አዲስ የሳንባ ካንሰር ሕክምና ጥናት ጸደቀ

የሻንጋይ ሄንሊየስ ባዮቴክስ ኢንክሪፕት ኢንክሪፕት እንዳስታወቀው የመጀመርያው ጊዜያዊ ትንታኔ የቅድሚያ 3 ክሊኒካዊ ጥናት (NCT04063163) የአጠቃላይ ሕልውና (OS) የመጀመሪያ ደረጃ የጥናት መጨረሻ ነጥብ ጋር የተገናኘ መሆኑን አስታወቀ። ሰፋ ያለ ደረጃ ትንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር (ES-SCLC). በአለም አቀፍ ደረጃ ሰፊ ደረጃ ላለው ትንሽ ሕዋስ ሳንባ ካንሰር (ES-SCLC) ለማከም የተፈቀደ ፀረ-PD-1 mAB የለም።

የጥናቱ ዋና አላማ ከዚህ ቀደም ES-SCLC ታካሚ ካልታከሙ ከኬሞቴራፒ ጋር የሰርፕሉሊማብን ውጤታማነት እና ደህንነትን መመርመር ነው። በገለልተኛ የውሂብ ክትትል ኮሚቴ (IDMC) በተካሄደው ቅድመ-የተወሰነ ጊዜያዊ ትንታኔ ውጤቶች ላይ በመመርኮዝ ፣ ሴርፕሉሊማብ ከኬሞቴራፒ ጋር በመተባበር በኬሞቴራፒ ላይ በ OS ውስጥ ከፍተኛ መሻሻል አሳይቷል ፣ ይህም አስቀድሞ የተገለፀውን የውጤታማነት መስፈርት አሟልቷል ፣ ጥሩ ደህንነት እና ምንም አይደለም ። አዲስ የደህንነት ምልክት ማግኘት. IDMC ኩባንያው ከጤናማ ባለስልጣን ጋር መገናኘት እንደሚችል ጠቁሟል።

SCLC በጣም አደገኛ ነው, እና ያለው ህክምና ውስን ነው

እንደ GLOBOCAN መረጃ የሳንባ ካንሰር (ኤልሲ) በአለም አቀፍ ደረጃ በብዛት ከሚታወቀው ካንሰር ሁለተኛው ሲሆን በ11.4 ከአለም አቀፍ የካንሰር ክስተት 2020 በመቶውን ይይዛል።በ810,000 በቻይና 2020 አዳዲስ የ LC ጉዳዮች እንዳሉ ይገመታል እና LC ነው። የካንሰር መንስኤዎች እና ሞት ዋና መንስኤዎች። SCLC በ LC መካከል ከ15% -20% ይይዛል፣ እና በጣም ኃይለኛው የ LC ንዑስ ዓይነት ነው፣ እሱም በተወሰነ ደረጃ ትንሽ ሴል ሳንባ ካንሰር (LS-SCLC) እና ES-SCLC የተከፋፈለ ነው። አብዛኛዎቹ ሕመምተኞች በምርመራው ወቅት በሰፊው ደረጃ ላይ ይገኛሉ. የ ES-SCLC በሽተኞች ሁልጊዜ ፈጣን እጢ እድገት እና ደካማ ትንበያ አላቸው. አንዳንዶቹ በሰፊው እጢ metastasis እና ደካማ የአካል ሁኔታ በረዳት እንክብካቤ ብቻ ምክንያት አጭር የመዳን እድል አላቸው።

ከ 20 ዓመታት በላይ ኤቶፖዚድ ፕላስ ካርቦፕላቲን/ሲስፕላቲን አሁንም ለ ES-SCLC የሕክምና መስፈርት ነው, ነገር ግን 80% ታካሚዎች በተወሰነ ደረጃ ላይ ያሉ ሕመምተኞች እና ሁሉም ማለት ይቻላል ሰፊ ደረጃ ያላቸው ሕመምተኞች በአንድ ዓመት ጊዜ ውስጥ እንደገና ያገረሳሉ, አማካይ ሕልውና ከ 4 እስከ 5 ብቻ ነው. ካገረሸ በኋላ 1 ወራት. የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ መከላከያዎች ብቅ ማለት አዲስ አማራጭ ይሰጣል. በአሁኑ ጊዜ ፀረ-PD-L1 mAb ከኬሞቴራፒ ጋር ተዳምሮ በቅርብ ጊዜ የNCCN መመሪያዎች እና የCSCO መመሪያዎች ለ ES-SCLC የመጀመሪያ መስመር ሕክምና ተብሎ ይመከራል። ይሁን እንጂ በ ES-SCLC ውስጥ የበሽታ መከላከያ ሕክምናን መተግበር አሁንም ፈተናዎችን ያጋጥመዋል. በቅርብ ዓመታት ውስጥ, በርካታ የ PD-1 mAbs በአካባቢው አልተሳካም. ስለዚህ, የ PD-XNUMX አጋቾች ይበልጥ ውጤታማ የሆነ የመጀመሪያ መስመር ሕክምና በአስቸኳይ ያስፈልጋል.

የሁሉም የሳንባ ካንሰር ዓይነቶች የመጀመሪያ ደረጃ ሕክምናን የሚሸፍን የታካሚዎች ያልተሟሉ ፍላጎቶች ላይ ማእከል ማድረግ

ሄንሊየስ በሰርፕሉሊማብ ላይ የተለየ የ"Combo+Global" ስልት ተቀብሏል። በአሁኑ ጊዜ serplulimab በቻይና, ዩናይትድ ስቴትስ, የአውሮፓ ህብረት እና ሌሎች አገሮች እና ክልሎች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተፈቅዶላቸዋል. በአጠቃላይ 10 የኢሚዩ-ኦንኮሎጂ ክሊኒካዊ የሰርፕሉሊማብ ክሊኒካዊ ሙከራዎች LC፣ ሄፓቶሴሉላር ካርስኖማ፣ የኢሶፈገስ ካርሲኖማ፣ የጭንቅላት እና የአንገት ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ እና የጨጓራ ​​ካንሰር ወዘተ በሚሸፍኑ የተለያዩ ጠንካራ እጢዎች ላይ ያለውን ደህንነት እና ውጤታማነት ለመገምገም በመካሄድ ላይ ናቸው። በአሁኑ ጊዜ 2300 የሚያህሉ ታካሚዎች በዓለም ዙሪያ ተመዝግበዋል, ይህም የሴፕሉሊማብ ጥራት በውጭ ገበያዎች ላይ እምነት እንዲጥል አድርጓል. በሚያዝያ ወር ለኤምኤስአይ-ኤች ጠንካራ እጢዎች ሕክምና የሰርፕሉሊማብ አዲስ የመድኃኒት ማመልከቻ (ኤንዲኤ) በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ተቀባይነት አግኝቷል እና ቅድሚያ ግምገማ ተሰጥቶታል ፣ ይህም በ 2022 የመጀመሪያ አጋማሽ ላይ ይፀድቃል ተብሎ ይጠበቃል።

በአለም አቀፍ እና በቻይና ውስጥ እንደ ካንሰር በሽተኞች ባህሪያት, ኩባንያው በሳንባ ካንሰር እና በጨጓራ ካንሰር ላይ ሴርፕላሊማብ እንደ የጀርባ አጥንት ላይ ያተኩራል. ሄንሊየስ አጠቃላይ የ LC የመጀመሪያ መስመር ክሊኒካዊ አቀማመጥን አግኝቷል እና በ SQNSCLC ውስጥ በሴፕሉሊማብ ላይ ሙከራዎችን አድርጓል ፣ ስኩዌመስ ያልሆኑ ትናንሽ ሴል ሳንባ ካንሰር እና SCLC ከ 90% በላይ የሳንባ ካንሰር በሽተኞችን ይሸፍናል ። በዘፈቀደ ፣ ድርብ ዓይነ ስውር ፣ አለምአቀፍ ባለብዙ ማእከል ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ቀደም ሲል በአካባቢው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ sqNSCLC ባልታከሙ በሽተኞች ውስጥ የተካሄዱ ፣ NDA ኦፍ serplulimab ለአካባቢ የላቀ ወይም ሜታስታቲክ sqNSCLC የመጀመሪያ መስመር ሕክምና በ NMPA ተቀባይነት አግኝቷል ። . ወደፊት፣ በተትረፈረፈ ዓለም አቀፍ ክሊኒካዊ ምርምር መረጃ፣ ሄንሊየስ ዓለም አቀፍ የሰርፕሉሊማብ ስርጭትን ማስፋፋቱን እና በዓለም ዙሪያ ብዙ ታካሚዎችን ይጠቀማል።