Jardiance ከከባድ የልብ ድካም በኋላ አዋቂዎችን ይረዳል

በከባድ የልብ ድካም ምክንያት ሆስፒታል የገቡ አዋቂዎች በJardiance® (empagliflozin) ከመረጋጋት በኋላ እና ከመውጣቱ በፊት ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀሩ በ 36 ቀናት ውስጥ ክሊኒካዊ ጥቅም የማግኘት ዕድላቸው 90% የበለጠ ነው ። በደረጃ III EMPULSE ሙከራ ፣ Boehringer Ingelheim እና Eli Lilly (NYSE: LLY) ዛሬ አስታውቋል። ክሊኒካዊ ጥቅማ ጥቅሞች በካንሳስ ሲቲ ካርዲዮሚዮፓቲ መጠይቅ አጠቃላይ የምልክት ነጥብ (KCCQ-TSS) በሚለካው መሠረት የሁሉም መንስኤ ሞትን፣ የልብ ድካም ክስተቶች ድግግሞሽ፣ ለመጀመሪያ ጊዜ የልብ ድካም ክስተት እና ምልክቶችን ያካተተ የተቀናጀ የመጀመሪያ ደረጃ ነጥብ አንጸባርቋል። ግኝቶቹ በተፈጥሮ ህክምና የታተሙ እና በአሜሪካ የልብ ማህበር ዘግይቶ የሚሰበር ሳይንሳዊ ክፍለ ጊዜ 2021 ላይ ቀርበዋል ።            

"ለልብ ድካም ሆስፒታል ከገባ በኋላ ያሉት የመጀመሪያዎቹ ወራት ለታካሚዎች በጣም የተጋለጠ ጊዜ ናቸው" ሲሉ የካርዲዮሎጂ ፕሮፌሰር የሆኑት አድሪያን ቮርስ፣ የዩኒቨርሲቲው የሕክምና ማዕከል፣ ግሮኒንገን፣ ኔዘርላንድስ እና የ EMPULSE ዋና መርማሪ ተናግረዋል። "አሁን ያሉት ውጤቶች ደካማ ናቸው፣ ይህም ተጨማሪ ሆስፒታል መተኛትን ወይም ሞትን ለመከላከል የተሻሻለ የታካሚ ክሊኒካዊ አስተዳደር አስቸኳይ አስፈላጊነትን አጉልቶ ያሳያል። ከፕላሴቦ ጋር ሲወዳደር ይህ ከኢምፓግሊፍሎዚን ጋር ያለው ጠቃሚ ክሊኒካዊ ጥቅም በመጀመሪያ ደረጃ ፈሳሽ ወቅት የልብ ድካም ሕክምናን ግንዛቤን ያሳድጋል።

በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በየዓመቱ ከ 1 ሚሊዮን በላይ የሚሸፍነው የልብ ድካም ለሆስፒታሎች ዋነኛ መንስኤ ነው, በልብ ድካም ምክንያት ወደ ሆስፒታል የተገቡ ሰዎች ውጤቱ ደካማ ነው, ከ 30% በላይ ታካሚዎች በ 90 ቀናት ውስጥ በ 2010 እና 2017 ውስጥ እንደገና ይመለሳሉ. በብሔራዊ ሪሚሚሽን ዳታቤዝ መሠረት።

ከጃርዲያንስ ጋር ያለው አጠቃላይ ክሊኒካዊ ጥቅም አዲስ ወይም ቀደም ሲል የልብ ድካም ላለባቸው፣ የስኳር በሽታ ላለባቸው ወይም ለሌላቸው እና የተጠበቁ ወይም የተቀነሰ የማስወገጃ ክፍልፋይ ላላቸው ሰዎች ወጥ ነው። በአሳሽ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥብ፣ Jardiance KCCQ-TSS ከመነሻ መስመር ወደ ቀን 90 በ4.5 ነጥብ ከፕላሴቦ ጋር በእጅጉ አሻሽሏል።

የ EMPULSE የደህንነት ውጤቶች በደንብ ከተመሰረተው የጃርዲያንስ የደህንነት መገለጫ ጋር ይጣጣማሉ። በመርማሪ የተዘገበው አጣዳፊ የኩላሊት ውድቀት መጠን ለጃርዲያንስ 7.7% እና ለ ፕላሴቦ 12.1% ነው፣ እና በሁለቱም ቡድኖች ውስጥ ተመሳሳይ ዝቅተኛ የደም ማነስ (hypoglycemia) ክስተት ነበር (1.9% ለ Jardiance vs. 1.5% for placebo)። የድምጽ መቀነስ ተመኖች 12.7% ከ 10.2% ጋር በቅደም ተከተል ነበሩ።

"ልብ ድካም ባለባቸው አዋቂዎች ከሆስፒታል ከመውጣታቸው በፊት የተጠበቁ ወይም የተቀነሰ የማስወጣት ክፍልፋይ ሲጀምሩ በ EMPULSE ከጃርዲያንስ ጋር በሚታየው የመጀመሪያ እና ጠቃሚ ክሊኒካዊ ጥቅም እናበረታታለን። ሞሃመድ ኢድ፣ MD፣ MPH፣ MHA፣ ምክትል ፕሬዚዳንት፣ ክሊኒካል ልማት እና ሕክምና ጉዳዮች፣ የካርዲዮ-ሜታቦሊዝም እና የመተንፈሻ ሕክምና፣ ቦይህሪንገር ኢንጀልሃይም ፋርማሲዩቲካልስ፣ ኢንክ። ተጨማሪ የሕክምና አማራጮች በጣም የሚያስፈልጋቸው የተለያዩ የካርዲዮ-ኩላሊት-ሜታቦሊክ ሁኔታዎች ያላቸውን ሰዎች ይጠቅማሉ።

"የ EMPULSE ውጤቶች የልብ፣ የኩላሊት እና የሜታቦሊዝም ስርዓትን በሚነኩ ሁኔታዎች ውስጥ የጃርዲያንስ ሚና የሚጫወተውን ከ EMPOWER ፕሮግራማችን የምናገኘውን የማደግ ማስረጃ ክብደት ይጨምራል" ሲሉ ጄፍ ኤምሚክ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ፣ ምክትል ፕሬዝዳንት ተናግረዋል የምርት ልማት, ሊሊ. "ከሆስፒታል መውጣት በኋላ በተጋላጭ ደረጃ ላይ የሚታየው ክሊኒካዊ ጥቅማጥቅሞች እና ተከታታይ የደህንነት ውጤቶች እንደሚጠቁሙት ከጃርዲያንስ ጋር በሆስፒታል ውስጥ ለተገቢ ታካሚዎች መጀመሩ በእነዚህ ወሳኝ ወራት ውስጥ ውጤቶችን ሊያሻሽል ይችላል."

በቅርብ ጊዜ የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በ EMPEROR-Preserved® ሙከራ ላይ በተገኘው መረጃ መሰረት የልብ እና የደም ቧንቧ ሞት እና የልብ ድካም ችግር ላለባቸው አዋቂዎች በሆስፒታል የመተኛት አደጋን ለመቀነስ Jardianceን አጽድቋል። ይህ ውሳኔ ለጃርዲያንስ ከEMPOWER ፕሮግራም የመነጨውን ሦስተኛውን የአሜሪካ ኤፍዲኤ ፈቃድ ያሳያል።