Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. እንደዘገበው የመጀመሪያዎቹ ርእሶች በዩናይትድ ስቴትስ (US) ውስጥ በዘፈቀደ እና በ PARA_OA_002 ወሳኝ ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ, በመርፌ የሚቻል ፔንቶሳን ፖሊሰልፌት ሶዲየም (PPS/Zilosul®) ከጉልበት ኦስቲዮአርትራይተስ (kOA) ጋር ተያይዞ ለሚፈጠር ህመም ሕክምና በመገምገም ). የመጀመሪያው ርዕሰ ጉዳይ በዘፈቀደ የተደረገው በሰሜን ምዕራብ ዩኒቨርሲቲ፣ ቺካጎ፣ መሪ መርማሪ፣ ዶ/ር ቶማስ ሽኒትዘር ኤምዲ፣ ፒኤች.ዲ.
ዓለም አቀፋዊው ወሳኝ ምዕራፍ ሶስት፣ PARA_OA_002፣ ጥናት በአሁኑ ወቅት በመላ አውስትራሊያ ባሉ ስምንት ጣቢያዎች እና 21 ቱ 56 ከተመረጡት የአሜሪካ ክሊኒካዊ የሙከራ ቦታዎች ላይ ርእሰ ጉዳዮችን በማጣራት እና በመመዝገብ ላይ ይገኛል። በተከፈቱት ጣቢያዎች ውስጥ ትልቅ የእጩዎች ስብስብ ሊታወቅ እና የማጣሪያ ሂደቱን ይጀምራል። በዩኤስ ውስጥ የጣቢያ እንቅስቃሴዎች ይቀጥላሉ፣ እና የዩኬ እና የአውሮፓ ህብረት ጣቢያዎች በመላው CY22 እየተጀመሩ ነው።
"የመጀመሪያዎቹ ርእሶቻችን በዩኤስ ውስጥ በዘፈቀደ እንዲደረጉ ማድረግ በ OA ክሊኒካዊ መርሃ ግብር ውስጥ ወሳኝ ምዕራፍ ነው። የፓራዲም ክሊኒካዊ ቡድን በመላው ዩኤስ ውስጥ ጣቢያዎችን ለመጀመር እና ለማንቃት ደከመኝ ሰለቸኝ ሳይል እየሰራ ነው፣ እና በመላው ዩኤስ በርካታ ቁጥር ያላቸው የትምህርት ዓይነቶች ወደ ማጣሪያው ምዕራፍ ሲገቡ እያየን ነው በደረጃ III ፕሮግራም ውስጥ ያለውን ጠንካራ ግስጋሴ ለመቀጠል እና አስፈላጊ ምልመላዎችን ሪፖርት ለማድረግ እንጠባበቃለን። ለባለ አክሲዮኖቻችን ትልቅ ምእራፍ ተፈጥሯል” ሲሉ የፓራዲግም ዋና ሜዲካል ኦፊሰር እና ጊዜያዊ ዋና ስራ አስፈፃሚ ዶ/ር ዶና ስከርት ተናግረዋል።
ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
