ወደ አልዛይመር የመርሳት እድገት መዘግየት

ነፃ መልቀቅ 5 | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

የባዮአርክቲክ AB አጋር ኢሳይ ዛሬ እንዳስታወቀው የበሽታ አምሳያ በመጠቀም ቀደም ባሉት የአልዛይመርስ በሽታ (AD) ውስጥ በሚኖሩ ሰዎች ላይ የምርመራ ፀረ-አሚሎይድ-ቤታ (Aβ) ፕሮቶፊብሪል አንቲቦዲ ሌካነማብ (BAN2401) የረጅም ጊዜ የጤና ውጤቶችን በተመለከተ ጽሑፍ ታትሟል ። በአቻ የተገመገመው ጆርናል ኒውሮሎጂ እና ቴራፒ. በዚህ አስመስሎ መስራት፣ የሌካነማብ ሕክምና የበሽታውን እድገት ፍጥነት እንደሚቀንስ ይገመታል፣ የታከሙ ታካሚዎች በበሽታው ቀደም ባሉት ጊዜያት ረዘም ላለ ጊዜ እንዲቆዩ ያደርጋል።

ጽሑፉ የሚያተኩረው ቀደም ባሉት AD (መለስተኛ የግንዛቤ እክል (MCI) እና መለስተኛ AD) አሚሎይድ ፓቶሎጂ ላለባቸው ሰዎች የረዥም ጊዜ ክሊኒካዊ ውጤቶች ላይ ነው፣ ሌካኔማብን ከመደበኛ የእንክብካቤ ደረጃ (ሶሲ) ጋር በማነፃፀር ከሶሲ ጋር ብቻ (acetylcholinesterase inhibitor ወይም memantine) ). አስመስሎ መስራት የታካሚዎች መካከለኛ የ AD ደረጃ ላይ እስኪደርሱ ድረስ በሚታከሙት ላይ የተመሰረተ ነው. የበሽታ ማስመሰል ሞዴል (AD ACE model1) በ Phase 2b ክሊኒካዊ ሙከራ የሊካኔማብ ውጤታማነት እና ደህንነትን በመገምገም እና ከ ADNI (የአልዛይመር በሽታ ኒዩሮኢሜጂንግ ኢኒሼቲቭ) የጥናት ውጤቶች ላይ የተመሠረተ ነው።

የሌካነማብ ሕክምና የበሽታውን እድገት ፍጥነት እንደሚቀንስ ተገምቷል፣ ይህም በ AD እና መለስተኛ AD የመርሳት ችግር ምክንያት MCI ረዘም ላለ ጊዜ እንዲቆይ እና መካከለኛ እና ከባድ AD የመርሳት ጊዜን ያሳጥራል። በአምሳያው ውስጥ በአማካይ ወደ መለስተኛ፣ መካከለኛ እና ከባድ የኤ.ዲ.ዲ የአእምሮ ማጣት ችግር በሌካነማብ የታከመ ቡድን ውስጥ ለታካሚዎች በ 2.51 ዓመታት ፣ 3.13 እና 2.34 ፣ በ XNUMX እና XNUMX በ SoC ቡድን ውስጥ ካሉ ታካሚዎች የበለጠ ረዘም ያለ ጊዜ ነበር ። ሞዴሉ በሌካነማብ ህክምና ወደ ተቋማዊ እንክብካቤ የመግባት እድሉ ዝቅተኛ የህይወት ጊዜን ተንብዮ ነበር።

"በኢሳይ ከተሰራው ማስመሰል የተገኘው ውጤት የኤ.ዲ. ቀደም ባሉት ጊዜያት ለታካሚዎች የሌካነማብ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ እና የበሽታውን እድገት ፍጥነት እንዴት እንደሚቀንስ ፣ ወደ AD የአእምሮ ማጣት እድገት ከበርካታ ዓመታት ጋር እንደሚዘገይ እና ተቋማዊ እንክብካቤን እንደሚቀንስ ያሳያል። እንደነዚህ ያሉ ትንታኔዎች በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ከሚታየው በላይ ለታካሚ፣ ቤተሰቦች እና በሊካነማብ ህክምና የሚሰጠውን የረጅም ጊዜ ተጽእኖ ለመረዳት አስፈላጊ ናቸው። ይህንን ሞዴል የበለጠ ለማጣራት የClarity AD Phase 3 ጥናት ውጤት አስፈላጊ ይሆናል፣ እናም በዚህ አመት መጨረሻ ላይ ከፍተኛውን ውጤት እየጠበቅን ነው” ሲሉ የባዮአርቲክስ ዋና ስራ አስፈፃሚ ጉኒላ ኦስዋልድ ተናግራለች።

Lecanemab በጁን እና ታህሳስ 2021 በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) Breakthrough Therapy and Fast Track ስያሜዎችን ተሰጠው። Eisai በሁለተኛው ሩብ ዓመት 2022 በተፋጠነ የማረጋገጫ መንገድ መሠረት ለኤፍዲኤ ሕክምና ቀደምት AD የባዮሎጂክስ ፈቃድ ማመልከቻ የሌካነማብ ተንከባላይ ማቅረቡን ይጠብቃል። በተጨማሪም የደረጃ 3 ማረጋገጫ ግልጽነት AD ክሊኒካዊ ሙከራ በሴፕቴምበር መጨረሻ ላይ ይነበባል ተብሎ ይጠበቃል። እ.ኤ.አ.

ይህ ልቀት በልማት ውስጥ ስለ አንድ ወኪል የምርመራ አጠቃቀሞች ያብራራል እናም ስለ ውጤታማነት ወይም ደህንነት መደምደሚያዎችን ለማስተላለፍ የታሰበ አይደለም። የእንደዚህ አይነት ምርቶች ማናቸውም የምርመራ አጠቃቀሞች ክሊኒካዊ እድገትን በተሳካ ሁኔታ ለማጠናቀቅ ወይም የጤና ባለስልጣን ማረጋገጫ ለማግኘት ምንም ዋስትና የለም ፡፡

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...