ሽቦ ዜና

አዲስ የመሬት ምልክት ሙከራ ለደረጃ 3 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ችግር

ተፃፈ በ አርታዒ

ዳይሬክት ባዮሎጂክስ ዛሬ እንዳስታወቀው ኤፍዲኤ ኩባንያው በኮቪድ-3 ምክንያት የአጣዳፊ የመተንፈስ ችግር ሲንድሮም (ARDS) ለማከም የምርመራውን የኢቪ መድሀኒት ExoFlo በመጠቀም በደረጃ 19 ክሊኒካዊ ሙከራ እንዲቀጥል ማፅደቁን አስታውቋል። ዳይሬክት ባዮሎጂክስ እስከ ዛሬ ላለው የምርመራ አዲስ መድሃኒት (IND) ጥቆማ የFDA ደረጃ 3 ፈቃድን ያገኘ የመጀመሪያው እና ብቸኛው የኢቪ ኩባንያ ነው።              

የደረጃ 3 ሙከራው የሚካሄደው በኤፍዲኤ ለ EV ቴራፒዩቲክ በተፈቀደው የመጀመሪያው የተሃድሶ ሕክምና የላቀ ቴራፒ (RMAT) ስያሜ ሲሆን ይህም ቀጥተኛ ባዮሎጂክስ በኤፍዲኤ ታሪክ ውስጥ ካሉት 70 ኩባንያዎች RMAT በይፋ ከተሸለመው አንዱ ያደርገዋል። . ልክ እንደ ፈጣን መንገድ እና ግኝት ስያሜዎች፣ RMAT ለሕይወት አስጊ የሆኑ በሽታዎችን የማከም ችሎታን የሚያሳዩ ተስፋ ሰጪ የመልሶ ማቋቋም መድኃኒቶችን ፈቃድ ለማፋጠን በኤፍዲኤ የተፈጠረ ነው።

"ለደረጃ 3 የኤፍዲኤ ፍቃድ መቀበል ለቀጥታ ባዮሎጂስቶች ቁልፍ ምዕራፍ ነው" ሲሉ ተባባሪ መስራች እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ማርክ አዳምስ ተናግረዋል። "ከአርኤምኤት ስያሜ ጋር ተዳምሮ አሁን ህይወትን ሊያድን ከሚችል መድሃኒት -ExoFlo ጋር ወደ ግብይትነት ለመድረስ በተፋጠነ መንገድ ላይ ነን። ይህ የደረጃ 3 ሙከራ “ኮቪድ-19ን አጥፉ” ዓለም አቀፍ፣ ባለብዙ ማዕከላዊ፣ ባለ ሁለት ዕውር፣ በዘፈቀደ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ደረጃ 3 ሙከራ ነው። አላማችን በመላው ዩኤስ፣ ስፔን፣ ህንድ፣ ዮርዳኖስ፣ ግብፅ፣ ሊባኖስ እና ደቡብ አፍሪካ ባሉ የሆስፒታል ጣቢያዎች ውስጥ ኤአርዲኤስ ያለባቸውን በሽተኞች መመዝገብ እና ከ ExoFlo ህክምና በኋላ ከህክምና ደረጃ ጋር ሲነፃፀር ከፍተኛ የሆነ የሞት ቅነሳ ማሳየት ነው። በመልሶ ማቋቋም ሕክምና መስክ አቅኚዎች እንደመሆናችን መጠን እኛ የዳይሬክት ባዮሎጂስቶች የሕክምና የወደፊት እጣ ፈንታ እየቀየርን ነው።

“ኮቪድ-19 ወረርሽኙ ወይም ሥር የሰደደ ቢሆንም፣ ያልተሟላ የፍላጎት ቦታ አንድ ነው፡ ለ ARDS ውጤታማ ሕክምና። ከ65 ዓመት በላይ የሆኑ እና ተጓዳኝ በሽታ ያለባቸው ሰዎች አንዴ በ SARS-CoV-2 ከተያዙ ሁል ጊዜ ለከባድ ኢንፌክሽን እና ለ ARDS ተጋላጭ ይሆናሉ” ሲሉ ተባባሪ መስራች እና ፕሬዝዳንት ጆ ሽሚት ተናግረዋል። "ጠንካራ ደህንነትን እና ተስፋ ሰጪ የ60-ቀን ሞት ቅነሳን በማሳየት፣የእኛ ደረጃ 2 ሙከራ እንደሚያሳየው ExoFlo በ ARDS ሆስፒታል ለታካሚዎች ህይወት አድን ትልቅ ለውጥ ማምጣት ይችላል። ወደ ደረጃ 3 ለመቀጠል የኤፍዲኤ ፍቃድ መቀበል ትልቅ ስኬት ነው ምክንያቱም ለ ARDS የታወቀ ህክምና የለም። በዓለም ዙሪያ ያሉ ሐኪሞች እና ታካሚዎች ለረጅም ጊዜ መፍትሄ ሲጠብቁ ቆይተዋል ። "

"ExoFlo ን ለማዳበር መስራት ልዩ መብት ነው" ብለዋል ዶክተር ቪክ ሴንግፕታ, ዋና የሕክምና መኮንን. "እየጨመረ ያለው ክሊኒካዊ መረጃ እንደሚያመለክተው ExoFlo ለብዙ አሥርተ ዓመታት የእንክብካቤ ደረጃው ያልተሻሻለበት በሽታን ለማከም ተስፋ የሚያደርግ መድኃኒት ነው። ይህ ተስፋ በጣም በሚያሳዝን ሁኔታ ExoFlo ለህክምና በተቀበሉ ታማሚዎች ታሪክ ተያዘ። ልክ ባለፈው ሳምንት በቨርጂኒያ የምትኖር አንዲት ሴት በኮቪድ-2 በተነሳው የኤአርኤስ በሽታ ምክንያት ለ19 ወራት ያህል በሜካኒካል አየር ማናፈሻ ስትታከም ከልጆቿ ጋር ተገናኘች። ነገር ግን የመጨረሻ ሙከራ ላይ የታካሚውን ህይወት ለማዳን የICU ሐኪሞች በርህራሄ ተጠቅመው በ ExoFlo እንዲታከሙት ጠይቀዋል እናም በተአምራዊ ሁኔታ አገግማለች። እንደ እሷ ያሉ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ሰዎች ከሆስፒታል ወጥተው የማያውቁ አሉ። ExoFloን ለ ARDS የወርቅ ደረጃውን የጠበቀ ህክምና በማድረግ እና በአለም ዙሪያ ባሉ ሆስፒታሎች ላሉ ህሙማን ተደራሽ በማድረግ ያንን ታሪክ መቀየር እንፈልጋለን።

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

አጋራ ለ...