ሽቦ ዜና

በ Idiopathic Pulmonary Fibrosis ሥር የሰደደ ሳል ላይ አዲስ መረጃ

ተፃፈ በ አርታዒ

ትሬቪ ቴራፒዩቲክስ፣ ኢንክ. ዛሬ የደረጃ 2 ሳል እና ኤንኤልቡፊን (CANAL) የምርመራ ቴራፒው Haduvio™ (nalbuphine ER) ሥር በሰደደ ሳል በሚሰቃዩ ሰዎች (IPF) ላይ የተደረገውን አወንታዊ ጊዜያዊ ትንተና ውጤት አስታውቋል። በሙከራው ውስጥ ተጨማሪ የታካሚ ምልመላ በመረጃው ጥንካሬ እና ወጥነት ላይ በመመስረት ይቆማል።

ካምፓኒው በጊዜያዊ መረጃው ላይ በመመስረት የCANALን የስኬት እድል ለመገምገም ስታቲስቲካዊ ትንታኔ አድርጓል። የዚያ ትንተና ውጤቶች በነባር መረጃዎች ላይ 100% የስኬት እድል እንዳለ እና ኩባንያው ማጣሪያውን አቁሞ ወደ CANAL ምዝገባውን ማጠናቀቁን ያሳያል። የጊዜያዊ ትንተናው (N=26) በዋናው የውጤታማነት የመጨረሻ ነጥብ ላይ በስታቲስቲካዊ ትርጉም ያለው ነበር፣ ይህም 52% በፕላሴቦ የተስተካከለ የጂኦሜትሪክ አማካኝ በመቶ ቅናሽ በቀን ሳል ክስተቶች (p<0.0001፣ ሁኔታዊ ሃይል 100%) ለሃዱቪዮ አሳይቷል። ጊዜያዊ ትንታኔው የተካሄደው በፕሮቶኮሉ ውስጥ አስቀድሞ በተገለጸው የመጨረሻ ነጥብ መሠረት በገለልተኛ የስታቲስቲክስ ቡድን ነው።

"በ CANAL ሙከራ ውስጥ ስለ ሃዱቪዮ ክሊኒካዊ እና ከፍተኛ ስታቲስቲካዊ ጉልህ ውጤቶች እና በ IPF በሽተኞች ላይ ሥር የሰደደ ሳል ለማከም ስላለው ዕድል በጣም ደስተኞች ነን" ብለዋል በ Trevi Therapeutics ዋና የልማት ኦፊሰር ዶክተር ቢል ፎርብስ። "በአይፒኤፍ (IPF) በሽተኞች ላይ ሥር የሰደደ ሳል ምንም ዓይነት ተቀባይነት ያለው የሕክምና ዘዴ ከሌለው በማይድን በሽታ ላይ ከባድ ችግር ነው. በእነዚህ ጉልህ ውጤቶች እና የውሂብ ወጥነት ላይ በመመስረት፣ IPF ባለባቸው ታማሚዎች ሥር የሰደደ ሳልን ወደ ቀጣዩ የእድገት ምዕራፍ ሃዱቪዮን ለማፋጠን ወደ CANAL ሙከራ መመልመልን እያቆምን ነው።

"እነዚህ እጅግ በጣም አበረታች ውጤቶች ናልቡፊን ER ያለውን አቅም የሚያሳዩ በጣም የሚያዳክም ሥር የሰደደ ሳል ብዙውን ጊዜ IPF ባለባቸው ብዙ ታካሚዎች ላይ የህይወት ጥራት ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ ያሳድራል" ብለዋል ዶክተር ቶቢ ማኸር, MD, የሕክምና ፕሮፌሰር እና የመድኃኒት ሕክምና ዳይሬክተር. በደቡባዊ ካሊፎርኒያ ዩኒቨርሲቲ በኬክ የሕክምና ትምህርት ቤት የመሃል የሳንባ በሽታ። "በአይፒኤፍ ውስጥ ያለው ሥር የሰደደ ሳል ብዙ ጊዜ ለፀረ-ቲስታሲቭ መድሐኒቶች እምቢተኛ ስለሆነ እና በአሁኑ ጊዜ በፀደቁ ፀረ-ፋይብሮቲክ ሕክምናዎች የማይስተካከል ስለሆነ ያልተለመደ ፈታኝ ነው። ሥር የሰደደ ሳል IPF በሽተኞችን የሚጎዳ ተደጋጋሚ ምልክት ሲሆን ይህም ለስሜታዊ፣ አካላዊ እና ሥነ ልቦናዊ ጭንቀት አስተዋጽኦ ያደርጋል።

የተጨማሪ የውጤታማነት ትንተናዎች ከCANAL ጊዜያዊ መረጃ በዋናው የውጤታማነት የመጨረሻ ነጥብ ላይ የሚታዩትን ጠንካራ ውጤቶች ይደግፋሉ። ተጨማሪ ትንታኔዎቹ በሁለቱም የሕክምና ጊዜዎች በመስቀል አኳኋን ፣ ከሕክምና ጊዜ መነሻ መስመር እና ከመሠረታዊ ሳል ቆጠራ አንጻር ሲተነተኑ ወጥነት አሳይተዋል። የታካሚው ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች ሪፖርት የተደረጉ የውጤት መለኪያዎች ለውጦች በቀን ውስጥ ካለው ሳል ድግግሞሽ ውጤቶች መሻሻል ጋር ተመሳሳይ ናቸው።

Nalbuphine ER በ CANAL ሙከራ ውስጥ በደንብ የታገዘ እና ከ1,000 በላይ በሆኑ ጉዳዮች ላይ በማመላከቻዎች ላይ ተምሯል። የደህንነት መገለጫው ምንም አዲስ የደህንነት ምልክቶች ከሌለው ቀደም ሲል ከተደረጉ ጥናቶች ጋር ወጥነት ያለው ሆኖ ይቆያል። አንድ SAE በ CANAL ሙከራ ውስጥ እስከ ዛሬ ሪፖርት ተደርጓል እና ከህክምና ጋር የተያያዘ አይደለም ተብሎ አይታሰብም።

ለ Ph2 CANAL ሙከራ በአዎንታዊ ጊዜያዊ ትንታኔ ላይ በመመስረት፣ ትሬቪ ወደ CANAL ሙከራ ተጨማሪ ምልመላ ለማቆም ወሰነ እና የሚቀጥለውን ጥናት በተመለከተ ከጤና ባለስልጣናት ጋር ውይይት ለመጀመር አቅዷል። ኩባንያው በሦስተኛው ሩብ 2022 መጀመሪያ ላይ ከሙሉ CANAL ሙከራ የተገኘውን መረጃ ሪፖርት ለማድረግ አቅዷል እናም በዚህ አመት በጥር እና በየካቲት ወር የተመዘገቡትን ታካሚዎች ያካትታል፣ ይህም በአጠቃላይ ወደ 40 የሚጠጉ ጉዳዮችን እንጠብቃለን።

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

1 አስተያየት

  • የህዝብ ማሳሰቢያ >>> ለረጅም ጊዜ ሲጠበቅ የነበረው የሄርፒኤስ፣ ኤችአይቪ፣ HPV፣ HSV1&2፣ የስኳር በሽታ፣ ካንሰር፣ የሴት ብልት ኢንፌክሽን መድሀኒት በመጨረሻ አብቅቷል። ዶ/ር ኦሳቶ የሰውን ልጅ በእፅዋት መድሀኒት ለማዳን መጥቷል እናም በሰዎች ህይወት ላይ ከተለያዩ አይነት በሽታዎች/ቫይረሶች በማዳን እየሰራ ላለው መልካም ስራ በአለም ዙሪያ በጣም ይመከራል። እንዲሁም ከብልት ሄርፒስ በዕፅዋት መድኃኒት ፈውሰኝ ነበር። መድሀኒት ከፈለጉ ዶ/ር ኦሳቶን በኢሜልዎ በትህትና ያነጋግሩ፡- [ኢሜል የተጠበቀ] ወይም WhatsApp እሱን +2347051705853 ላይ። ለሄርፒስ መድሀኒት እንደሌለው በማሰብ በዝምታ እንዳትሞቱ 1&2። ዶክተር ኦሳቶን ዛሬ ያነጋግሩ እና ያንን አስከፊ በሽታ/ቫይረስ በሰውነትዎ ውስጥ ያስወግዱት። የእሱ ድረ-ገጽ osatoherbalcure.wordpress.com ነው።

አጋራ ለ...