ለአሰቃቂ የአከርካሪ ገመድ ጉዳት ሕክምና የመጀመሪያ በሽተኛ በስቴም ሴል ሙከራ

ነፃ መልቀቅ 8 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

ኒውሮፕላስት አጣዳፊ የአሰቃቂ የአከርካሪ ገመድ ጉዳት (TSCI) ከቆየ በኋላ በማዕከላዊው የነርቭ ሥርዓት ላይ ተጨማሪ ጉዳት እንዳይደርስ ለመከላከል የሚያደርገውን ለውጥ የሚያመጣውን የኒውሮ-ሴልስ® ሕክምናን ውጤታማነት ለመገምገም በ Phase II ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ የመጀመሪያውን ታካሚ ተመዝግቧል። ሙከራው የሚካሄደው በቶሌዶ፣ ስፔን ከሚገኘው ሆስፒታል ናሲዮናል ዴ ፓራፕሌጂኮስ ጋር በመተባበር ነው። በቅርብ ጊዜ፣ Neuroplast በNeuro-Cells® ለ TSCI ህክምና አወንታዊ ክሊኒካዊ የደረጃ 10 ውጤቶችን አስታውቋል እንዲሁም ሁኔታዊ EMA የገበያ ፍቃድ ለማግኘት 11.5 ሚሊዮን ዩሮ (US$XNUMXM) አግኝቷል።   

በየአመቱ፣ በመላው አውሮፓ እና አሜሪካ ወደ 29,000 የሚጠጉ ሰዎች በአጣዳፊ TSCI ይሰቃያሉ፣ ለዚህም ውጤታማ ህክምና በአሁኑ ጊዜ የለም። ታካሚዎች ብዙውን ጊዜ የህይወት ጥራት ላይ አሉታዊ ተፅእኖ በማድረግ የዕድሜ ልክ እክል እና ጥገኝነት ያጋጥማቸዋል. በተጨማሪም፣ በአጠቃላይ ለህብረተሰቡ ተያያዥ ወጪዎች በዓመት ከ11.4 ቢሊዮን ዩሮ (ከ13 ቢሊዮን ዶላር) በላይ ይገመታል።

ኒውሮፕላስት በኒውሮ-ሴልስ® በአከርካሪ ገመድ ላይ ጉዳት ከደረሰ በኋላ በከባድ ህመም ለሚሰቃዩ ሰዎች እይታን የመመለስ ዓላማን በሕመምተኛው ግንድ ሴሎችን በመጠቀም በአከርካሪ አጥንት ላይ ጉዳት ማድረስ , ተግባርን, ተንቀሳቃሽነት እና ነፃነትን ለመጠበቅ. እንዲህ ዓይነቱ ጥምረት ሀ) በራስ-ሰር የሚደረግ ሕክምና እና ለ) ውስጣዊ አተገባበር በሐ) አጣዳፊ መቼት ኒውሮ-ሴልስን ልዩ የሚያደርገው።

በዘፈቀደ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ዓለም አቀፍ የብዝሃ-ማዕከል ጥናት

የሁለተኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራ የሚካሄደው በቶሌዶ፣ ስፔን ውስጥ በሚገኘው የሆስፒታል ፓራፕሌጂኮስ ዋና መርማሪዎች አንቶኒዮ ኦሊቪዬሮ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ እና ፕሮፌሰር ዮርግ ሜይ ነው።

ጥናቱ በዘፈቀደ እና በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግ ሙከራ ነው፣ ቀደምት እና ዘግይቶ ጣልቃ-ገብነት ተሻጋሪ ንድፍ ያለው። የጣልቃ ገብ ቡድኑ ጉዳቱን ከቀጠለ በኋላ በንዑስ-አጣዳፊ ደረጃ ኒውሮ-ሴልስን ይቀበላል፣ ዋና የመጨረሻ ነጥቦቻቸውን ለስድስት ወራት ይከታተላሉ። የፕላሴቦ ቡድን መጀመሪያ ላይ ፕላሴቦ ይቀበላል፣ነገር ግን ከመጀመሪያው የስድስት ወር ክትትል ጊዜ በኋላ በNeuro-Cells® ይታከማል። የሁለቱም ቡድኖች ባለ ብዙ ገፅታ ክትትል በሞተር እና በስሜት ህዋሳት ተግባር እና በበርካታ የደም እና ሴሬብሊፒናል ፈሳሽ መለኪያዎች ላይ ደረጃውን የጠበቀ እና የተረጋገጠ የውጤት መለኪያዎችን ያካትታል.

አንቶኒዮ ኦሊቪዬሮ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ፣ በሆስፒታል ናሲዮናል ዴ ፓራፕሌጂኮስ ዴ ቶሌዶ፣ ስፔን ዋና መርማሪ፣ “በአከርካሪ ገመድ ጉዳት ላይ ለሃያ ዓመታት ያህል ከሰራሁ በኋላ፣ የሕዋስ ንቅለ ተከላ ሚናን በማቋቋም የበኩሌን በማበርከት ደስተኛ ነኝ። የአከርካሪ አጥንት ጉዳት ያለባቸው ግለሰቦች ተግባራዊ ማገገም. ከኒውሮፕላስት ጋር በመሆን የዚህ አዲስ የምርምር እርምጃ አካል በመሆኔ ደስተኛ ነኝ።

ሙከራው በአከርካሪ አጥንት ላይ ጉዳት ከደረሰ በኋላ ከስድስት እስከ ስምንት ሳምንታት ውስጥ የሚካተቱ 16 ታካሚዎችን ያካትታል.

ችሎቱ የሚካሄደው ከስፓኒሽ እና ከዴንማርክ የህክምና ስነምግባር ኮሚቴዎች ኮሚቴ ዴ ኤቲካ ዴ ላ ኢንቬስትጋሲዮን ኮን ሜዲካሜንቶ (CEIm) እና ናሽናል ቪደንስካብሴቲስክ ኮሚቴ (NVK) እና ስልጣን ባለው ባለስልጣን አጄንሲያ ኤስፓንኖላ ደ ሜዲካሜንቶስ y Productos Sanitarios (AEMPS) እና የዴንማርክ ኦፊሴላዊ ፍቃድ ነው መድሃኒቶች ኤጀንሲ. እነዚህ ባለስልጣናት ጥምር ደረጃ II/III አካሄድን አጽድቀዋል። ይህም በጊዜ በመቆጠብ እና ለጥናት የሚፈለጉ ታካሚዎች ቁጥር በመቀነሱ ወደ ገበያው ፈጣን መንገድን ያስችላል።

የኒውሮፕላስት ዋና ሥራ አስፈፃሚ ዮሃንስ ደ ሙንተር ሲያጠቃልሉ፡ “የዚህ የሁለተኛ ደረጃ ሙከራ መጀመሪያ ምንም ውጤታማ ሕክምና የማይገኝላቸው በነርቭ ዲጄኔሬቲቭ በሽታዎች ለሚሠቃዩ ሰዎች አመለካከታችንን ለመመለስ በተልዕኳችን ውስጥ ሌላ አስፈላጊ ምዕራፍ ያሳያል።

Neuroplast ለ TSCI ሕክምና ሁኔታዊ የ EMA ገበያ ፈቃድ ለማግኘት ለሚወስደው መንገድ በቂ የገንዘብ ድጋፍ አግኝቷል። ኩባንያው ለሌሎች ጂኦግራፊዎች ተጨማሪ የገንዘብ ድጋፍ ይፈልጋል፣ እና የኒውሮ-ሴልስ® የቴክኖሎጂ መድረክ ለአሰቃቂ የአንጎል ጉዳት እና ለFrontotemporal Dementia ሰፋ ያለ አቅምን ለመዳሰስ ነው።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...