክትል ፕሬዚዳንት ተናግረዋል በሊሊ ውስጥ የአለም አቀፍ የበሽታ መከላከያ ልማት እና የህክምና ጉዳዮች። "በጣም ደስ ብሎናል OLUMIANT ከባድ alopecia areata ላለባቸው አዋቂዎች በዚህ አመት የተፈቀደ የመጀመሪያ-በሽታ መድሃኒት ሊሆን ይችላል።"