አዲስ የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና

ነፃ መልቀቅ | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

Accord BioPharma ከፎርሴ ፋርማሲዩቲካልስ ኩባንያ ጋር በመተባበር በአዋቂዎች ላይ ላለው የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg መርፌ emulsion መጀመሩን አስታውቋል። የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አዲሱን የመድኃኒት መተግበሪያ (ኤንዲኤ) የCAMCEVIን ከቅድመ ፋርማሲዩቲካልስ በሜይ 25፣ 2021 አፀደቀ። CAMCEVI™ 42 mg መርፌ በአሜሪካ ለሚገኘው Accord BioPharma ለንግድ ሥራ ብቻ ፈቃድ ተሰጥቶታል።

"የአሜሪካ የCAMCEVI መጀመር የፎርሴይ ፈር ቀዳጅ የተረጋጋ መርፌ ፎርሙሌሽን (SIF) ቴክኖሎጂን አስፈላጊነት የሚያረጋግጥ እና የእንክብካቤ ደረጃን የማሻሻል ተልእኳችንን ለማሳካት ትልቅ እርምጃ ነው" ሲሉ የፎሬሲ መስራች እና ሊቀመንበር ዶክተር ቤን ቺን ተናግረዋል። "Accord BioPharma በዚያ አስፈላጊ ግብ ላይ እንደሚጋራ እናውቃለን።"

CAMCEVI ለመጀመሪያ ጊዜ ዝግጁ የሆነ የሉፕሮላይድ ሜሲሌት ከቆዳ በታች ለሚደረግ መርፌ ሲሆን ምንም አይነት ቅልቅል ሳይደረግበት አስቀድሞ በተሞላ መርፌ ውስጥ የሚመጣ ነው። በቀን 137 እና 42ኛው ሳምንት CAMCEVI 0mg CAMCEVI በተቀበሉ 24 ጎልማሶች ላይ በክፍት መለያ፣ ነጠላ ክንድ ጥናት፣ CAMCEVI ከመጀመሪያው መርፌ በኋላ ተከታታይ ቴስቶስትሮን መጨቆንን አቅርቧል ከሳምንት 4 እስከ ሳምንት 48.1 CAMCEVI በ ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም። ለ GnRH ወይም GnRH analogs hypersensitivity with anaphylactic reactions.1 በጣም የተለመዱት አሉታዊ ግብረመልሶች (≥10%) መካከለኛ ክትትል በ 336 ቀናት ውስጥ የሚከሰቱት ሙቅ ውሃ, የደም ግፊት, በመርፌ ቦታ ምላሽ, የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ናቸው. , የጡንቻ ሕመም, ድካም እና በጽንፍ ውስጥ ህመም.1

“አኮርድ ሄልዝኬር ከ2000ዎቹ መጀመሪያ ጀምሮ ጥራት ያላቸውን የመድኃኒት ምርቶችን በUS ሲያቀርብ ቆይቷል። በዚህ የ CAMCEVI መክፈቻ ላይ ከፎሬሴ ጋር በመተባበር በልዩ ፋርማሲዩቲካል መድሐኒቶች ላይ ምላጭ በመስጠት አኮርድ ባዮፋርማ በይፋ ለመጀመር ጓጉተናል። Chudgar, ሊቀመንበር, ስምምነት ጤና አጠባበቅ እና ስምምነት BioPharma.

የዩኤስ ፕሬዝዳንት ክሪስ ኮኪኖ እንደተናገሩት "የፎሪሴ ቴክኖሎጂ ለፕሮስቴት ካንሰር ውጤታማ እና ለህክምና ባለሙያዎች ምቹ የሆነ ህክምና እንድናቀርብ ያስችለናል፣ አስቀድሞ የተሞላው መርፌ ቀለል ያለ ዝግጅት በማቅረብ ለጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች የተሻሻለ የህክምና ልምድን ይሰጣል" ብለዋል ። BioPharma በ Accord BioPharma. "CAMCEVI የፍልስፍናችን ጠቃሚ ምሳሌ ነው - ከባዮሎጂ ባሻገር - በተግባር።"

ጠቃሚ የደህንነት መረጃ፡ CAMCEVI ልክ እንደሌሎች GnRH agonists በሕክምናው የመጀመሪያ ሳምንት ውስጥ የቴስቶስትሮን የሴረም መጠን ጊዜያዊ መጨመር ያስከትላል ይህም ምልክቶችን በጊዜያዊነት ሊያባብስ ይችላል። በሕክምና የመጀመሪያዎቹ ሳምንታት ውስጥ የሜታስታቲክ የጀርባ አጥንት ቁስሎች እና / ወይም የሽንት ቱቦዎች መዘጋት ያለባቸው ታካሚዎች በቅርበት መታየት አለባቸው. ሃይፐርግላይሴሚያ እና የስኳር በሽታ የመጋለጥ እድላቸው ከፍ ያለ የ GnRH agonists በሚቀበሉ ወንዶች ላይ ሪፖርት ተደርጓል. አሁን ባለው ክሊኒካዊ ልምምድ መሰረት የደም ውስጥ የግሉኮስ መጠን ቁጥጥር እና ቁጥጥር መደረግ አለበት. ከጂኤንአርኤች አግኖኒስቶች አጠቃቀም ጋር ተያይዞ የልብ ድካም፣ ድንገተኛ የልብ ሞት እና ስትሮክ የመጋለጥ እድላቸው ጨምሯል። ታካሚዎች የልብና የደም ሥር (cardiovascular) በሽታዎችን እና አሁን ባለው ክሊኒካዊ ልምምድ መሰረት መከታተል አለባቸው. የ Androgen deprivation ቴራፒ የ QT ጊዜን ሊያራዝም ይችላል. እንደ CAMCEVI ያሉ GnRH agonists በሚቀበሉ ታካሚዎች ላይ መናወጥ ሪፖርት ተደርጓል። CAMCEVI ከተከተተ በኋላ የሴረም ቴስቶስትሮን መጠን ይቆጣጠሩ። በእንስሳት ጥናቶች ውስጥ በተደረጉ ግኝቶች እና የአሠራር ዘዴዎች, CAMCEVI ለነፍሰ ጡር ሴቶች በሚሰጥበት ጊዜ በፅንስ ላይ ጉዳት ሊያደርስ ይችላል. በ10 ቀናት መካከለኛ ክትትል ወቅት በጣም የተለመዱት (≥336%) አሉታዊ ግብረመልሶች ሙቅ ውሃ ፣ የደም ግፊት ፣ በመርፌ ቦታ ላይ የሚደረጉ ምላሾች ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ፣ የጡንቻ ህመም ፣ የድካም ስሜት እና በዳርቻዎች ላይ ህመም ናቸው።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...