በቅድመ-ደረጃ የፕሮስቴት ካንሰር ምርመራ የደም ምርመራ ላይ አዲስ ግኝት

ዳታር ካንሰር ጀነቲክስ የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ቀደም ባሉት ጊዜያት የፕሮስቴት ካንሰርን ለመለየት ለሚያደርገው የደም ምርመራ 'Breakthrough Device Designation' መስጠቱን አስታውቋል። ይህ ከዩኤስ ኤፍዲኤ የBreakthrough Device Designation ከተቀበለ የኩባንያው ሁለተኛው ፈተና ነው። ባለፈው አመት የኩባንያው የመጀመሪያ ደረጃ የጡት ካንሰርን የመለየት ሙከራ የBreakthrough Device Designationን ለመቀበል የመጀመሪያው ሙከራ ሆኗል።      

በአውሮፓ የፕሮስቴት ካንሰር በ500,000 ወደ 100,000 የሚገመቱ ጉዳዮች እና 2022 ሰዎች ለህልፈተ ህይወት ሲጋለጡ በወንዶች መካከል ሁለተኛው በጣም የተለመደ የካንሰር አይነት ነው ። ምርመራው በፕሮስቴት ውስጥ ካንሰር የመያዝ ዕድላቸው ከፍተኛ የሆኑ ግለሰቦችን መለየት እና ክሊኒካዊ ውሳኔዎችን ለማድረግ ይረዳል ። ለማረጋገጫ ምርመራ ባዮፕሲ የማካሄድ አስፈላጊነት.

ጥናቶች እንደሚያሳዩት በምርመራው የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ያለ የፕሮስቴት ካንሰርን በከፍተኛ ትክክለኛነት (>99%) ያለ ምንም አወንታዊ ውጤት መለየት ይችላል. ምርመራው 5 ሚሊር ደም ያስፈልገዋል እና ከ55-69 አመት ለሆኑ ወንዶች ከሴረም PSA 3ng/mL ወይም ከዚያ በላይ ይጠቁማል። ምርመራው በደም ውስጥ የሚገኙትን የፕሮስቴት አድኖካርሲኖማ ልዩ የደም ዝውውር እጢ ሴሎችን (CTCs) በማወቅ ላይ የተመሠረተ ነው።

የፕሮስቴት እጢ ችግር ባለባቸው ግለሰቦች ላይ የባዮፕሲ ምርመራን ቁጥር ለመቀነስ እና የፕሮስቴት ካንሰር ያለባቸውን ሰዎች የመለየት ደረጃን ስለሚያሻሽል በክሊኒካዊ ሁኔታ ውስጥ የፈተና ጥቅሞችን እውቅና መስጠት ነው ። በእኛ የባለቤትነት CTC የማበልጸግ እና የመለየት ቴክኖሎጂ የፕሮስቴት ካንሰር በሌላቸው ግለሰቦች መካከል የውሸት አወንታዊ የመጋለጥ እድል የለም ማለት ይቻላል። ፈተናው ከዚህ ቀደም የ CE የምስክር ወረቀት ተቀብሏል እና ቀድሞውንም በአውሮፓ እንደ 'Trulood-Prostate' ይገኛል። UK-NICE ባለፈው አመት የሜድቴክ ፈጠራ አጭር መግለጫን አውጥቷል ይህም ፈተናውን እንደ 'የጨዋታ መለወጫ' ገልጿል። 

የ Breakthrough Device Designation በኤፍዲኤ የተሰጠ ለሕይወት አስጊ የሆኑ እንደ ካንሰር ያሉ በሽታዎችን ይበልጥ ውጤታማ በሆነ መንገድ ለመመርመር አቅምን ለሚያሳዩ መሳሪያዎች ነው። የ Breakthrough Devices መርሃ ግብር ለታካሚዎች እና ለጤና አጠባበቅ አቅራቢዎች ቅድሚያ በተሰጠው ግምገማ ፣የተፋጠነ ልማት እና ግምገማ የተሰጣቸውን የህክምና መሳሪያዎችን በወቅቱ ማግኘት ይፈልጋል።