ከኒዮቫስኩላር እድሜ ጋር የተዛመደ ማኩላር ዲጄኔሽን ባላቸው ታካሚዎች ላይ ጥሩ ውጤቶች

Kodiak Sciences Inc. የ KSI-2 ልብ ወለድ ፀረ-ሰው ባዮፖሊመር ኮንጁጌት ውጤታማነትን፣ ዘላቂነት እና ደህንነትን የሚገመግም በዘፈቀደ፣ ድርብ ጭንብል ከተሸፈነው፣ በንፅፅር ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ 3b/301 ክሊኒካዊ ሙከራ ከፍተኛ መስመር ውጤቶችን ዛሬ አስታውቋል። የኒዮቫስኩላር (እርጥብ) ከእድሜ ጋር የተዛመደ ማኩላር መበስበስ ያለባቸው ሰዎች.

ሙከራው 559 ተሳታፊዎችን በዘፈቀደ አድርጓል፣ ከእነዚህም ውስጥ 80% የሚሆኑት በአሜሪካ ውስጥ ተመዝግበዋል። ጥናቱ ሁለት የሕክምና ክንዶች ነበሩት፡ KSI-301 5mg በተለዋዋጭ የረዥም ጊዜ የጊዜ ገደብ እና 2mg በቋሚ የአጭር-ጊዜ ክፍለ ጊዜ ሕክምና ላይ። በጥናቱ ውስጥ ሶስት ወርሃዊ የመጫኛ መጠን በ 0-, 4- እና 8-ሳምንት ውስጥ ለሁሉም የትምህርት ዓይነቶች ተሰጥቷል. በአፍሪፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕቭቭቭቭቭቭቭቭቭ ላይ ያሉ ጉዳዮችን' በቋሚ የ2-ወር ክፍተቶች ውስጥ መታከም አለበት. በKSI-301 ላይ ያሉ ጉዳዮች የተገመገሙት የመጫኛ ደረጃው ከተጠናቀቀ ከ3 ወራት በኋላ ነው (ማለትም ከ20 ሳምንታት ጀምሮ) እና አስቀድሞ በተገለጸው የበሽታ እንቅስቃሴ መመዘኛዎች ላይ በመመርኮዝ በየ3-፣ 4- ወይም 5-ወሩ ይታከማሉ። በውጤቱም, በ KSI-301 ቡድን ውስጥ ያሉ ታካሚዎች ከተጫነው ደረጃ በኋላ በጥናቱ ውስጥ በማንኛውም ጊዜ በየ 3 ወሩ በተደጋጋሚ የመድሃኒት መጠን አያገኙም. የጥናቱ ቀዳሚ የመጨረሻ ነጥብ በዓመት ከመነሻ መስመር በተሻለ የተስተካከለ የእይታ እይታ (BCVA) አማካይ ለውጥ (አንድ ሰው በአይን ገበታ ላይ ፊደላትን ሲያነብ ሊያሳካው የሚችለውን የላቀ ራዕይ መለኪያ ነው፣ እንደ መነፅር ያሉ እርማት) 1. ለዋና የውጤታማነት የመጨረሻ ነጥብ ግምገማ በሦስቱም ቡድኖች ውስጥ KSI-301 ታካሚዎች (በየ 3፣ 4 ወይም 5 ወራት የሚወሰዱ) አንድ ላይ ተጣምረው እና የእነሱ BCVA በቡድን ከአፍሪፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕመንትስፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕፕሽን ፕረሲደንትስ. .

ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት KSI-301 ጠንካራ ጥንካሬን ቢያሳይ እና ደህንነቱ የተጠበቀ እና በደንብ የታገዘ ቢሆንም በየስምንት ሳምንቱ ከሚሰጠው ተቀባይነት ጋር ሲነፃፀር ዝቅተኛ ያልሆነ የእይታ እይታ ውጤትን የማሳየት ዋና ውጤታማነትን አያሟላም።

በ 1 ኛ አመት ቀድሞ የተገለጸ የሁለተኛ ደረጃ ትንተና በ KSI-59 ክንድ ውስጥ ካሉ ታካሚዎች 301% የአምስት ወር የመድሃኒት መጠን ከአጠቃላይ የአፍቃሪ ቡድን ጋር ሲነፃፀሩ በአይን እይታ እና በአናቶሚክ ማሻሻያ አሳይተዋል.

KSI-301 በጥናቱ ውስጥ ደህንነቱ የተጠበቀ እና በደንብ የታገዘ ነበር፣ ምንም አዲስ የደህንነት ምልክቶች አልታወቁም።