ሱፐርነስ ፋርማሲዩቲካልስ፣ ኢንክ ኤፍዲኤ አሁን Qelbreeን ለህጻናት ADHD (ከ18 አመት ጀምሮ)፣ ጎረምሶች እና ጎልማሶችን ለማከም አጽድቋል።
በግምት 16 ሚሊዮን የሚሆኑ ህጻናት፣ ጎረምሶች እና ጎልማሶች ADHD በUS ውስጥ አጋጥሟቸዋል፣ ብዙ ADHD ያለባቸው ህጻናት ከዕድገቱ ሲበልጡ፣ በልጅነታቸው ከ ADHD ጋር ከተያዙት ውስጥ እስከ 90% የሚሆኑት እንደ ትልቅ ሰው ADHD ይይዛቸዋል ።
በሴንት ሉዊስ ፣ ሞ የቅዱስ ቻርለስ ሳይካትሪ ተባባሪዎች መስራች አጋር የሆኑት ግሬግ ማቲንግሊ “እስከ ዛሬ ድረስ፣ ለአዋቂዎች የማያበረታቱ የ ADHD አማራጮች በጣም የተገደቡ ናቸው” ብለዋል ። “ይህ ማረጋገጫ አዎንታዊ ዜና ነው እና ለ የ ADHD ምልክቶቻቸውን ለመቆጣጠር ትክክለኛውን ህክምና ለማግኘት የሚሞክሩ በሚሊዮን የሚቆጠሩ አሜሪካውያን አዋቂዎች።
Qelbree ለሙሉ ቀን ተጋላጭነት በቀን አንድ ጊዜ የሚወሰድ ልብ ወለድ የማያበረታታ ነው። በሕክምናው መጀመሪያ ላይ ውጤታማነት እና ምልክቱ መሻሻል ታይቷል. በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የመጎሳቆል አቅምን የሚያሳይ ምንም ማስረጃ ሳይኖረው የተረጋገጠ የደህንነት እና የመቻቻል መገለጫ አለው። ማጽደቁ በዘፈቀደ፣ በድርብ ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ III የQelbree ከ ADHD ጋር በአዋቂዎች ላይ የተደረገ ጥናት እና በ 20 ዓመታት ውስጥ ለአዋቂዎች አዲስ አነቃቂ ያልሆነ ህክምና ለመጀመሪያ ጊዜ ተቀባይነትን ይወክላል።
የሱፐርነስ ፋርማሲዩቲካልስ ፕሬዝደንት እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ጃክ ካታር "በ CNS መስክ መሪ እንደመሆናችን መጠን እንደ ADHD ያሉ ውስብስብ በሽታዎችን እንዴት ማከም እንዳለብን በተሻለ ለመረዳት ቁርጠኞች ነን" ብለዋል. “የዛሬው ማፅደቂያ በ ADHD ህክምና ውስጥ ትልቅ እድገትን የሚያመለክት እና የሕፃናት ህሙማንን ለማከም ቀልብሬ ከተፈቀደ ከአንድ አመት በኋላ አስፈላጊ ወሳኝ ምዕራፍ ነው። ከሁለት አስርት አመታት በኋላ ለአዋቂዎች አዲስ ልብ ወለድ የማያበረታታ አማራጭ ወደ ገበያ በማምጣት ኩራት ይሰማናል።
በ 200mg እስከ 600mg መካከል ባለው ዕለታዊ ተለዋዋጭ መጠን፣ የደረጃ III ሙከራ ዋናውን የመጨረሻ ነጥብ አሟልቷል የአዋቂ ADHD መርማሪ የምልክት ደረጃ አሰጣጥ ሚዛን (AISRS) በጥናቱ መጨረሻ ላይ ያለው አጠቃላይ ውጤት በአዋቂዎች ላይ በስታቲስቲክስ በጣም የላቀ ነበር ። በQelbree እና በፕላሴቦ (p=0.0040) መታከም። በጥናቱ ውስጥ በኤአይኤስአርኤስ ንዑስ ደረጃ ላይ ጉልህ የሆነ መሻሻል ትኩረት የመስጠት እና የከፍተኛ እንቅስቃሴ/የስሜታዊነት ምልክቶች ታይቷል። ከዚህም በላይ ጥናቱ በ 0.0023 ኛው ሳምንት የክሊኒካል ግሎባል ኢምፕሬሽን - የበሽታ ክብደት (ሲጂአይ-ኤስ) ልኬት ለውጥ በስታቲስቲካዊ ጠቀሜታ (p=6) ቁልፍ የሁለተኛ ደረጃ የውጤታማነት የመጨረሻ ነጥብ አሟልቷል. እባክዎ ከታች የተካተተውን ተጨማሪ ጠቃሚ የደህንነት መረጃ ይመልከቱ።
1 Qelbree በ 4 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ተጠንቷል. ከ6 እስከ 11 አመት እድሜ ክልል ውስጥ ባሉ ልጆች ላይ በተደረገ አንድ ጥናት የ ADHD ምልክት ነጥብ መቀነስ በስታቲስቲክስ መሰረት ለ 100 mg እና 200 mg doses ከሳምንት 1 ጀምሮ ነው። ከሳምንት 12 ጀምሮ ለ 17 ሚ.ግ አስፈላጊ ነው። ከ400 እስከ 2 አመት ባለው የዕድሜ ክልል ውስጥ ባሉ ጎልማሶች ላይ በተለዋዋጭ መጠን ጥናት፣ የADHD ምልክታዊ ውጤት ቅነሳዎች በQelbree ታካሚዎች ላይ በስታቲስቲክስ ጉልህ ነበሩ፣ ከሳምንት 18 ጀምሮ።
አስፈላጊ የደህንነት መረጃ
Qelbree በ ADHD ውስጥ ባሉ ልጆች እና ጎልማሶች ላይ በተለይም በሕክምና የመጀመሪያዎቹ ጥቂት ወራት ውስጥ ወይም መጠኑ ሲቀየር ራስን የማጥፋት ሀሳቦችን እና ድርጊቶችን ሊጨምር ይችላል። Qelbree ከመጀመርዎ በፊት የራስን ሕይወት የማጥፋት ሐሳብ ወይም ድርጊት ካለዎት (ወይም የቤተሰብ ታሪክ ካለ) ለሐኪምዎ ይንገሩ። ከQelbree ጋር በሚታከሙበት ወቅት ስሜትዎን፣ ባህሪዎን፣ ሃሳቦችዎን እና ስሜቶችዎን ይከታተሉ። በእነዚህ ምልክቶች ላይ ማናቸውንም አዲስ ወይም ድንገተኛ ለውጦችን ወዲያውኑ ያሳውቁ። Qelbree አንዳንድ ፀረ-ድብርት መድሃኒቶችን በሚወስዱ ታካሚዎች መወሰድ የለበትም, በተለይም ሞኖአሚን ኦክሳይድ ኢንቫይተር ወይም MAOI በሚባሉት ወይም አንዳንድ የአስም መድሃኒቶች.
