ለ Psoriatic Arthritis ሕክምና አዎንታዊ አዲስ ውጤቶች

ነፃ መልቀቅ | eTurboNews | ኢ.ቲ.ኤን

ACELYRIN, INC., Affibody AB እና Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., የ 16-ሳምንት, ዓለም አቀፋዊ, ደረጃ 2 ክሊኒካዊ ሙከራ izokibep በ 135 ፕሶሪያቲክ አርትራይተስ (PsA) ውስጥ ዋናውን የ ACR50 የመጨረሻ ነጥብ ማግኘቱን አስታውቀዋል. በተጨማሪም ኢዞኪቤፕ የ PASI ምላሽን፣ የኢንቴስታይተስ LEEDs ማሻሻያ እና የህይወት ጥራት ማሻሻልን ጨምሮ በክሊኒካዊ የተረጋገጠ PsA-ተኮር የህይወት መሳሪያ፣ የ Psoriatic Impact of Disease (PsAID) መጠይቅን ጨምሮ ሁለተኛ የመጨረሻ ነጥቦችን አግኝቷል።   

በዘፈቀደ የተደረገው ድርብ ዓይነ ስውር፣ ፕላሴቦ ቁጥጥር ያለው፣ ደረጃ 2 ክሊኒካዊ ሙከራ የአይዞኪቤፕ መጠን 80 mg በየሁለት ሳምንቱ (Q2W) ወይም 40 mg Q2W፣ ከፕላሴቦ Q2W ጋር፣ ንቁ PsA ባለባቸው ጎልማሳ ታካሚዎች ደህንነት እና ውጤታማነት ገምግሟል። የ ACR50 የመጀመሪያ ደረጃ የመጨረሻ ነጥብ እና የ PASI ምላሾች ሁለተኛ ደረጃ ነጥብ ተሟልተዋል እና በምላሾች መካከል ከፍተኛ ደረጃ ላይ ነበሩ፣ ለ PsA ለተፈቀደላቸው ሌሎች መድሃኒቶች ከተዘገበው ጋር ሲነፃፀር። የኢንቴሲስ መፍታት ያለባቸው ታካሚዎች መጠን የሚለያይ ይመስላል. ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው በሽታ-ተኮር የህይወት ጥራት መሻሻል በታካሚው በተዘገበው የውጤት መለኪያ PsAID ተገኝቷል። ምንም አዲስ የደህንነት ጉዳዮች አልተለዩም።

"በዚህ የደረጃ 2 ሙከራ ውስጥ የመነጨው አወንታዊ መረጃ የኢዞኪቤፕ ከፍተኛ አቅም እና አነስተኛ ሞለኪውላዊ መጠን ለበለጠ ተጋላጭነት እና፣ስለዚህም የበለጠ ውጤታማነትን ያመጣል የሚለውን መላምታችንን ይደግፋል። የተሻሻለ የመድኃኒት ዘልቆ ጥቅጥቅ ባለ ፣ ደካማ የደም ሥር ኤንቴሴል ቲሹዎች በአይዞኪቤፕ ሕክምና ከሚታየው ልዩ ልዩ የህመም ቅነሳ ጋር የሚጣጣም ይሆናል ”ሲል የACELYRIN ዋና የሕክምና መኮንን (ሲኤምኦ) ኤምዲ ፖል ፔሎሶ ተናግረዋል ።

"በቀሪ የመተንፈስ ህመም በጣም ከባድ ከሆኑ በሽታዎች እና ደካማ የህይወት ጥራት ጋር የተያያዘ ነው. እንዲህ ያለው የተሻሻለ የኢንቴሲስ መፍትሄ እና የታካሚዎች የህይወት ጥራት መሻሻል ማየት አስደሳች ነው” ሲል አክሏል።

“Psoriatic አርትራይተስ የሚያሠቃይ እና የሚያዳክም የመገጣጠሚያዎች፣ የቆዳ እና የጥፍር ኢንፍላማቶሪ በሽታ ሲሆን በአከርካሪ አጥንት ላይም ሊጎዳ ይችላል። ይህ የደረጃ 2 ሙከራ አይዞኪቤፕ በዚህ ቀጣይ ያልተሟላ ፍላጎት ላይ ክሊኒካዊ ልዩነት ያለው ቅልጥፍናን ለማቅረብ ያለውን አቅም ጎላ አድርጎ ያሳያል” ሲሉ ፕሮፌሰር ኒኮላይ ብሩን፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ፣ የአፊቦድ ሲኤምኦ ተናግረዋል። "በአስፈላጊ ሁኔታ ምላሽን ለማመቻቸት እና አሁንም izokibepን እንደ ነጠላ SC መርፌዎች ለማድረስ ከፍተኛ ተጋላጭነቶችን ማሰስ ለመቀጠል እድሉ ይቀራል።"

ሻኦ-ሊ ሊን፣ MD፣ ፒኤችዲ፣ የACELYRIN መስራች እና ዋና ስራ አስፈፃሚ፣ “እነዚህ መረጃዎች የ IL-17A እገዳን በብዙ በሽታዎች ግዛቶች ውስጥ የመቀየሪያን አቅም ሙሉ በሙሉ ለመገምገም ቀደም ሲል በታወጀው ስትራቴጂ ላይ ያለንን እምነት አጉልተው ያሳያሉ።

"የPSA P2 መረጃ በተለይ በአክሲያል ስፖንዳይሎአርትራይተስ (AxSpA) እና psoriasis (PsO) ላይ አዎንታዊ እንድምታዎች አሉት፣ ይህም በ enthesitis እና በ PASI ምላሾች ላይ ተፅዕኖ አለው። ከፍተኛ መጠን (160mg QW) እና Q2W የ izokibep መጠን በ PsA P2b/3 ወሳኝ ጥናት ላይ እንደ ቀጣዩ የፕሮግራሙ እድገት ደረጃ ይጠናሉ" ስትል አክላለች።

የአፊቦድ ዋና ሥራ አስፈፃሚ ዴቪድ ቤከር፣ “እነዚህ የጥናት ውጤቶች በአፊቦዲ® ቴክኖሎጂ ላይ ተመስርተው በክፍል ውስጥ ያሉ ውህዶችን ለመፍጠር እድሉን ለማሳየት አስፈላጊ ናቸው” ብለዋል።

የPSA ደረጃ 2 የሙከራ መረጃ ዝርዝሮች በአውሮፓ የሩማቶሎጂ ማህበር (EULAR) ኮንግረስ በኮፐንሃገን ሰኔ 3፣ 2022፣ በ11፡05AM CET ላይ በመድረክ አቀራረብ ይጋራሉ።

ቻይና፣ ሆንግ ኮንግ፣ ደቡብ ኮሪያ እና ታይዋንን ጨምሮ እና ጃፓንን ጨምሮ ኢንማጌን ከልማት እና የንግድ የማድረግ መብቶች በስተቀር ACELYRIN የአይዞኪቤፕ አለም አቀፍ መብቶችን ይዟል። አፊቦዲ በኖርዲክ አገሮች ውስጥ የንግድ ሥራ መብቶችን ይይዛል።

ደራሲው ስለ

የሊንዳ ሆንሆልዝ አምሳያ

ሊንዳ ሆንሆልዝ

ዋና አዘጋጅ ለ eTurboNews በ eTN HQ ላይ የተመሰረተ.

ይመዝገቡ
ውስጥ አሳውቅ
እንግዳ
0 አስተያየቶች
የመስመር ውስጥ ግብረመልሶች
ሁሉንም አስተያየቶች ይመልከቱ
0
ሀሳብዎን ይወዳል ፣ እባክዎን አስተያየት ይስጡ ፡፡x
አጋራ ለ...