ከ 50 በመቶ በላይ መካከለኛ እና ከባድ የአቶፒክ dermatitis (AD) በሽተኞች በ ADvocate ፕሮግራም ውስጥ lebrikizumab monotherapy ሲያገኙ በ 75 ሳምንታት ውስጥ ቢያንስ 75 በመቶ የበሽታ ክብደት መቀነስ (EASI-16*) አጋጥሟቸዋል (BME: ALM). ) ዛሬ በአሜሪካ የቆዳ ህክምና አካዳሚ (AAD) አመታዊ ስብሰባ ላይ አስታውቋል። Lebrikizumab, የምርመራ IL-13 inhibitor, በተጨማሪም ፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር ክሊኒካዊ ትርጉም በሚሰጥ ማሳከክ እና ሌሎች አስፈላጊ ታካሚ-ዘገባ ውጤቶች አስከትሏል.
“እንደ ማሳከክ፣ ደረቅ ቆዳ፣ ከባድ ህመም እና እብጠት ያሉ የአቶፒክ dermatitis ምልክቶች በታካሚዎች ህይወት ላይ እንዲሁም በደህንነታቸው ላይ ከባድ ሸክም ይወስዳሉ። ታካሚዎች እነዚያን ምልክቶች የሚፈቱ እና የህይወት ጥራታቸውን የሚያሻሽሉ ውጤታማ እና በደንብ የታገሡ የሕክምና አማራጮችን የሚያቀርቡ መድኃኒቶችን ይፈልጋሉ። ሌብሪኪዙማብ በኤ.ዲ. ውስጥ ማዕከላዊ በሽታ አምጪ አማላጅ በሆነው IL-13 የተወሰነ እገዳ ያለው አዲስ ህክምና ነው። በእነዚህ ጥናቶች ውስጥ የሚታየው የሌብሪኪዙማብ ውጤታማነት ይህ ልብ ወለድ ሕክምና ያለውን አቅም ያረጋግጣል፣ ይህም ከአቶፒክ dermatitis አርማሜታሪየም ጋር ጥሩ ተቀባይነት ይኖረዋል ብለዋል ፕሮፌሰር ዶክተር ሜድ። ዲያማንት ታቺ፣ በጀርመን በሉቤክ ዩኒቨርሲቲ አጠቃላይ የእብጠት ሕክምና ማዕከል ዳይሬክተር እና የ ADvocate 2 ሙከራ ዋና መርማሪ።
ሌብሪኪዙማብ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት (ኤምኤቢ) ከ ኢንተርሌውኪን 13 (IL-13) ፕሮቲን ጋር በማገናኘት ከፍተኛ ግንኙነት ያለው IL-13Rα1/IL-4Rα (ዓይነት 2 ተቀባይ) በ IL-13 በኩል የታችኛው ተፋሰስ ምልክት እንዳይፈጠር ይከላከላል። መንገድ. 1-5 IL-13 በዓይነት 2 እብጠት ማዕከላዊ ሚና ይጫወታል።
በADvocate 1፣ ሌብሪኪዙማብ ከሚወስዱ ታካሚዎች 43 በመቶዎቹ በ16 ሳምንታት ውስጥ ጥርት ያለ ወይም ከሞላ ጎደል የጠራ ቆዳ (ኢጋ) አግኝተዋል፣ ፕላሴቦ ከሚወስዱት 13 በመቶ ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር። ሌብሪኪዙማብ ከተቀበሉት መካከል፣ 59 በመቶው የ EASI-75 ምላሽ አግኝተዋል፣ 16 በመቶው ደግሞ ፕላሴቦ አግኝተዋል።
በ ADvocate 2፣ ሌብሪኪዙማብ ከሚወስዱ ታካሚዎች 33 በመቶዎቹ በ16 ሳምንታት ውስጥ ጥርት ያለ ወይም ከሞላ ጎደል የጠራ ቆዳ (ኢጋ) አግኝተዋል፣ በፕላሴቦ ውስጥ ከሚገኙት 11 በመቶ ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር። ሌብሪኪዙማብ ከተቀበሉት መካከል 51 በመቶው የ EASI-75 ምላሽ አግኝተዋል፣ 18 በመቶው ደግሞ ፕላሴቦ የሚወስዱ ናቸው።
በአራት ሳምንታት ውስጥ ሌብሪኪዙማብ የሚወስዱ ታካሚዎች በቆዳ ማጽዳት እና ማሳከክ ላይ በስታቲስቲካዊ ጉልህ የሆነ ማሻሻያዎችን እንዲሁም በእንቅልፍ ላይ የሚያሳክክ ጣልቃገብነት እና የህይወት ጥራት መሻሻሎች በቁልፍ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች ይለካሉ።
የ16-ሳምንት ጊዜ የደህንነት መገለጫ ከቅድመ lebrikizumab ጥናቶች ጋር የሚስማማ ነበር። ሌብሪኪዙማብ የሚወስዱ ታካሚዎች፣ ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀሩ፣ በ ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) እና ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%) ዝቅተኛ የአሉታዊ ክስተቶች ድግግሞሽ ሪፖርት አድርገዋል። በሁለቱ ጥናቶች ውስጥ ያሉ አብዛኛዎቹ አሉታዊ ክስተቶች መለስተኛ ወይም መካከለኛ በክብደታቸው እና አላስፈላጊ እና ወደ ህክምና መቋረጥ አላመሩም። በ ADvocate 1 እና 2 ውስጥ በሌብሪኪዙማብ ላይ ላሉ ሰዎች በጣም የተለመዱት አሉታዊ ክስተቶች ኮንኒንቲቫቲስ (7% እና 8% በቅደም ተከተል) ፣ የጋራ ጉንፋን (nasopharyngitis) (4% እና 5% ፣ በቅደም ተከተል) እና ራስ ምታት (3% እና 5%) ናቸው። ).
"በአሜሪካ የቆዳ ህክምና አካዳሚ አመታዊ ስብሰባ ላይ ከቀረቡት የደረጃ 3 ሞኖቴራፒ ጥናቶች ADvocate 1 እና ADvocate 2 የተገኙ አዳዲስ አወንታዊ መረጃዎች ሌብሪኪዙማብ ለአዲሱ የባዮሎጂክስ ትውልድ ግንባር ቀደም ህክምና የመሆን አቅም እንዳለው ያሳያሉ። ታካሚዎች ከፍተኛ ውጤታማነት እና የተሻለ መቻቻል የሚሰጡ አዲስ የሕክምና አማራጮች ያስፈልጋቸዋል. ይህ ወሳኝ ምዕራፍ በኋለኛው ደረጃ ላይ በሚገኙት የቧንቧ ዝርጋታዎቻችን ውስጥ ካሉት ዋና ዋና ምርቶች በአንዱ ላይ ትኩረት ሰጥተን እንድንቀጥል እና የታካሚዎችን ህይወት በአዳዲስ ህክምናዎች ለማሻሻል ያለንን ቁርጠኝነት እንድንቀጥል ይገፋፋናል”ሲል ካርል ዚግልባወር ፒኤችዲ የአልሚራል ኤስኤ ዋና ሳይንሳዊ ኦፊሰር.
ዝርዝር የ52-ሳምንት ውጤቶች ከ ADvocate 1 እና 2፣ እንዲሁም የ16-ሳምንት መረጃ ከ ADhere፣ ደረጃ 3 AD Lebrikizumab ከርዕስ ስቴሮይድ ጋር የተደረገ ጥናት፣ በሚቀጥሉት ወራት ይገለጻል። አልሚራል እና ኤሊ ሊሊ እና ኩባንያ የADvocate ጥናቶችን ካጠናቀቁ በኋላ በ 2022 መጨረሻ ላይ በዓለም ዙሪያ ላሉ ተቆጣጣሪ ባለስልጣናት ማመልከቻዎችን ለማቅረብ አቅደዋል።
ሎተስ "ከ ADvocate 1 እና 2 የረዥም ጊዜ ውጤቶችን በዚህ አመት ለማካፈል እንጠባበቃለን፣ ይህም ሌብሪኪዙማብ ከዚህ ሥር የሰደደ እና ብዙ ጊዜ ከረጅም ጊዜ ህመም ለሚታገሉ ሰዎች በጣም አስፈላጊ እፎይታ እንደሚሰጥ እናምናለን" ብለዋል ። Mallbris, MD, ፒኤችዲ, በሊሊ የአለም አቀፍ የበሽታ መከላከያ ልማት እና የሕክምና ጉዳዮች ምክትል ፕሬዚዳንት.
አልሚራል በአውሮፓ ውስጥ ADን ጨምሮ የቆዳ ህክምና ምልክቶችን ለማከም ሌብሪኪዙማብ የማልማት እና የንግድ የማድረግ መብቶችን ሰጥቷል። ሊሊ በዩናይትድ ስቴትስ እና ከአውሮፓ ውጭ በተቀረው ዓለም የሌብሪኪዙማብ ልማት እና የንግድ ሥራ ልዩ መብቶች አሏት።
ከዚህ ጽሑፍ ምን መውሰድ እንዳለብዎ፡-
- "በአሜሪካ የቆዳ ህክምና አካዳሚ አመታዊ ስብሰባ ላይ ከቀረቡት የደረጃ 3 ሞኖቴራፒ ጥናቶች ADvocate 1 እና ADvocate 2 አዲስ አወንታዊ መረጃዎች ሌብሪኪዙማብ ለአዲሱ የባዮሎጂክስ ትውልድ ግንባር ቀደም ህክምና የመሆን አቅም እንዳለው ያሳያሉ።
- ይህ ምእራፍ የበለጠ ጥረታችንን ዘግይቶ በመድረክ ቧንቧችን ውስጥ ካሉት ቁልፍ ምርቶች በአንዱ ላይ እንድናተኩር እና የታካሚዎችን ጥራት ለማሻሻል ያለንን ቁርጠኝነት እንድንቀጥል ይገፋፋናል።
- በADvocate 2፣ ሌብሪኪዙማብ ከሚወስዱ ታካሚዎች 33 በመቶዎቹ በ16 ሳምንታት ውስጥ ጥርት ያለ ወይም ከሞላ ጎደል የጠራ ቆዳ (ኢጋ) አግኝተዋል፣ በፕላሴቦ ውስጥ ከሚገኙት 11 በመቶ ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር።
