ስለ ጂፒፒ የእሳት ነበልባል ሕክምና አዲስ መረጃ

Boehringer Ingelheim በቦስተን ውስጥ በ1 የአሜሪካ የቆዳ ህክምና አካዳሚ (AAD) አመታዊ ስብሰባ ላይ የቀረበውን ወሳኝ ምዕራፍ II Effisayil™ 2022 ሙከራ አዲስ መረጃ ዛሬ አስታውቋል።              

በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦፍ ሜዲስን ላይ በቅርቡ የታተመው የኤፊሳይይል 1 ሙከራ በስፔሶሊማብ እና በፕላሴቦ ከታከመ በኋላ በመጀመሪያው ሳምንት ውስጥ አጠቃላይ የ pustular psoriasis (ጂፒፒ) ፍንዳታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ የቆዳ የቆዳ ንፅህናን ያሳያል። ይህ ተፅዕኖ በ 12 ሳምንታት ውስጥ ዘልቋል, በ AAD ላይ በቀረበው መረጃ መሰረት, 84.4% ታካሚዎች ከ 12-ሳምንት የሙከራ ጊዜ በኋላ ምንም የሚታይ ብጉር እንዳልነበራቸው እና 81.3% ንጹህ / ግልጽ የሆነ ቆዳ አላቸው.

"ጂፒፒ ሊተነበይ የማይችል፣ የሚያሠቃይ እና ለሕይወት አስጊ የሆነ ብርቅዬ የቆዳ በሽታ ሲሆን ምንም የሚገኙ በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው የሕክምና አማራጮች የሉም" ብለዋል ቦኒ ኤሌቭስኪ፣ MD፣ የሙከራ መርማሪ እና ሊቀመንበር፣ በአላባማ ዩኒቨርሲቲ የቆዳ ህክምና ትምህርት ቤት። "በዚህ አመት የ AAD አመታዊ ስብሰባ ላይ የቀረቡት ግኝቶች የ spesolimab ውጤታማነት በ 12 ሳምንታት ውስጥ የሚቆይ ሲሆን ይህም spesolimab በጂፒፒ ፍንዳታ ሸክም ለሚኖሩ ታካሚዎች ስለሚያመጣው ፈጣን ጥቅም ተጨማሪ ማስረጃዎችን ያቀርባል."

ጂፒፒ በጣም አልፎ አልፎ ለሕይወት አስጊ ሊሆን የሚችል የኒውትሮፊል የቆዳ በሽታ ነው፣ ​​እሱም ከፕላክ ፕረዝስ የሚለይ። እሱ የሚያሠቃይ ፣ የጸዳ pustules (የማይተላለፍ መግል አረፋዎች) በተስፋፋው ፍንዳታ ክፍሎች ተለይቶ ይታወቃል። የጂፒፒ ፍላይዎች የአንድን ሰው የህይወት ጥራት በእጅጉ ይጎዳሉ እና ወደ ከባድ እና ለሕይወት አስጊ የሆኑ ውስብስቦች የልብ ድካም፣ የኩላሊት ሽንፈት እና ሴስሲስን ይጨምራሉ።

በ AAD አመታዊ ስብሰባ ላይ በቀረበው ተጨማሪ መረጃ መሰረት ከ spesolimab ጋር የሚደረግ ሕክምናን ተከትሎ በመጀመርያው ሳምንት የታየ ፈጣን የቆዳ ንፅህና በአጠቃላይ በታካሚ ንዑስ ቡድኖች ማለትም ዕድሜ፣ ጾታ፣ ጎሳ እና IL-36 የጂን ሚውቴሽን ሁኔታን ጨምሮ ወጥነት ያለው ነበር። እንዲሁም በ spesolimab ከታከመ በኋላ ከህመም ፣ ድካም ፣ የህይወት ጥራት እና የቆዳ ምልክቶች ጋር በተያያዙ በታካሚዎች ሪፖርት የተደረጉ ውጤቶች በአንድ ሳምንት ውስጥ ጉልህ መሻሻሎች ታይተዋል።

በEffisayil™ 1 ሙከራ፣ በ 66% spesolimab ከታከሙ ታካሚዎች እና 56% ፕላሴቦ ከተቀበሉት ውስጥ ከመጀመሪያው ሳምንት በኋላ አሉታዊ ክስተቶች ሪፖርት ተደርጓል። ኢንፌክሽኑ በ 17% እና በ 6% ታካሚዎች በ spesolimab እና placebo ቡድኖች ውስጥ (በአንድ ሳምንት) ሪፖርት ተደርጓል. በ 6% በ spesolimab (በሳምንት አንድ) ከታከሙ ታካሚዎች ላይ ከባድ አሉታዊ ክስተቶች ሪፖርት ተደርጓል. spesolimab የሚወስዱ ሁለት ታካሚዎች ከ eosinophilia እና ከስርዓታዊ ምልክቶች ጋር የመድሃኒት ምላሽ እንደነበራቸው ሪፖርት ተደርጓል.

"በእነዚህ ተጨማሪ መረጃዎች, ለጂፒፒ ታካሚዎች የተፈቀደ የመጀመሪያ ደረጃ ሕክምና ሊሆን የሚችል የ spesolimab የበለጠ የተሟላ ምስል እያገኘን ነው" ብለዋል ማት ፍራንኬል, MD, ምክትል ፕሬዚዳንት, ክሊኒካል ልማት እና የሕክምና ጉዳዮች, ልዩ እንክብካቤ, Boehringer Ingelheim. . "ጂፒፒ በታካሚ ህይወት ላይ ከፍተኛ ተፅእኖ አለው፣ እና በተቻለ ፍጥነት ስፔሶሊባብን ለታካሚዎች ለማምጣት ቁርጠኞች ነን።"

የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የባዮሎጂክስ ፍቃድ ማመልከቻን (BLA) ተቀብሎ ለጂፒፒ ፍንዳታ ህክምና ለ spesolimab ቅድሚያ ግምገማ ሰጠ። ኤፍዲኤ ለጂፒፒ እና Breakthrough ቴራፒ ሕክምና ለ spesolimab Orphan Drug Designation ሰጥቷል በአዋቂዎች ውስጥ የጂፒፒ የእሳት ቃጠሎን ለማከም ለ spesolimab.