ክሊኒካዊ ሙከራ የአልዛይመር በሽታን ለማጥናት የታካሚዎች ቁጥር ዒላማውን ያሟላል።

ነፃ መልቀቅ 3 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

Synaptogenix, Inc. በመካሄድ ላይ ላለው ብሄራዊ የጤና ተቋም (NIH) ስፖንሰር ባደረገው የPhase 100b ክሊኒካዊ ሙከራ ብሪዮስታቲን -2 በከፍተኛ እና መካከለኛ ከባድ የአልዛይመር በሽታ ለሚሰቃዩ ታካሚዎች የ1 ታማሚዎችን ኢላማ መዝግቦ ማጠናቀቁን አስታውቋል። ”) ኩባንያው በ2022 አራተኛው ሩብ ጊዜ ውስጥ ከፍተኛ መረጃን ከጥናቱ ለማስታወቅ ይጠብቃል።

ሲናፕቶጄኒክስ በተጨማሪም የፍርድ ሂደቱን የሚቆጣጠረው ገለልተኛ የውሂብ ደህንነት ክትትል ቦርድ ("DSMB") ከመድሀኒት ጋር የተያያዙ አሉታዊ የደህንነት ጉዳዮች አለመኖሩን አረጋግጧል ሲል ዘግቧል።

Bryostatin-1 በቀደሙት ሁለት የተጠናከረ የ4.0-ወር አብራሪ ሙከራዎች ብሪዮስታቲን-1 በሌለበት Bryostatin-3 ለተቀበሉ ታካሚዎች ከመነሻ በላይ ከፍተኛ ጉልህ የሆነ የግንዛቤ ማሻሻያ አድርጓል (ከመነሻ በላይ 2022 SIB ሳይኮሜትሪክ ውጤት)። የተገመገመ መጣጥፍ (JAD, 1) - በፕላሴቦ የታከሙ ታካሚዎች ምንም ጠቃሚ ጥቅም አላሳዩም. የBryostatin-14 ሕክምና አሁን ባለው የ6-ወር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ሙከራ የመድኃኒት መጠን በእጥፍ (N = 30) ለማካተት ተራዝሟል፣ በዚህ ጊዜ በዘፈቀደ ምዝገባ በሕክምና እና በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ለተመጣጣኝ የመነሻ መስመሮች በጥንቃቄ ቁጥጥር ተደርጓል። ቀደም ሲል ከተወሰደው መጠን በኋላ ቢያንስ ለ XNUMX ቀናት ጥቅማጥቅሞች በመቆየቱ ሁሉም የመድኃኒት መቋረጥ ከተጠናቀቀ በኋላ ታካሚዎች ለሶስት ወራት ያህል ይቆያሉ.

"በ4ኛው ሩብ፣ 2022 ከፍተኛው የመስመር ላይ መረጃ ቀደም ሲል በተመሳሳይ፣ ቀደም ሲል የታከሙ ቀድሞ የተገለጹ ለታካሚዎች በቀድሞው የደረጃ 2a የሙከራ ሙከራ ለታካሚዎች የተስተዋለውን ተመሳሳይ ወይም የበለጠ ጥቅም የሚያንፀባርቅ መሆኑን እናበረታታለን። ከመድሀኒት ጋር የተገናኙ አሉታዊ ክስተቶች አለመኖራቸው፣ ልክ እንደሌሎች ጥቂት የህክምና ስልቶች የተገደበ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር ("ኤፍዲኤ") ለኤ.ዲ. ፍቃድ ሲደርሱ እንደታየው ተከታዩን ወደ ክሊኒካዊ መገልገያ የምናደርገውን እርምጃ ማመቻቸት አለበት። የኩባንያው ፕሬዝዳንት እና ዋና የሳይንስ ኦፊሰር ዳንኤል አልኮን ጥቅማጥቅሞች ቢያንስ 4.0 SIB ውጤቶች ክሊኒካዊ ትርጉም ያላቸው ሊሆኑ ይችላሉ ፣ ስለሆነም በሽታውን ለማከም እና ምልክታዊ እፎይታን ለመስጠት የሚያስችል አቅም አላቸው ብለዋል ። .

የኩባንያው ዋና ስራ አስፈፃሚ አላን ቱችማን ኤምዲ፥ “መረጃዎች እያደጉ ናቸው እና Bryostatin-1ን ለአልዛይመር በሽታ እንደ አቅም ያለው ህክምና መደገፉን ቀጥሏል። የደረጃ 2 ለ ምዝገባ ማጠናቀቁን ለማሳወቅ ዛሬ በጣም ደስ ብሎናል እናም በዚህ አመት መጨረሻ ከከፍተኛ መስመር መረጃዎቻችን ለንባብ በጉጉት እንጠብቃለን።

ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-

  • “We are encouraged that the top line data due in the 4th quarter, 2022, will reflect the same or greater benefit already observed for patients in identical, previously treated pre-specified cohorts in our previous Phase 2a pilot trials.
  • Bryostatin-1 treatment has now been extended to include double the number of doses (N = 14) in the current 6-month, placebo-controlled trial, in which randomized enrollment has been carefully controlled for balanced baselines in the treatment and placebo cohorts.
  • 0 SIB psychometric score above baseline) for the pre-specified patients who received Bryostatin-1 in the absence of Namenda in our two previous, consolidated 3-month pilot trials, recently published in a peer-reviewed article (JAD, 2022) – while the Placebo-treated patients showed no significant benefit.

ደራሲው ስለ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...