ሽቦ ዜና

ከእድሜ ጋር የተያያዘ ብዥታ እይታን ለማከም አዲስ የዓይን ጠብታ

ተፃፈ በ አርታዒ

አልርጋን ፣ የአቢቪ ኩባንያ ፣ ዛሬ አስታውቋል የ Phase 3 VIRGO ሙከራ በየቀኑ ሁለት ጊዜ የ VUITY ™ (pilocarpine HCl ophthalmic solution) አስተዳደርን ደህንነት እና ውጤታማነት የሚገመግም 1.25% presbyopia በአዋቂዎች ውስጥ 9% የቅድሚያ የውጤታማነት የመጨረሻ ነጥቡን አሟልቷል ፣ ያለ ምንም እይታ ይሻሻላል በ3ኛው ቀን በሰአት 14 (ከሁለተኛው ጠብታ 2022 ሰአታት በኋላ) የርቀት እይታን ማበላሸት ። የዚህ ሙከራ ተጨማሪ ዝርዝሮች በቀጣይ የህክምና ኮንግረስ ላይ ይቀርባሉ እና ለተጨማሪ አዲስ የመድኃኒት ማመልከቻ ለአማራጭ ሁለት ጊዜ በቀን አስተዳደር ለማቅረብ መሠረት ይሆናሉ ። በ2021 ሁለተኛ ሩብ ዓመት ውስጥ ለUS የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ)። በጥቅምት XNUMX በኤፍዲኤ የተፈቀደው ለአንድ ቀን ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ይውላል፣ VUITY በአዋቂዎች ላይ ከእድሜ ጋር የተያያዘ ብዥታን ለማከም የመጀመሪያው እና ብቸኛው የዓይን ጠብታ ነው።

"ከVIRGO ሙከራ በተገኘው ውጤት እናበረታታለን፣ይህም VUITYን በቀን ሁለት ጊዜ ማስተዳደር ፕሪስቢዮፒያ ላለባቸው ሰዎች የርቀት እይታቸውን ሳይጎዳ በአቅራቢያቸው ያለውን እይታ ለማሻሻል ተጨማሪ የመጠን አማራጭ ሊሰጥ ይችላል" ሲል ክሪስቶፈር ሊቨንስ፣ ኦዲ፣ የክሊኒካል ሙከራ መርማሪ ተናግሯል። እና ፕሮፌሰር, የደቡብ ኦፕቶሜትሪ ኮሌጅ. "ከቀደምት ጥናቶች የቀን አንድ ጊዜ አስተዳደርን ከሚገመግሙ ተመሳሳይ የደህንነት ውጤቶች ጋር ሲነጻጸር፣ VUITY በቀን ሁለት ጊዜ የሚተዳደረው በአይን አቅራቢያ ብዥታ እንዴት እንደሚታከም የበለጠ ተለዋዋጭነትን ሊሰጥ ይችላል።"

በVIRGO ደረጃ 3 ሙከራ ከ230 እስከ 40 ዓመት የሆናቸው የፕሬስቢዮፒያ በሽተኞች በድምሩ 55 ተሳታፊዎች በአንድ ለአንድ የተሸከርካሪ (ፕላሴቦ) እና VUITY ጥምርታ በዘፈቀደ በእያንዳንዱ አይን ውስጥ ለ14 ቀናት በቀን ሁለት ጠብታዎች ይቀበላሉ። በሁለተኛው ጠብታ በሰዓት 6 (ከመጀመሪያው ጠብታ ከ 6 ሰዓታት በኋላ)። ጥናቱ ዋናውን የመጨረሻ ነጥብ አሟልቷል፣ በቀን ሁለት ጊዜ በVUITY የሚታከሙ ተሳታፊዎች ሶስት መስመሮችን አግኝተዋል (በቅርብ እይታ ገበታ ላይ ሶስት ተጨማሪ መስመሮችን የማንበብ ችሎታ) ወይም ከዚያ በላይ በሜሶፒክ (ዝቅተኛ ብርሃን) ፣ ከፍተኛ ንፅፅር ፣ ባይኖኩላር ርቀት ያሳያል። በዝቅተኛ ብርሃን የተስተካከለ የእይታ እይታ (DCNVA) ከ5-ፊደል ያልበለጠ ኪሳራ የተስተካከለ የርቀት እይታ (CDVA) በቀን 14 ሰዓት 9 (ከሁለተኛው ጠብታ በኋላ 3 ሰአታት በኋላ) ከተሽከርካሪው (ፕላሴቦ) ጋር።                   

የደህንነት መገለጫው በየቀኑ አንድ ጊዜ የVUITY አስተዳደር ጋር በተደረጉ ጥናቶች ላይ ከሚታየው ጋር ተመሳሳይ ነበር። በ> 5% ድግግሞሽ የሚከሰቱ በጣም የተለመዱ አሉታዊ ክስተቶች ራስ ምታት እና የዓይን ብስጭት ናቸው. በቀን ሁለት ጊዜ የVUITY አጠቃቀም ተቀባይነት አላገኘም እና ደህንነቱ እና ውጤታማነቱ በኤፍዲኤ አልተገመገመም።

ማይክል አር ሮቢንሰን, MD, ምክትል ፕሬዚዳንት, የአለም አቀፍ ቴራፒዩቲካል አካባቢ ኃላፊ, የዓይን ህክምና "ከእድሜ ጋር የተዛመዱ ብዙ የዓይን እይታ አቅራቢያ ያሉ ብዙ ሰዎች የ VUITY አጠቃቀምን በየቀኑ ከአንድ ጊዜ አስተዳደር በላይ እንደሚፈልጉ እናውቃለን" ብለዋል. ፣ አቢቪ. "የVIRGO ሙከራው ውጤት ከእድሜ ጋር ተዛማጅነት ያላቸውን የዓይን እይታ አቅራቢያ ያሉ ታካሚዎችን ለመፈልሰፍ እና ለዓይን እንክብካቤ አቅራቢዎች እና ለታካሚዎች ዋና ዋና የሕክምና ፖርትፎሊዮዎቻችንን ለማስፋት ቁርጠኝነትን ለመፍጠር የምናደርገውን ቀጣይ ጥረት ያሳያል."

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

አጋራ ለ...