በአዋቂዎች ውስጥ የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር አዲስ ሕክምና

Accord BioPharma፣ የአሜሪካ ልዩ የIntas Pharmaceuticals, Ltd. በኦንኮሎጂ፣ ኢሚውኖሎጂ እና ወሳኝ እንክብካቤ ሕክምናዎች ላይ ያተኮረ፣ በአዋቂዎች ላይ ላለ የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg መርፌ emulsion ዛሬ አሜሪካ መጀመሩን አስታውቋል። Accord BioPharma በአሜሪካ ውስጥ ስርጭትን በመምራት ላይ ነው የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አዲሱን የመድኃኒት መተግበሪያ (ኤንዲኤ) የCAMCEVIን ከቅድመ ፋርማሲዩቲካልስ በሜይ 25፣ 2021 አጽድቋል።

CAMCEVI ለመጀመሪያ ጊዜ ዝግጁ የሆነ የሉፕሮላይድ ሜሲሌት ከቆዳ በታች መርፌ ቀድሞ በተሞላ መርፌ ውስጥ ያለ ምንም ድብልቅ አያስፈልግም። በቀን 137 እና 42ኛው ሳምንት 0mg CAMCEVI በተቀበሉ 24 ጎልማሶች ላይ ባለ አንድ ክንድ ጥናት CAMCEVI ከመጀመሪያው መርፌ በኋላ ከሳምንት 4 እስከ 48 ባለው ጊዜ ውስጥ ተከታታይ ቴስቶስትሮን መጨቆንን አቅርቧል። ለ GnRH ወይም GnRH analogs hypersensitivity ባለባቸው ታካሚዎች ሊከሰቱ በሚችሉ የአናፊላቲክ ምላሾች ምክንያት.1 በጣም የተለመዱ አሉታዊ ግብረመልሶች (≥10%) በመካከለኛው የክትትል ጊዜ ውስጥ ለ 336 ቀናት በሚቆይበት ጊዜ የሚከሰቱት ሙቅ ውሃ ፣ የደም ግፊት ፣ መርፌ ቦታ ምላሽ ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ናቸው ። ኢንፌክሽኖች, የጡንቻ ሕመም, ድካም እና በጫፍ ውስጥ ህመም.

በCAMCEVI የታዘዙ ብቁ ታካሚዎች እንደ የንግድ የጋራ ክፍያ ዕርዳታ መፍትሄዎች፣ የታካሚ እርዳታ ፕሮግራሞች እና ከበሽተኞች ወይም ከእንክብካቤ ቡድናቸው ለሚነሱ ጥያቄዎች በጥያቄ መልስ የሚሰጥ በነርስ የሚታገዝ የክሊኒካል የስልክ መስመር ያሉ የድጋፍ አገልግሎቶችን ያገኛሉ። እነዚህ የታካሚ ድጋፍ አገልግሎቶች በልዩ ሁኔታ የታካሚ ህዝባችንን ፍላጎት ለማሟላት የተነደፉ ናቸው፣የህክምና እንቅፋቶችን ለማስወገድ እና ለታካሚዎች በCAMCEVI በጤና አጠባበቅ ጉዟቸው ሁሉ ይደግፋሉ። የበለጠ ለማወቅ፣ www.camcevihcp.comን ይጎብኙ።

በተጨማሪም Accord BioPharma ለጤና ባለሙያዎች AccordConnects™፣የጤና አጠባበቅ ልምዶችን የCAMCEVIን በተግባር ላይ ለማዋል የተነደፈ የሞባይል መተግበሪያን ይሰጣል። መተግበሪያው CAMCEVI አካላዊ ቆጠራን በትክክል ለመመዝገብ፣የወደፊት የምርት ክምችት መስፈርቶችን ለማቀድ፣የእቃ ክምችት እና የአጠቃቀም ሪፖርቶችን ለማስኬድ የጤና አጠባበቅ ልምምዶችን ባርኮዶችን ለመቃኘት ያስችላል እና ምርቱን ለማግኘት ወደ ፊት እና ወደ ኋላ መፈለጊያ እንዲኖር ያስችላል።

"የአሜሪካ የ CAMCEVI መጀመር ከህክምና ባዮሎጂ ባሻገር ለመሄድ ያለንን ቁርጠኝነት ያሳያል፣ በሽታን ከታካሚ እይታ ለማየት እና አጠቃላይ የህክምና ልምድን የሚያጎለብቱ ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ህክምናዎች ለማዘጋጀት ያለንን ቁርጠኝነት ያሳያል" ሲሉ በአኮርድ ባዮፋርማ የዩኤስ ባዮፋርማ ፕሬዝዳንት ክሪስ ኮኪኖ ተናግረዋል።

ጠቃሚ የደህንነት መረጃ፡ CAMCEVI ልክ እንደሌሎች GnRH agonists በሕክምናው የመጀመሪያ ሳምንት ውስጥ የቴስቶስትሮን የሴረም መጠን ጊዜያዊ መጨመር ያስከትላል ይህም ምልክቶችን በጊዜያዊነት ሊያባብስ ይችላል። በሕክምና የመጀመሪያዎቹ ሳምንታት ውስጥ የሜታስታቲክ የጀርባ አጥንት ቁስሎች እና / ወይም የሽንት ቱቦዎች መዘጋት ያለባቸው ታካሚዎች በቅርበት መታየት አለባቸው. ሃይፐርግላይሴሚያ እና የስኳር በሽታ የመጋለጥ እድላቸው ከፍ ያለ የ GnRH agonists በሚቀበሉ ወንዶች ላይ ሪፖርት ተደርጓል. አሁን ባለው ክሊኒካዊ ልምምድ መሰረት የደም ውስጥ የግሉኮስ መጠን ቁጥጥር እና ቁጥጥር መደረግ አለበት. ከጂኤንአርኤች አግኖኒስቶች አጠቃቀም ጋር ተያይዞ የልብ ድካም፣ ድንገተኛ የልብ ሞት እና ስትሮክ የመጋለጥ እድላቸው ጨምሯል። ታካሚዎች የልብና የደም ሥር (cardiovascular) በሽታዎችን እና አሁን ባለው ክሊኒካዊ ልምምድ መሰረት መከታተል አለባቸው. የ Androgen deprivation ቴራፒ የ QT ጊዜን ሊያራዝም ይችላል. እንደ CAMCEVI ያሉ GnRH agonists በሚቀበሉ ታካሚዎች ላይ መናወጥ ሪፖርት ተደርጓል። CAMCEVI ከተከተተ በኋላ የሴረም ቴስቶስትሮን መጠን ይቆጣጠሩ። በእንስሳት ጥናቶች ውስጥ በተደረጉ ግኝቶች እና የአሠራር ዘዴዎች, CAMCEVI ለነፍሰ ጡር ሴቶች በሚሰጥበት ጊዜ በፅንስ ላይ ጉዳት ሊያደርስ ይችላል. በ10 ቀናት መካከለኛ ክትትል ወቅት በጣም የተለመዱት (≥336%) አሉታዊ ግብረመልሶች ሙቅ ውሃ ፣ የደም ግፊት ፣ በመርፌ ቦታ ላይ የሚደረጉ ምላሾች ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ፣ የጡንቻ ህመም ፣ የድካም ስሜት እና በዳርቻዎች ላይ ህመም ናቸው።