ሽቦ ዜና

ኦስቲዮፖሮሲስን ለማከም የመጀመሪያ ታካሚ

ተፃፈ በ አርታዒ

ትራንሴንታ ሆልዲንግ ሊሚትድ በቻይና የመጀመሪያውን ታካሚ የ TST002 ደረጃ ጥናት ኦስቲዮፖሮሲስን ለማከም በተሳካ ሁኔታ መወሰዱን አስታውቋል።

ይህ የምዕራፍ 002 ክሊኒካዊ ሙከራ በዘፈቀደ እና በድርብ-ዓይነ ስውር ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ፣ ነጠላ-አሳሽ መጠን ፣ ባለብዙ ማእከል ጥናት የ TSTXNUMXን ደህንነት ፣ መቻቻል እና የፋርማሲኬቲክስ ፕሮፋይል ኦስቲዮፖሮሲስ ላለባቸው በሽተኞች ሕክምና ነው።

TST002 (Blosozumab) ኦስቲዮፖሮሲስን እና ሌሎች የአጥንት መጥፋት በሽታዎችን እንደ መድሐኒት እጩ ሆኖ በሰብአዊነት የተረጋገጠ ፀረ-ስክሌሮስቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ነው. የአናቦሊክ እና ፀረ-ሪዞርፕቲቭ ተጽእኖዎች አሉት, ይህም የአጥንት መፈጠርን ያበረታታል እና የአጥንት መሳሳትን ይከላከላል, በዚህም ምክንያት የአጥንት ማዕድናት ጥንካሬ እና የአጥንት ጥንካሬ በፍጥነት ይጨምራል. በፀረ-ስክሌሮስቲን ፀረ እንግዳ አካላት ወይም በተፈጥሮ የተገኘ የጄኔቲክ ስረዛ በሰው ላይ ያለውን የስክሌሮስቲን እንቅስቃሴን ማገድ የአጥንት ማዕድን እፍጋትን (BMD) ለመጨመር እና የአጥንት ስብራትን በመቀነስ ረገድ ውጤታማ ዘዴ ሆኖ ታይቷል። በአሁኑ ጊዜ በቻይና የተፈቀደ ፀረ-ስክሌሮስቲን ፀረ እንግዳ አካል ሕክምና የለም ምንም እንኳን ሮሞሶዙማብ ከአምገን በዩናይትድ ስቴትስ፣ አውሮፓ እና ጃፓን ተቀባይነት አግኝቷል።

በ 002 በታላቋ ቻይና ውስጥ ለልማት እና ለንግድ ስራ ከኤሊ ሊሊ እና ኩባንያ ("ኤሊ ሊሊ") የ Transcenta ፍቃድ ያለው Blosozumab (TST2019). እና የውጤታማነት ውሂብ. ትራንስሰንታ የቴክኖሎጂ ሽግግርን በተሳካ ሁኔታ አጠናቋል፣ በ Hangzhou HJB ፋሲሊቲ ውስጥ የማምረት ሂደቱን አቋቋመ እና የጂኤምፒ ምርትን ለክሊኒካዊ አገልግሎት እንዲሁም ተጨማሪ ቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶችን በቻይና ውስጥ ለ TST002 IND መተግበሪያ በሲዲኤ በተጠየቀው መሠረት አጠናቋል። IND ለ TST002 የቻይና ጥናት በሴፕቴምበር 22 ቀን 2021 ኦስቲዮፔኒያ ላለባቸው ታካሚዎች TST002 ለመፈተሽ ከኤንፒኤ ጸድቋል።

"TST002 በዓለም ላይ ሁለተኛው ፀረ-ስክሌሮስቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ሊሆን ይችላል." እንዳሉት ዶ/ር ሚካኤል ሺ፣ ኢቪፒ፣ የግሎባል R&D እና የ Transcenta CMO ኃላፊ። "የ TST002ን ደህንነት እና መቻቻል የበለጠ ለመገምገም እና የአጥንት መሳሳት ላለባቸው የቻይናውያን ታካሚዎች የበለጠ ቀልጣፋ እና የተለያዩ የህክምና አማራጮችን ለማምጣት ጥልቅ ጥናት ለማድረግ እንጠባበቃለን።"

በአሁኑ ጊዜ በቻይና ውስጥ ከ100 ሚሊዮን በላይ ሰዎች የተለያየ ደረጃ ያላቸው ኦስቲዮፖሮሲስ ያለባቸው ሲሆን ከ4 ሚሊዮን በላይ የሚሆኑት ደግሞ በአጥንት ስብራት ይሰቃያሉ። እነዚህ ቁጥሮች በአኗኗር ዘይቤ, በአመጋገብ እና በእድሜ መግፋት ምክንያት እየጨመሩ ይሄዳሉ, ይህም ከፍተኛ የጤና, ኢኮኖሚያዊ እና ማህበራዊ ሸክሞች ከአጥንት ስብራት ጋር ተያይዘው የሚመጡ ናቸው. በዚህ በሽታ አካባቢ ከፍተኛ ያልተሟሉ ፍላጎቶች አሉ በተለይም በከባድ ኦስቲዮፖሮሲስ ውስጥ ያሉ እንደ bisphosphonate እና anti-RANKL inhibitor እና anabolic agent ዒላማ PTH ያሉ በርካታ ወኪሎች ቢኖሩም.

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

አጋራ ለ...